Невозможность последующего наблюдения

193. I:

S: Кодексами, отражающими регламентацию производства и применения лекарственных средств, являются:

GLP, GCP, GMP

-: SPSS, MCP, GML

-: LML, GLP, CNN

194. I:

S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании, не относятся:

-: прохождение санаторно-курортного лечения

-: добровольный выбор

-: получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате

-: отказ от участия в исследовании на любом из этапов

195. I:

S: Доля лекарств-дженериков в России составляет:

-: 20%

-: 55%

-: 75-95%

196. I:

S: В состав локального этического комитета входит:

Не менее 5 и не более 12 человек

-: 3 человека

-: 15 человек

-: 1 человек (главный врач)

197. I:

S: Следующие параметры не определяют качество дженерика:

-: обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований

Информация о соответствии правилам GMP

-: сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20%

-: обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности

198. I:

S: К типу А нежелательных реакций относятся все перечисленные, кроме:

-: токсичность, связанная с передозировкой ЛС

-: второстепенные побочные эффекты (седативный эффект антигистаминных препаратов и т.д.)

Реакции гиперчувствительности немедленного типа

-: токсичность, связанная с лекарственными взаимодействиями

199. I:

S: К типу В нежелательных реакций относятся все перечисленные, кроме:

-: лекарственная непереносимость

-: идиосинкразия

-: гиперчувствительность (иммунологическая)

Лекарственная зависимость

200. I:

S: К типу D нежелательных реакций относятся:

Канцерогенные эффекты, мутагенные эффекты, тератогенные эффекты

-: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа

-: псевдоаллергические реакции

-: второстепенные побочные эффекты

201. I:

S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет:

-: класс препарата

-: наличие препарата в ближайшей аптеке

-: новизна препарата

Количество одновременно принимаемых препаратов

202. I:

S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет:

-: класс препарата

-: наличие препарата в ближайшей аптеке

-: новизна препарата

Кратность приема

203. I:

S: Из перечисленных факторов на приверженность к лечению влияет:

-: класс препарата

-: наличие препарата в ближайшей аптеке

-: новизна препарата

Сложность схемы приема

204. I:

S: Из перечисленного к нерациональному использованию ЛС относится: