Процедуры исследования

Информация для пациента и

Информированное согласие пациента на участие в исследовании

Исследование: «Состояние репродуктивной системы у пациентов с различными CFTR- генотипами».

Исследователь: Репина Светлана Афанасьевна

Название лечебного учреждения: кафедра молекулярной и клеточной генетики МБФ ГОУ ВПО «Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РФ, на базе научно-клинического отдела муковисцидоза, лаборатории генетики нарушений репродукции и лаборатории ДНК-диагностики ФГБНУ «МГНЦ».

Инициалы пациента:

Информация для пациента

Введение: Вам предложено участие в исследовании «Состояние репродуктивной системы у пациентов с различными CFTR- генотипами». Прежде, чем Вы согласитесь участвовать в исследовании, важно, чтобы Вы поняли, в чём оно состоит. Пожалуйста, внимательно прочитайте эту Информацию для пациента и задайте любые интересующие Вас вопросы.

Этот документ описывает цели и процедуры исследования, число участников, возможную пользу, риск и неудобства, связанные с исследованием и Ваши права как участника исследования. В исследование планируется включить около 100 пациентов: мужчин с подтвержденным диагнозом и подозрением на муковисцидоз и мужчин с бесплодием, имеющим мутацию в гене CFTR

Цель исследования: Выявление клинических, генетических, спермиологических корреляций у пациентов с муковисцидозом и мужчин с бесплодием, имеющих мутацию в гене CFTR. Усовершенствование диагностики причин мужского бесплодия, улучшение медико-генетического консультирования, тактики ведения и решения проблем репродукции у пациентов с муковисцидозом и мужчин с бесплодием, имеющих мутации гена CFTR.

План исследования и его продолжительность

Примерно 100 человек примут участие в этом исследовании.

2 этапа исследования:

1. Сбор анамнеза, жалобы, опрос, анализ родословной, общий осмотр пациента. Забор крови, сдача семенной жидкости (эякулята), УЗИ органов мочеполовой системы, оценка функции внешнего дыхания.

2. Получение результатов обследования и анализ полученных данных. В результате обследования пациент получит информацию о репродуктивном здоровье. Будут даны рекомендации по сохранению репродуктивного здоровья, подходам к решению проблем деторождения у мужчин с бесплодием, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Процедуры исследования

В начале исследования врач-исследователь расспросит Вас о состоянии здоровья в настоящее время, заболеваниях, которые были у Вас в прошлом, о лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, соберет сведения о родословной.

Будут выполнены следующие процедуры: медицинский осмотр, забор крови и эякулята, УЗИ органов мочеполовой системы, оценка функции внешнего дыхания- спирометрия.