Ситуационная задача 15

В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Крушины ольховидной кора» (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Измельченность составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6% (норма не более 5%); частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0, 5 мм - 13% (норма не более 5%).

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства.

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины?

• Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?

2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из коры крушины на фармацевтическом производстве.

• Предложите, с учетом теоретических основ экстрагирования, технологическую и аппаратурную схему производства сухого экстракта коры крушины.

• Обоснуйте выбор предложенных вами аппаратов в производстве сухого экстракта коры крушины.

3. В аптеке:

• Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?

• Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?

• Какими критериями может руководствоваться аптека при выборе поставщика продукции из лекарственного растительного сырья?

4. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление отвара коры крушины:

Rp.: Decocti corticis Frangulae ex..................................... 20, 0-200, 0

DS..................................................................По 1/2 стакана на ночь.

• Как учитывают физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ при изготовлении водного извлечения?

• Какой нормативный документ регламентирует условия приготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты.

• Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

• Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хранения отвара?

5. Считается, что морфологическая специализация клеток является основной предпосылкой для синтеза БАВ.

• В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna и от Rauwolfia serpentina биотехнологическими методами?

6. Провизор-аналитик провел количественный анализ лекарственной прописи состава:

Экстракта корня алтея........................................... 2, 0- 100, 0

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната.................................................по 2, 0

Для этого он использовал соотвтествующую методику, включающую две стадии:

а) На первой стадии проводилось титрование лекарственной смеси 0, 1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира по смешанному индикатору;

б) на второй стадии отделенный эфирный слой титруют 0, 1М раствором натрия гидроксида. Какое вещество взаимодействует с титрантом?

• Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом?