Желатин массасын дайындау

Желатин массасының қ ұ рамы-желатин, глицерин жә не су. Қ атты желатин капсула массасы глицеринді 0, 3%-ке дейін, ал жұ мсақ желатин капсула массасы глицеринді 20-25% дейін қ ұ райды.

Капсула массасы қ ұ рамына, медицина саласында қ олданылатын ә ртү рлі кө мекші заттар кіреді. Пластификатор ретінде: сорбит, (4-40%) оксиэтиленмен, полиэтиленсорбит (3-15%), гексантрол жә не т.б.

Бояғ ыш заттар ретінд: титанның қ ос тотығ ы(ақ тү сті), аморант қ ышқ ылы, эритрозин, (қ ызыл тү с), тартразин(сары тү с), индиготин(кө к тү с), қ олданылады.

Желатин сырт қ абатының микробтарғ а қ арсылығ ын кө теру мақ сатында консерванттар: калий метабисульфиті (0, 2% дейін), бензол қ ышық ылы, натрий бензоаты (0, 05-0, 1%), салицил қ ышқ ылы (0, 12% дейін), нипагин жә не нипазол 7: 3 (0, 1-0, 5%) қ атынасында желатин массасын араластырығ ышы бар эмульденген шойын реакторларда дайындалады, реакторда температурада автоматты реттелінеді, ауа кіретін краны жә не вакуум келтірілген.

Микробтар мен зең дерге тұ рақ ты желатин массасын алу ү шін технологиялық қ ондырғ ыларды жә не ө ндіріс орнын айына 2 рет дезинфекциялайды, ал аппараттарды ә рбір тиелуден кейін ыстық бумен 1 сағ ат булайды.

Желатин массасының қ ұ рамы мен алу жолдары капсула тү рінде, капсулденетін дә рілік заттардың қ асиетіне байланысты:

1) Желатин ісіндіру

2) Желатинді ісіндірмей алады.

1. Желатинді реакторда 1, 5-2 сағ ат 15-18⁰С температура туралы сумен малшиды, содан кейін желатин мө лшеріне 15-75⁰ температурада балқ ытады (1, 5-2 С). Ары қ арай массағ а рконсерваннттар, т.б. керекті кө мекші заттар қ осып 30 мин. араластыруды жалғ астырады.

Содан кейін қ ыздыруды, жалғ астыруды тоқ татып, 1, 5-2 сағ атқ а реакторғ а вакумм қ осып қ алдырауды.

Дайындалғ ан массаны термостатқ а кө шіреді 2, 5-3 сағ атқ а 50⁰-60⁰С температурада қ алдырады. Капсульдеу алдынрда массаның тұ тқ ырлық кө рсеткішін анық тайды.

Бұ л технология капсулаларды штампылау арқ ылы арқ ылы алуғ а болады.

2. 70⁰ -75⁰С қ ызыдырылғ ан реактодағ ы суғ а біртіндеп консерванттар жә не пластификаторлар қ осып араластырады. Ү стінен араластырғ ыш тоқ татып желатин тиейді. Дайындалғ ан массаны 2, 5-3 сағ ат бойына 45-50⁰С тұ рақ тандырады.

Капсульдеу ү рдісі термостат қ атысуымен жү ргізіледі.

Капсула қ алыптау

Желатин капсулаларын алатын 3 ә діс бар: «батыру», ташылау, престеу (штамптау).

Батыру ә дісі бойынша, термостаттағ ы дайындалғ ан массағ а металдан істелінген рамағ а орналасқ ан штифті- қ алыптар батырылып ө з ө сінде айналдырады. Содан кейін салқ ын ауамен (кондиционер) жеделдетіледі. Штифтегі капсуланы ортасынан кесіп бө леді, оларды қ алыптан шығ арып алады, корпус пен қ ақ пақ шарларын тү гелдейді.

Жұ мсақ капсулаларды қ алыптан шығ арғ аннан кейін, бірден маймен жә не суспензиялар дә рілік заттар ерітінділермен толтырады.

Тамшылау ә дісі. Бұ л ә діс бойынша бір кезде желатин қ апшығ ын дайындағ ан жә не дә рілік заттың дозасымен толтырылады. Автоматтандырылғ ан капсула ө ндіруді бірінші рет «Glovbex» голианд фирмасы қ олданғ ан.

Негізгі принцип, май тә різдес препарат термостатталғ ан резервуардан дозалау тетігіне тү седі де дозалау тетігінен балқ ығ ан желатин массасымен бірге тамшы тү рінде шығ арылады, тамшылар салқ ындатылады.

Дайын капсулалар +4⁰С температурасындағ ы зә йтү н майына немесе парафин майына тү сіріліп толтырылады.

Капсулаларды жуады, арнаулы камерада кептіреді ө німділігі 28-100 мың (сағ ат).

Престеу ә дісі

Бұ л ә діс бойынша желатин лентасын алады, содан капсулалар штамптайды.

Лента штамптау машинасының тө менгі матрицасына жабылады, матрицағ а ыстық бу жіберіледі. Алынғ ан ойық тарғ а дә рілік зат толтырылады, ү стінен екінші лентаны жабады, ү стің гі матрицаны жабады, престейді. Содан кейін капсулаларды кесіп алады.