Жалпы ережелер

Денсаулық сақ тау саласындағ ы ақ параттандыру стандарттарын бекіту туралы

Қ азақ стан Республикасы Денсаулық сақ тау жә не ә леуметтік даму министрінің 2015 жылғ ы 20 шілдедегі № 600 бұ йрығ ы. Қ азақ стан Республикасының Ә ділет министрлігінде 2015 жылы 26 тамызда № 11949 болып тіркелді

«Халық денсаулығ ы жә не денсаулық сақ тау жү йесі туралы» 2009 жылғ ы 18 қ ыркү йектегі Қ азақ стан Республикасы Кодексінің 7-бабының 1-тармағ ының 6) тармақ шасына сә йкес БҰ ЙЫРАМЫН:
1. Мыналар:
1) осы бұ йрық қ а 1-қ осымшағ а сә йкес рецептілерді электрондық форматта жү ргізуді реттеу стандарты;
2) осы бұ йрық қ а 2-қ осымшағ а сә йкес диагностикалық зерттеулер мен емшаралардың электрондық процестерін басқ ару стандарты;
3) осы бұ йрық қ а 3-қ осымшағ а сә йкес аурулардың электрондық профилактикасын реттеу стандарты бекітілсін.
2. Қ азақ стан Республикасы Денсаулық сақ тау жә не ә леуметтік даму министрлігінің Ақ параттандыруды дамыту департаменті заң намада белгіленген тә ртіппен:
1) осы бұ йрық ты Қ азақ стан Республикасы Ә ділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;
2) осы бұ йрық ты Қ азақ стан Респуликасы Ә ділет министрлігінде мемлекеттік тіркегеннен кейін кү нтізбелік он кү н ішінде мерзімдік баспасө з басылымдарында жә не Қ азақ стан Республикасының нормативтік-қ ұ қ ық тық актілерінің «Ә ділет» ақ параттық -қ ұ қ ық тық жү йесінде ресми жариялауды;
3) осы бұ йрық ты Қ азақ стан Республикасы Денсаулық сақ тау жә не ә леуметтік даму министрлігінің интернет-ресурсына орналастыруды қ амтамасыз етсін.
3. Осы бұ йрық тың орындалуын бақ ылау Қ азақ стан Республикасы Денсаулық сақ тау жә не ә леуметтік даму вице-министрі А.В.Цойғ а жү ктелсін.
4. Осы бұ йрық оны алғ ашқ ы ресми жариялағ ан кү нінен кейін қ олданысқ а енгізіледі.

Қ азақ стан Республикасының
Денсаулық сақ тау жә не
ә леуметтік даму министрі Т. Дү йсенова

Қ азақ стан Республикасы
Денсаулық сақ тау жә не
ә леуметтік даму министрінің
2015 жылғ ы 20 шілдедегі
№ 600 бұ йрығ ына
1-қ осымша

