Тема: Линименты. Мази. Пасты

Обязательные виды контроля:

- письменный,

- органолептический,

- контроль при отпуске

ППК

Streptocidi 0, 5

Spiritus aethylici 95% II gtt

Zinci oxydi 0, 5

Vaselini 4, 5___________

m_общ = 5, 5

Качественный анализ:

Определение стрептоцида: реакция диазотирования с последующим азосочетанием, в результате образуется азокраситель оранжево-красного цвета

Реакция образования основания Шиффа оранжевого цвета

Определение цинка оксида:

Количественное определение:

Метод нитритометрии. Определение основано на реакции диазотирования.

f = 1 М_1/Z = Мм

Методика: 0, 5 г мази помещают в коническую колбу, добавляют 5 мл хлороводородной кислоты, 10 мл воды, нагревают на кипящей водяной бане в течение 5 –7 мин., охлаждают и фильтруют через вату в коническую колбу. К фильтрату добавляют 0, 5 калия бромида, 2 кап. раствора тропеолен 00, 1 кап. метиленового синего и титруют 0, 1 моль/л раствором натрия нитрита при t = 18-20⁰, прибавляют его по 0, 3 мл в начале титрования, а в конце титрования (за 0, 2 мл до точки эквивалентности) – по 1 кап. до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубое.

Мм_стр. = 172, 21 г/моль

0, 01722г/мл * V_{0, 1н NаNO2} * К * 5, 5

W_г = ----------------------------------------------

0, 5

0, 5 * 0, 45

V_{0, 1н NaNO2 мин.} = ---------------------- = 2, 38 мл

0, 01722 * 5, 5

0, 5 * 0, 55

V_{0, 1н NaNO2 макс.} = ---------------------- = 2, 9 мл

0, 01722 * 5, 5

0, 5 * 10

д.н.о. ------------- = ± 0, 05 д.и.о. 0, 45 – 0, 55

Тема: «Суппозитории»

Обязательные виды контроля:

- письменный,

- органолептический,

- контроль при отпуске

ППК

Sol. Adrenalini hydrochloridi 0, 1% IV gtts

Novocaini 0, 8

Lanolini anhydrici q.s

Xeroformi 0, 8

Olei Cacao 6, 0

m_общ = 7, 6

m₁ =1, 9 № 4

Качественный анализ:

Определение новокаина: реакция диазотирования с последующим азосочетанием, в результате образуется азокраситель вишнево-красного цвета

Реакция образования основания Шиффа оранжевого цвета

Количественное определение:

Определение новокаина

Метод нитритометрии. Определение основано на реакции диазотирования.

Методика: 0, 2 свечи помещают в коническую колбу, добавляют 5 мл хлороводородной кислоты, 10 мл воды, нагревают на кипящей водяной бане в течение 5 –7 мин., охлаждают и фильтруют через вату в коническую колбу. К фильтрату добавляют 0, 5 калия бромида, 2 кап. раствора тропеолен 00, 1 кап. метиленового синего и титруют 0, 1 моль/л раствором натрия нитрита при t = 18-20⁰, Прибавляют его по 0, 3 мл в начале титрования, а в конце титрования (за 0, 2 мл до точки эквивалентности) – по 1 кап. до перехода красно-фиолетового окрашивания в голубое.

f_экв = 1 M_1/Z = Мм = 272, 78 г/моль

0, 02728 г/мл * V_{0, 1н NаNO2} * К * 1, 9

W_г = ----------------------------------------------

0, 2

0, 18 * 0, 2

V_{0, 1м NaNO2мин.} = ---------------------- = 0, 69 мл

0, 02728 * 1, 9

0, 22 * 0, 2

V_{0, 1м NaNO2 макс.} = ---------------------- = 0, 85 мл

0, 02728 * 1, 9

0, 2 * 10

д.н.о. ------------- = ± 0, 02 н.о. 0, 18 – 0, 22

2.5. Тема: «Лекарственные формы для инъекций и инфузий»

Обязательные виды контроля:

- письменный,

- органолептический,

- физический,

- полный химический,

- контроль при отпуске

ППК

Aquae pro injectionibus q.s

Dibazoli 0, 25

Sol.Acidi hydrochlorici 0, 1н V gutts

Aquae pro injectionibus ad 25 ml

120 - 8 мин.

