Ситуационная задача 12

1. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье - «Подорожника большого листья» (цельные). Необходимо подтвердить подлинность сырья и содержание действующих веществ.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту.

Качественными реакциями подтвердил присутствие полисахаридов в сырье. Содержание полисахаридов составило 15%. По результатам анализа был оформлен протокол.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев подорожника, растения и семейства.

• Дайте определение понятию «Листья».

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

• Какие методики должен использовать аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье полисахаридов? Можно ли подтвердить их наличие другими методами?

2. В аптеке:

• Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных форм на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию?

• К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная операция? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов?

• Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории?

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя листьев подорожника большого по следующей прописи:

Rp.: Infusi folii Plantaginis ex............................................ 20, 0 - 200, 0

DS..........................................По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

• Как изготовить настой по указанной прописи?

• Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

• Объясните особенности оформления препаратов, содержащих водные извлечения.

4. На фармацевтическом производстве из листьев подорожника большого получают препарат «Сок подорожника».

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства препарата «Сок подорожника». Охарактеризуйте данный препарат с точки зрения стабильности.

• Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сырья и извлечения сока.

5. При промышленном получении рекомбинантных белков выбор микроорганизма-продуцента зависит от многих факторов.

• Определите критерии отбора микроорганизма.

6. Ментол применяется для получения лекарственного средства «Валидол».

• Охарактеризуйте химический состав и внешний вид валидола. Дайте обоснование выбору испытаний на подлинность и методу количественного определения. Напишите схемы реакций.

• Приведите физико-химические показатели для характеристики подлинности и чистоты ментола.