Рецептілерді электрондық форматта жү ргізуді реттеу стандарты

Жалпы ережелер

1. Рецептілерді электрондық форматта жү ргізуді реттеу стандарты (бұ дан ә рі – Стандарт) «Халық денсаулығ ы жә не денсаулық сақ тау жү йесі туралы» 2009 жылғ ы 18 қ ыркү йектегі Қ азақ стан Республикасы Кодексінің 7-бабы 1-тармағ ының 6) тармақ шасына сә йкес ә зірленді (бұ дан ә рі – Кодекс) жә не DIN EN 13940 «Ү зіліссіз медициналық кө мек кө рсетуді қ амтамасыз ететін ұ ғ ымдар жү йесі» халық аралық стандарт талаптарын ескере отырып, электрондық форматта рецептілерді жү ргізу тә ртібін іске асыру жә не реттеу ү шін талаптарды жә не шарттарды айқ ындайды.
2. Осы Стандарттың міндеттері:
1) электрондық рецептілер сервисінің (бұ дан ә рі – ЭРС) жұ мыс тә ртібін айқ ындау, оларды реттеу, ЭРС кезең дерін жү зеге асыру ү шін ақ параттың ең аз кө лемін айқ ындау, рецептіні жазып беру, рецепт бойынша дә рілік заттар мен медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды босату, дә рілік заттар мен медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды беру туралы хабардар ету;
2) медициналық кө мек кө рсетуді қ олдауды қ амтамасыз ететін тараптарды сә йкестендіруге, олардың шынайылығ ын жә не пациенттің келісімін белгілеуге қ атысты ЭРС-тің қ ауіпсіздігін қ амтамасыз ету болып табылады.
3. Осы Стандартта мына терминдер мен ұ ғ ымдар қ олданылады:
1) бірнеше рет қ олданылатын рецепт – дә рілік препаратты бірнеше рет босату жү зеге асырылатын рецепт;
2) дә рілік заттар – фармакологиялық белсенді ә сер ететін заттарды білдіретін немесе қ амтитын, аурулардың профилактикасына, диагностикасына жә не оларды емдеуге, сондай-ақ организмнің жай-кү йі мен функцияларын ө згертуге арналғ ан заттар, дә рілік субстанция, табиғ и жолмен пайда болғ ан дә рілік шикізат, дә рілік заттардың ангро- жә не балк-ө німдері, медициналық иммунобиологиялық препараттар, парафармацевтиктер;
3) дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы субъектілер (бұ дан ә рі – субъектілер) фармацевтикалық қ ызметті жү зеге асыратын жеке немесе заң ды тұ лғ алар;
4) дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізілімі – Қ азақ стан Республикасында тіркелген жә не медициналық қ олдануғ а рұ қ сат етілген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы есепке алу қ ұ жаты;
5) дә рілік заттың халық аралық патенттелмеген атауы - дә рілік заттың дү ниежү зілік денсаулық сақ тау ұ йымы ұ сынғ ан атауы;
6) дә рілік препарат – белгілі бір дә рілік нысандағ ы дә рілік зат;
7) дә рілік препараттардың ұ лттық сә йкестендіргіші – Қ азақ стан Республикасында жазып беруге немесе пайдалануғ а рұ қ сат етілген дә рілік препараттардың ұ лттық тіркеліміндегі белгілі бір дә рілік препараттың сә йкестендіру коды;
8) жарамды рецепт – рецептіні жазуғ а қ ұ қ ығ ы мен ө кілеттілігі бар медициналық қ ызметкердің жазып берген рецептісі;
9) медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың ұ лттық сә йкестендіргіші – Қ азақ стан Республикасында жазып беруге немесе пайдалануғ а рұ қ сат етілген медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың ұ лттық тіркеліміндегі белгілі бір медициналық мақ саттағ ы бұ йымның сә йкестендіру коды;
10) рецепт – электрондық денсаулық паспорты (бұ дан ә рі – ЭДП) арқ ылы дә рілік заттарды жә не/немесе медициналық мақ саттағ ы бұ йымдарды электрондық форматта немесе басылып шығ арылғ ан версияда босатуғ а қ атысты ЭДП арқ ылы медицина қ ызметкері жү зеге асырғ ан дә рілік препараттың тағ айындалуы;
11) рецепт бойынша босатылатын дә рілік препаратқ а рецепт – рецепт бойынша босатылатын дә рілік препаратты белгілі бір пациентке ө ткізуге медициналық кө рсетілетін қ ызметті беруші беретін рецепт;
12) рецепт бойынша босатылатын дә рілік препарат – дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы объектілер пациенттің медицина қ ызметкері жазып берген Қ азақ стан Республикасы Денсаулық сақ тау министрі міндетін атқ арушының 2010 жылғ ы 23 қ арашадағ ы №907 бұ йрығ ымен бекітілген (Мемлекеттік тіркеу тізілімінде №6697 тіркелген) 130/у нысан бойынша рецептісін кө рсетуімен ғ ана босатылатын дә рілік препарат;