V_общ = 25 ml

V₁ = 5 ml №5

Качественный анализ:

1. с раствором йода в присутствии хлороводородной кислоты красновато-серебристый осадок.

2. со спиртовым раствором нитрата кобальта голубое окрашивание.

3. (R₃N)*HCl + AgNO₃ → AgCl ↓ + (R₃N)*HNO₃

HCl + AgNO₃ → AgCl ↓ + HNO₃

4. с м/о – розовое окрашивание

Количественный анализ:

Определение кислоты хлороводородной:

Метод алкалиметрии. Определение основано на кислотных свойствах препарата.

HCl + NaOH → NaCl + H₂O

Методика: К 10 мл раствора прибавляют 1 каплю м/оранжевого и титруют 0, 02 н раствором гидроксида натрия до жёлтого окрашивания.

Т_{0, 1н дибазола} = 0, 02447 г/мл

Т_{0, 02 н HCl} * V_{0, 02 нNaOH} * К_{0, 02 н NaOH} * 100 * 25

W _мл = ----------------------------------------------------------

10 * 0, 3646

0, 5 * 10 * 0, 3646

V _{0, 02н NaOH} = -------------------------------- = 0, 25 мл

0, 0007292 * 25 * 100

0, 25 * 8

---------- = ± 0, 02 н.о. 0, 23 – 0, 27

Определение дибазола:

Метод аргентометрии. Определение основано на осаждении хлорид-ионов катионами серебра.

(R₃N)*HCl + AgNO₃ → AgCl↓ + (R₃N)*HNO₃

HCl + AgNO₃ → AgCl ↓ + HNO₃

Методика: К 2 мл раствора прибавляют 3 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту и титруют 0, 1 моль/л раствором нитрата серебра до фиолетового окрашивания.

V_{0, 02MNaOH}

0, 02447 г/мл * (V_{0, 1MAgNO3} - ------------------) * 25

W г _{дибазола} = ______________________________ 5 * 5 __________ _

2, 0

0, 23 * 2, 0

V _{0, 1н AgNO3 мин} = -------------------------- = 0, 75 мл

0, 02447 * 25

0, 27 * 2, 0

V _{0, 1н AgNO3 макс} = -------------------------- = 0, 88 мл

0, 02447 * 25

0, 25 * 8

д.н.о. ------------- = ± 0, 02 д.и.о. 0, 23 – 0, 27

Тема «Глазные капли и мази»

Обязательные виды контроля:

- письменный,

- органолептический,

- контроль при отпуске

ППК

Aquae purificatae q.s

Laevomycetini 0, 02

Natrii chloridi 0, 09

Aquae purificatae ad 10 ml

V = 10 ml

100 -30 мин.

Качественный анализ:

1. При нагревании с раствором гидроксида натрия желтое окрашивание, переходящее в красно-оранжевое.

2. NaCl + AgNO₃ → AgCl ↓ + NaNO₃

3. Na⁺ c пикриновой кислотой.

Количественный анализ:

Метод куприметрии. Определение основано на свойстве препарата, содержащего спиртовый гидроксил, образовывать с сульфатом меди комплексные соединения.

Методика: К 1 мл раствора прибавить 0, 01 г мурексида, 2 кап. 10% натрия гидроксида и медленно титровать 0, 2% раствором сульфата меди (= 0, 08 моль/л) от фиолетового до красно-коричневого окрашивания.

