Слайд 6.

Считают, что образцы распадаются, если на сетке:

- нет остатка;

- есть остаток, который состоит из мягкой массы, которая не имеет ощутимо твердого ядра, которое не смачивается;

- имеются лишь фрагменты покрытия таблетки, которые прилипли к нижней поверхности диска.

Оборудование.Основная часть оборудования состоит из жесткой корзинки с сетчатым дном-подставкой (корзинкой), которая поддерживает шесть цилиндрических стеклянных трубочек длиной (77, 5 ± 2, 5) мм с внутренним диаметром 21, 5 мм и толщиной стенки около 2 мм. Каждая трубка имеет цилиндрический диск диаметром (20, 7±0, 15) мм и толщиной (9, 5±0, 15) мм, изготовленный из прозрачной пластмассы плотностью от 1.18 до 1.20. В каждом диске просверлены пять отверстий диаметром 2 мм, одно из них размещено в центре диска, другие четыре – равномерно по кругу радиусом 6 мм от центра диска. На боковой поверхности диска выражены четыре равноотдаленные одна от другой выемки так, что на поверхности диска они имеют ширину 9, 5 мм и глубину 2, 25 мм, на нижней поверхности имеют форму квадрата со стороной 1, 6 мм. Стеклянные трубки удерживаются вертикально сверху и снизу двумя накладными прозрачными пластмассовыми пластинами диаметром 90 мм, толщиной 6 мм с шестью отверстиями. Отверстия равноотдалены от центра пластины и расположены на равном расстоянии друг от друга. К нижней поверхности нижней пластины прикреплена сетка из нержавеющей стальной проволоки диаметром 0, 635 мм, и размерами отверстий 2, 00 мм (допускается использовать сетку с нержавеющей стальной проволоки с размером отверстий 0, 50 мм). Пластины удерживаются жестко на расстоянии 77, 5 мм одна относительно другой вертикальными металлическими и стержнями по кругу. Еще один металлический стержень прикреплен к центру верхней пластины, что позволяет прикрепить корзинку к механическому устройству, которое может поднимать и опускать его плавно с постоянной частотой в пределах 28-32 циклов в минуту на расстояние от 50 мм до 60 мм.

Корзинку помещают в жидкость, указанную в соответственных общих и частных статьях, в подходящей посуде, преимущественно в стакане емкостью 1 л. Объем жидкости должен быть таким, что, когда корзинка находится в крайнем верхнем положении, сетка должна быть как минимум на 15 мм ниже поверхности жидкости; когда же корзинка находится в самом нижнем положении, сетка должна быть на 25 мм выше дна сосуда, а верхние открытые концы стеклянных трубок – над поверхностью жидкости. Температуру жидкости от 36⁰С до 38⁰С поддерживают с помощью подходящего оборудования (допускается поддерживать температуру жидкости от 35⁰С до 39⁰С).

Конструкция корзинки может меняться с условиями сохранения указанных выше требований для стеклянных трубок и металлической сетки.

Методика.В каждую из шести трубок помещают одну таблетку и, если указано, помещают диск; опускают корзинку в емкость с жидкостью, указаных в общих и отдельных статьях. Включают прибор, по окончанию определенного времени корзину выключают и исследуют состояние таблеток.

Данная конструкция прибора применяется для таблеток диаметром не более 18 мм. Для таблеток больших размеров применяют аналогичный прибор, но с тремя трубками вместо шести.

Препарат выдержал испытание, если все шесть таблеток разрушились. Если таблетки не выдержали испытания вследствие прилипания к дискам, испытания повторяют на следующих шести таблетках без дисков.