Обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований

-: информация о соответствии правилам GMP

-: сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20%

-: обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности

93. I:

S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся:

Прохождение санаторно-курортного лечения

-: добровольный выбор

-: получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате

-: отказ от участия в исследовании на любом из этапов.

94. I:

S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает:

Процесс контроля за ходом исследования, гарантирующий соответствие протоколу и правилам GCP

-: непрерывное компьютерное наблюдение за субъектом исследования в режиме реального времени

-: построение диаграмм, схем и графиков, отражающих эффективность исследуемого лекарственного средства

95. I:

S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является:

Все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы

-: проявления передозировки исследуемого лекарственного средства

-: реакции гиперчувствительности, связанные с вовлечением иммунологических механизмов

96. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

-: назначение комбинированной терапии

-: назначение гормональных препаратов

Назначение препаратов в течение неверного времени

-: назначение гомеопатических препаратов

97. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

-: назначение комбинированной терапии

-: назначение гормональных препаратов

Назначение лекарственных средств, когда медикаментозная терапия не показана

-: назначение гомеопатических препаратов

98. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

-: назначение комбинированной терапии

-: назначение гормональных препаратов

Назначение лекарственных средств без учета их взаимодействия

-: назначение гомеопатических препаратов

99. I:

S: Под термином “Полипрагмазия» понимается:

-: назначение недоказанных лекарственных средств

-: комбинированная терапия

Одновременное назначение большого количества препаратов без необходимости

-: одновременное лечение нескольких заболеваний

-: одновременное лечение у нескольких врачей

100. I:

S: В СМИ может быть размещена реклама:

-: только рецептурных препаратов