Лекция № 6. Цель занятия: сформировать представление о морально-этических проблемах развития биомедицинских технологий.

ЭТИЧЕСКИЕ КОМИТЕТЫ. БИОЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. РЕПРОДУКТИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Цель занятия: сформировать представление о морально-этических проблемах развития биомедицинских технологий.

Задачи:

1. Дать представление о биоэтических комитетах, истории создания, деятельности.

2. Сформировать представление о нравственных проблемах использования современных медицинских технологий.

3. Актуализировать основные этические и правовые вопросы транспланталогии и генетических технологий.

4. Рассмотреть этические проблемы, возникающие при использовании репродуктивных технологий

План работы:

1. Этический (биоэтический) комитет: история создания, модели. Уровни и перспективы деятельности.

2. Биоэтические аспекты развития медицинских технологий, генетических исследований, трансплантации.

3. Репродуктивные технологии.

Вопросы для самоконтроля:

1. В чем состоит различие презумпции согласия и несогласия в трансплантологии?

2. В чём заключается проблема сохранности человеческой целостности?

3. Какова сущность моральных ограничений на торговлю органами и тканями человека?

4. Какие трудности содержит пересадка органов и (или тканей) как экспериментальная операция?

5. Каковы этико-правовые аспекты смерти мозга при трансплантации.

5. Каковы права донора и реципиента при пересадке органов?

6. В чём заключаются проблемы генетических исследований?

7. Какие моральные проблемы возникают при искусственном оплодотворении?

8. Какие моральные проблемы возникают при суррогатном материнстве?

Основные документы, термины, понятия:

Нюрнбергский кодекс (1947)

Хельсинско-Токийская декларация (Всемирная медицинская ассоциация, 1975)

Этический комитет – независимый орган (на уровне данного учреждения, региональном, национальном или наднациональном уровне), в чьи обязанности входит обеспечение защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и гарантирование общественности этой защиты посредством (наряду с другими способами) рассмотрения и одобрения протокола исследования, приемлемости исследователей, оборудования, а также методов и материалов, которые предполагается использовать при получении и документировании информированного согласия субъектов исследования.

В России в качестве правовой базы для организации этических (биоэтических) комитетов (комиссий) выступает ст. 16 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», провозглашающая «возможность» создания «комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан». Целями создания и деятельности данных комитетов являются «защита прав человека и отдельных групп населения в области охраны здоровья граждан, участие в разработке норм медицинской этики и решении вопросов, связанных с их нарушениями», а также «подготовка рекомендаций по приоритетным направлениям практической и научно-исследовательской деятельности».

Основные документы, регулирующие проведение генетических исследований:

1. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека.

2. Конвенция ООН о биологическом разнообразии. Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992 г.

3. Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164). Овьедо, 4 апреля 1997 года (Россия не участвует).

4. Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии. Принято 39-й Всемирной Медицинской Ассамблеей, Мадрид, Испания, октябрь 1987.

5. Декларация о проекте «Геном человека». Принята 44-й Всемирной Медицинской Ассамблеей, Марбэлла, Испания, сентябрь 1992 г.

Генная инженерия – совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы.

Генная терапия (генотерапия) – совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний.

Генно-инженерная деятельность – деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов.

Генодиагностика – совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома.

Клонирование человека – создание человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека.

Эмбрион человека – зародыш человека на стадии развития до восьми недель.

Экстракорпоральное оплодотворение – вспомогательная репродуктивная технология, используемая в случае бесплодия.

Суррогатное материнство – вспомогательная репродуктивная технология, при применении которой женщина добровольно соглашается забеременеть с целью выносить и родить биологически чужого ей ребёнка, который будет затем отдан на воспитание другим лицам – генетическим родителям.

Федеральный закон от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;

Федеральный закон от 20 мая 2002 года № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека».

Трансплантация – замещение отсутствующих или необратимо поврежденных патологическим процессом тканей или органов собственными тканями либо органами (тканями), взятыми от другого организма.

Аллотрансплантация (гомотрансплантация) – пересадка органов и тканей между двумя организмами одного и того же вида.

Ксенотрансплантация (гетеротрансплантация) – пересадка органов и тканей между двумя организмами разных видов.

Закон РФ от 22.12.1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

Литература:

1. Лопатин П. В. Биоэтика: учебник для вузов / Лопатин П. В., Карташова О. П.; под ред. П. В. Лопатина. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 272 с.

2. Биотехнология. Биобезопасность. Биоэтика / Под ред. А. П. Ермишина. – Мн.: Тэхналогія, 2005. – 374 с.

3. Сгречча Э. Биоэтика: учебник / Э. Сгречча, В. Тамбоне; [пер. с итал. В. Зелинского, Н. Костомаровой]. – М.: ББИ, 2002. – 413 с.

4. Всеобщая декларация прав человека от 10 декабря 1948 г.

5. Международный пакт о гражданских и политических правах от 19 декабря 1966 г.

6. Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах от 19 декабря 1966 г.

7. Конвенция о правах ребенка от 20 ноября 1989 г.

8. Декларация Осло о медицинских абортах (1970; Осло, Норвегия).

9. Заявление о планировании семьи (1967; Мадрид, Испания).

10. Заявление об искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов (1987; Мадрид, Испания).

11. Заявление о праве женщины на использование контрацепции (1994; Стокгольм, Швеция).

12. Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека от 11 ноября 1997 г.

13. Международная декларация о генетических данных человека от 17 октября 2003 г.

14. Конституция Российской Федерации.

15. Федеральный закон от 21.11.2011 (с посл. изм. и доп.) «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

16. Закон Российской Федерации от 22.12.1992 г. № 4180-1 (с посл. изм. и доп.) «О трансплантации органов и (или) тканей человека».

17. Федеральный закон Закон Российской Федерации от 09.06.1993 г. № 5142-1 (с посл. изм. и доп.) «О донорстве крови и её компонентов».

18. https://www.bioethics.ru – биоэтический форум.

19. https://www.pravo.gov.ru/ips.html – информационно-правовая система «Законодательство России».

20. https://conventions.coe.int/Treaty/rus/Treaties/Html/164.htm – Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (Овьедо, 4 апреля 1997 года).

21. https://www.biengi.ac.ru/infocenter.shtml – Электронный Центр «Биоинженерия» Российской Академии Наук.

22. https://www.truefoodnow.org – Страница компании Гринпис против генной инженерии в США.