Основные этапы проведения сертификации систем качества

Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация систем качества отечественных предприятий может осуществляться в рамках обязательной сертификации продукции (если предусмотрено схемой сертификации) и добровольной сертификации (в интересах предприятия).

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

· подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах;

· подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах;

· создание благоприятных условий для сертификации продукции;

В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

· Предварительная (заочная) оценка СК;

· Окончательная проверка и оценка СК;

· Инспекционный контроль за сертифицированными СК.

Предсертификационный этап включает, в частности, следующие работы: подготовка заявки на сертификацию в орган сертификации; подготовка заявителем исходных документов по образцам органа сертификации; анализ исходных документов в органе по сертификации; решение о принятии заказа на сертификацию; оформление договора на предварительную оценку системы качества между органом по сертификации и заявителем; формирование комиссии по сертификации.

Предварительная оценка системы качества - это предварительная оценка, которая необходима для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии.

Этот этап включает: анализ системы качества по исходным документам; составление заключения; принятие решения о продолжении работ по сертификации; оформление договора на оценку системы качества на предприятии-заявителе.

Окончательная проверка и оценка системы на предприятии. Этот этап включает: разработку программы проверки; проведение проверки; составление акта проверки; заключительное совещание по результатам проверки; принятие решения о рекомендации системы качества к сертификации; окончательное решение о сертификации в Техническом центре регистра; выдачу сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия или отказ в этом; заключение договора на проведение инспекционного контроля.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества. Этап включает: проведение ежегодного инспекционного контроля сертифицированной системы качества; составление актов по результатам контроля; принятие решения о подтверждении, приостановлении или аннулировании сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия.

Согласно принятым в Регистре критериям качества (ГОСТ Р 40.003-96), систему качества признают соответствующей стандарту на систему при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. Несоответствия определяются в терминах конкретных требований стандарта или других документов, на соответствие которым проводится проверка.

Значительным несоответствием считается, например, отсутствие одного элемента, малозначительным - некоторые упущения при реализации отдельных требований стандарта.

Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества, которые и докладываются на заключительном совещании. При положительных результатах орган по сертификации оформляет проект сертификата соответствия системы качества и проект разрешения (лицензии) на применение знака соответствия.