Задание. Для освоения темы необходимо провести работу с литературой и электронными базами данных, при этом необходимо обратить внимание на следующие вопросы:

Для освоения темы необходимо провести работу с литературой и электронными базами данных, при этом необходимо обратить внимание на следующие вопросы:

1. Современное состояние фармацевтической индустрии Республики Казахстан, стран ближнего и дальнего зарубежья.

2. Перспективы совершенствования технологии и расширения номенклатуры ГЛФ заводского производства.

3. Цеховой принцип организации производства ГЛФ в соответствии с требованиями мировых стандартов серии GМР. Основные и вспомогательные цеха.

4. Комплексная механизация, автоматизация и компьютеризация процессов.

5. Нормирование условий производства лекарственных препаратов.

6. Нормативно-техническая документация, регулирующая деятельность фармацевтических заводов и малых предприятий. Постановления правительства, приказы и инструкции по изготовлению лекарственных форм, международные стандарты, информационные материалы и др.

7. Основные положения и требования инструкции «Надлежащая производственная практика (GМР)».

8. Источники научной информации по технологии лекарств.

Форма выполнения: 1. Реферат, презентация. 2. Составление тестовых заданий

Сроки сдачи: 2-я неделя.

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Каково современное состояние фармацевтической индустрии Республики Казахстан, стран ближнего и дальнего зарубежья?

2. Каковы перспективы дальнейшего развития фармацевтической отрасли в мире?

3. Каковы перспективы технологии и расширения номенклатуры ГЛФ заводского производства?

4. Каковы принципы организации укрупненного производства лекарств?

5. Как реализуется принцип разделения труда?

6. Как реализуется цеховой принцип организации производства?

7. Какова структура современных фармацевтических заводов и малых фармацевтических предприятий?

8. Как реализуется на современном этапе комплексная механизация, автоматизация и компьютеризация процессов?

9. Какими документами нормируются условия производства ГЛФ?

10. Какие нормативно-технические документы регулируют деятельность фармацевтических заводов и малых предприятий (постановления, приказы, инструкции по изготовлению лекарственных форм, информационные материалы и др.)?

11. Каковы основные положения и требования инструкции «Надлежащая производственная практика (GМР)»?

****************************

Тема 2: Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в таблеточном производстве. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблетированных лекарственных форм.

Цель: Ознакомиться с ассортиментом вспомогательных веществ, разрешенных к применению в таблеточном производстве. Выработать навыки самостоятельной творческой работы при решении научных и практических задач.