Детские болезни. Том 1. больничное учреждение имеет право обратиться в суд для здщиты интересов этих лиц.»

больничное учреждение имеет право обратиться в суд для здщиты интересов этих лиц.»

Статья 43. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований

«В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные сред­ства, иммунобиологические препараты и дезинфекционные средства, разрешенные к применению в установленном законом порядке.

Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарствен­ные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия.

Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарствен­ные средства могут, использоваться для лечения лиц, не достигших 15 лет, только при непосредственной угрозе их жизни и с письменно­го согласия их законных представителей.

Порядок применения указанных в частях второй и третьей настоя­щей статьи методов диагностики, лечения и лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств, в том числе используемых за рубежом, устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации или уполномоченными на то органами.

Проведение биомедицинского исследования допускается в учрежде­ниях государственной или муниципальной системы здравоохранения и должно основываться на предварительно проведенном лаборатор­ном эксперименте.

Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в ка­честве объекта может проводиться только после получения письмен­ного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании.

При получении согласия на биомедицинское исследование гражда­нину должна быть предоставлена информация о целях, методах, по­бочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидае­мых результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии.

Пропаганда, в том числе средствами массой информации, методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний в установленном законом по­рядке, запрещается. Нарушение указанной нормы влечет ответствен­ность, установленную законодательством Российской Федерации».