Тарату материалы. Дәрілік заттар парентеральды қолдануы – бұл стерильді препараттар, инфузия немесе имплантация адамның ағзасына немесе

Дә рілік заттар парентеральды қ олдануы – бұ л стерильді препараттар, инфузия немесе имплантация адамның ағ засына немесе жануарғ а инъекция жолымен енгізуге арналғ ан. Олар: ерітінділер, эмульсиялар, суспензиялар, ұ нтақ тар жә не таблеткалар жатады. Ерітінділер жә не имплантация алу ү шін организмге парентеральды енгізілетін лиофилизиалды препараттар қ олданылады.

Қ азіргі уақ ытта барлық дайын дә рілік заттардың ішінде, Мемлекеттік фармацевтикалық ө ндіріспен шығ арылғ ан, кө пке дейін парентеральды препараттар 30% жуық келеді. Инъекциялық дә рілік қ алыптар дә рілік зат номенклатурасында маң ызды орын алады. Инъекциялық препараттарғ а ә лем бойынша 10%-15%-дейін ә р тү рлі фармакопеялық баптар жатады.

Ампула шығ аратын кә сіп орындарды басқ а фармацевтикалық ө ндірістермен салыстырғ анда спецификалық ерекшеліктері болады, инъекциялық ерітінділерге талаптар қ ойылады; стерильді, апирогенді басқ а ешқ андай механикалық қ осылыстар болмау керек, тұ рақ ты болуы керек. Ампула ә йнегінің сапасы ерекше рө л атқ арады, олардың кө пшілігі инъекциялық ерітінділердің тұ рақ тылығ ын анық тайды. Ампула ә йнегінің анализі кезінде химиялық жә не термиялық тұ рақ тылығ ына назар аударады, сонымен қ атар ампуланы ерітінділермен толтырғ анда разрядталу терең дігіне назар аударады. Ампуланың шығ аруы ө ндіріс кә сіп орынғ а

шоғ ырланғ ан. Олардың техникасында қ олданылатын аппаратура ү лкен ә ртү рлі сапасымен ерекшелінеді. Сондық тан ампулдық ерітінділердің технологиялық ө ндірістерін, ампуланы шығ аратын кә сіп орындардың техникасын, ампулдық ерітінділердің сапалық бағ асы жә не ампуланың ә йнегін, қ олданылатын приборларды зерттеуге қ олайлы.

Ә дебиеттер

Қ азақ тілінде

негізгі:

1. Сағ ындық ова Б.А., Анарбаева Р.М. Дә рілердің дә ріханалық технологиясы. - Шымкент, 2008. - 436 б.

Орыс тілінде

2. Технология лекарственных форм. /Под ред. Т.С.Кондратьевой. – М., Медицина, 1991 г.- 1-й том. – 496 с.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. – (Под ред. Кондратьевой Т.С.). – М., 1986.– 287 с.

қ осымша:

4. Қ азақ стан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 1. – Алматы, 2008. – Баспа ү й: Жібек Жолы. – 592 б.

5. Қ азақ стан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 2. – Алматы, 2009. – Баспа ү й: Жібек Жолы. – 792 б.

6. ГФ СССР Х издания М., Медицина, 1968.– 1080 с.

7. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1987. – Том 1. – 336 с.

8. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1989. – Том 2. – 400 с.

9. Машковский М.Д. - Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2008. – Изд. 15-е.

10. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

Қ орытынды бақ ылау (сұ рақ тар)

- парентеральды қ олдануғ а арналғ ан дә рілік қ ұ ралдар;

- инъекция, инфузия тү рлері;

- стерильді ө нім ө ндірісіне арналғ ан шарттар, GMP шарттары.

- инъекциялық ерітінділердің ластану кө здері;

- стерильді ө нім ө ндірісіне қ ойылатын жалпы талаптар: бө лімнің тазалық кластары;

- қ ызметкерлерге, техникалық процеске жә не ө ндіріске, ө нім сапасын бағ алауғ а қ ойылатын талаптар;

- ө неркә сіп жағ дайындағ ы ампулалар ө ндірісі;

- инъкциялық ерітінділерге арналғ ан шыны, алу, қ ойылатын техникалық талаптар;

- шынының химиялық жә не термиялық тұ рақ тылығ ы;

- ампула шынысының классы жә не маркасы;

- ампула шынысының негізгі кө рсеткіштерін анық тау;

- ампуланы ө ндіру;

- ампуланы толтыруғ а дайындау;

- ампуланың кептірлу жә не стерильдеу;

- ампуладағ ы инъекциялық ерітінділер ө ндірісінің технологиялық жалпы ызбасы;

№ 14 ТАҚ ЫРЫП: ФАРМАЦЕВТІК Ө НДІРІСТЕ СТЕРИЛЬДІ СУСПЕНЗИЯЛАР МЕН ЭМУЛЬСИЯЛАР ДАЙЫНДАУ. АРАЛЫҚ БАҚ ЫЛАУ.

Мақ саты: Фармацевтік ө ндірісте стерильді суспензиялар мен эмульсиялар дайындауды ү йрету.

Оқ ыту міндеттері Фармацевтік ө ндірісте стерильді суспензиялар мен эмульсиялар дайындауғ а машық тану

Ө ткізу формасы: семинар

Оқ ыту жә не сабақ беру ә дістері: «Дальтон-час» ә дісі бойынша теориялық сұ рақ тарды талқ ылау.

Тақ ырып бойынша тапсырмалар: тақ ырыптың негізгі сұ рақ тарымен жұ мыс істеу

Оқ ытушы студенттерге жұ мыс береді. Студенттер екіге бө лінеді жә не ә р топ келесі жұ мыстарды орындайды:

1. Ампуланы ашу (капиллярды кесу).

2. Ампуланың сыртын жуу.

3. Ампуланың ішкі бетін жуу: 20-25 ұ сақ сыйымдылық тағ ы (сыйымдылығ ы 1 немесе 2мл) – вакуум ә дісімен, 9-10 ү лкен сыйымдылық тағ ы (сыйымдылығ ы 10 немесе 20 мл) – шприц ә дісімен (фонтан тә різді) ә дісімен.

4. Ампуланы кептіру (сонымен бірге стерилизациялау).

5. Ампула шынысының сапасына бақ ылау жү ргізу: химиялық жә не термиялық тұ рақ тылығ ын жә не қ алдық қ ысымды анық тау. Анық тау нә тижесін қ орытындылау.

6. Ампула шынысынң химиялық жә не термиялық тұ рақ тылығ ын тексеру ү шін сыйымдылығ ы 1мл 5 ампуланы қ олдану.