Дефекты внешнего вида таблеток

Рассмотрим подробнее дефекты внешнего вида таблеток.

Показатели внешнего вида таблеток указывают на соответствие поверхности таблеток и соответствие требованиям ДФУ и отдельных статей.

Показатели формы таблеток указывают на соответствие формы и размеров таблеток.

Дефектом называют нарушение регламентированного качественного признака поверхности, а дефектной называют таблетку, которая имеет один или более дефектов.

Классификация дефектов:

Дефекты поверхности таблеток:

Ú неоднородность поверхности;

Ú неравномерность цвета, если это не предусмотрено НТД;

Ú просвечивание через покрытие ядра таблетки;

Ú поверхность таблетки не гладкая;

Ú наличие порошка на таблетке или в упаковке.

Дефекты формы таблеток:

Ú разница формы между нижней и верхней поверхностью таблетки;

Ú трещины, сколы, расслоение;

Ú нечетко сформированы края, углы, риски, надписи;

Ú наличие кромки по краю таблетки.

При контроле продукции в ней должно быть не более 1% дефектных таблеток суммарно по всем дефектам.

В последнее время актуальной стала проблема " Мраморности" таблеток. Что же такое мраморность и каковы причины ее возникновения?

Одним из основных показателей качества таблетированной лекарственной формы является внешний вид, который должен соответствовать требованиям ДФУ, 1 вып., т.е. таблетка без оболочки должна иметь гладкую, однородную поверхность. Однако в силу различных причин может иметь место неоднородность поверхности или так называемая " мраморность". В каждом конкретном случае причины этого явления могут быть различны.

Для таблеток, получаемых методом прямого прессования, появление мраморности может быть обусловлено:

1. Различным фракционым составом компонентов лекарственной формы.