Т_лев/CuSO4 = 0, 00517 г/мл

– CH – CH – СH2OH + CuSO4 + 2NaOH = Na2SO4 + 2H2O +   OH NHCOCHCl2

Cu

0, 00517г/мл * V_{0, 2% CuSO4} * 10

W_лев = ----------------------------------------------

1, 0

0, 016 * 1, 0

V _{0, 2% СuSO4 мин} = -------------------------- = 0, 31 мл

0, 00517 * 10

0, 024 * 1, 0

V _{0, 2% СuSO4 макс} = -------------------------- = 0, 46 мл

0, 00517 * 10

0, 02 * 20

д.н.о. ------------- = ± 0, 004 д.и.о. 0, 016 – 0, 024

Определение натрия хлорида:

Метод аргентометрии по Мору. Определение основано на осаждении хлорид-ионов катионами серебра.

NaCl + AgNO₃ → AgCl↓ + NaNO₃

2AgNO₃ + K₂CrO₄ → Ag₂CrO₄↓ + 2KNO₃

Методика: К 1 мл раствора прибавляют 1 кап. раствора калия хромата и титруют 0, 1 моль/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания.

0, 005844г/мл * V_{0, 1н AgNO3} * 10

W_NaCl = ----------------------------------------------

1, 0

0, 09 * 15

д.н.о. ------------- = ± 0, 0135 д.и.о. 0, 0765 – 0, 1035

0, 0765 * 1, 0

V _{0, 1н AgNO3 мин.} = ------------------------------- = 1, 31 мл

0, 005844 г/мл * 10

0, 1035 * 1, 0

V _{0, 1н AgNO3 макс.} = ------------------------------- = 1, 77 мл

0, 005844 г/мл * 15

Rp: Unguenti Zinzi sulfatis 1% - 10, 0

Da. Signa: Закладывать за веко правого глаза на ночь

Обязательные виды контроля:

- письменный,

- органолептический,

- контроль при отпуске

ППК

Vaselini 8, 91

Lanolini anhydrici 0, 99

180⁰C – 30 мин

Aquae purificatae q.s.

120⁰C – 8 мин

Aquae purificatae ggt II

Zinzi sulfatis 0, 1

Lanolini anhydrici 0, 99

Vaselini 8, 91

m₀ = 10, 0

Качественный анализ:

Методика: 0, 1 мази взбалтывают с 2 мл воды при нагревании, охлаждают и фильтруют.

1) К 2 кап. фильтрата прибавляют 2 кап. раствора гексацианоферрата II калия, образуется белый студенистый осадок

3 ZnSO₄ + 2 K₄[Fe(CN)₆] ® K₂Zn₃[Fe(CN)₆]₂ ↓ + 3 K₂SO₄

2) К 2 кап. фильтрата прибавляют 2 кап. раствора хлорида бария, образуется белый осадок

ZnSO₄ + BaCl₂ ® BaSO₄ ↓ + ZnCl₂

Количественный анализ:

Метод комплексонометрии. Определение основано на способности эдетата натрия с катионом цинка образовывать бесцеветные, прочные, хорошо растворимые в воде комплексонаты.

ZnSO₄ + H₂Ind ↔ ZnInd + H₂SO₄

ZnInd + Na₂H₂Tr ® Na₂ZnTr + H₂Ind

Методика: К 1, 0 мази прибавляют 3 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы и растворения цинка сульфата. После охлаждения добавляют 5 мл аммиачно-буферного раствора, 5 кап. хромового темно-синего и титруют 0, 05М раствором эдетата натрия (трилона Б) до сине-фиолетового окрашивания.

287, 54 * 0, 05

Т_{0, 05м цинка сульфата} = ----------------------------- = 0, 01438 г/мл

0, 01438 г/мл * V_{0, 05м ТрБ} * m_мази (10, 0)

W_ZnSO4 = ---------------------------------------------------

1, 0

1, 0 * 0, 08

V_{0, 05м ТрБ мин.}= ------------------------------- = 0, 56 мл

0, 01438 г/мл * 10

1, 0 * 0, 12

V_{0, 05м ТрБ макс.} = ------------------------------- = 0, 83 мл

0, 01438 г/мл * 10

0, 1 * 20

------------- = ± 0, 02 н.о. 0, 08 – 0, 12