13) рецепт бойынша ілеспе ақ парат – дә рілік препараттарды сатып алудағ ы жең ілдіктерге, сырқ атнамағ а жә не осы Стандартқ а сә йкес дә рі-дә рмектер мен пациент денсаулығ ын сипаттайтын ө зге де деректерге қ атысты ақ парат;
14) рецептілерді электрондық форматта жү ргізу – рецептіні немесе рецептімен байланысты кез келген басқ а ақ паратты ЭРС арқ ылы денсаулық сақ тау тараптары арасында тікелей немесе ЭДП арқ ылы беру;
15) рецептіні жазып беретін адам – Қ азақ стан Республикасының дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласында қ олданыстағ ы нормативтік-қ ұ қ ық тық актілеріне сай осы Стандартқ а сә йкес рецептіні жазып беруді жү зеге асыратын медициналық қ ызмет кө рсетуші;
16) тіркеу нө мері – дә рілік препараттарғ а, дә рілік заттарғ а, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техникағ а дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың ұ лттық тізілімінде мемлекеттік тіркеу кезінде берілетін тіркеу нө мері;
17) фармацевтикалық қ ызмет – дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіру, дайындау (медициналық техникадан басқ асын), кө терме жә не бө лшек саудада ө ткізу бойынша денсаулық сақ тау саласында жү зеге асырылатын, дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы сатып алуғ а (алуғ а), сақ тауғ а, ә келуге, ә кетуге, сапасын бақ ылауғ а, ресімдеуге, таратуғ а, пайдалануғ а жә не жоюғ а, сондай-ақ олардың қ ауіпсіздігін, тиімділігін жә не сапасын қ амтамасыз етуге байланысты қ ызмет;
18) фармацевтика қ ызметкерлері – фармацевтикалық білімі бар жә не фармацевтикалық қ ызметті жү зеге асыратын жеке тұ лғ алар;
19) электрондық рецептілер сервисі – электрондық рецептілерді қ ұ ру, ә кімшілендіру, жө нелту, алу, кү шін жою немесе қ айта жіберу мақ сатында рецептілерді электрондық форматта жү ргізуді қ амтамасыз ететін іс-шаралар кешені;
20) тараптық медициналық ақ параттық жү йе – ү ш жақ ты ә зірленген жә не қ олданылатын медициналық ақ параттық жү йе;
21) логирлеу журналы – хронологиялық тә ртіптегі оқ иғ алар туралы жазбалар файлы.
4. Рецептіні жазып беру Кодекстің 7-бабы 1-тармағ ының 83) тармақ шасына сә йкес жү зеге асырылады.
5. Электрондық форматтағ ы рецептілерді жү ргізу медициналық қ ызмет кө рсетуші мен дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағ ы субъектілер арасындағ ы екі тараптан ақ парат беруді, сондай-ақ дә рімен емдеумен жә не рецепт бойынша ілеспе ақ паратпен байланысты ақ паратты екі тараптан беруді қ амтиды.
6. Екі тараптан ақ парат беру электрондық форматта рецептілерді жү ргізу процесіне тартылғ ан тараптар арасындағ ы байланысты қ амтамасыз ететін ЭДП арқ ылы жү зеге асырылады жә не басқ арылады. Электрондық форматта рецептілерді жү ргізу бойынша қ ызмет жә не тиісті ақ паратпен алмасу процестері ЭДП-да тіркеледі.
7. Тараптық медициналық ақ параттық жү йелерде қ алыптастырылатын рецептілер екі типке бө лінеді:
1) амбулаториялық немесе стационарлық медициналық кө мек кө рсету нә тижесінде берілген рецептілер;
2) стационарлық медициналық кө мек кө рсету барысында дә рімен емдеуді тіркеу.
8. Стационарлық медициналық кө мек кө рсету барысында дә рімен емдеу тіркелген жағ дайда, арнайы бекітілген жазба (бұ дан ә рі – АБЖ) тү рінде электрондық рецепті жасау талап етілмейді.
9. Дә рілік препараттар туралы мә ліметтер ЭДП медициналық қ ызмет кө рсетуші медициналық жазба байланысының клиникалық маң ызды элементін қ амтитын ақ парат тү рінде ұ сынылады.
10. Стационарлық медициналық кө мек кө рсету барысында дә рімен емдеуді тіркеу кезінде осы Стандартқ а 1-қ осымшада (бұ дан ә рі – 1-қ осымша) сипатталғ ан дә рілік препараттарғ а арналғ ан деректер жиыны жә не медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар ЭДП кө мегімен автоматты тү рде жаң артылады;
11. Рецепт амбулаториялық немесе стационарлық ем нә тижесінде тараптық медициналық ақ параттық жү йені пайдалану арқ ылы жазып берілген жағ дайда, рецептіні ЭДП-да тіркеу ү шін электрондық рецептісі бар клиникалық -ә кімшілік жазба нысанында ЭМЖ жасалады, медициналық қ ызмет жеткізуші тиісті элементінде ЭДП ішінде сақ талынады.
12. Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне сә йкес айқ ындалғ ан дә рілік препараттардың ұ лттық тіркелімі дә рілік заттардың ұ лттық сә йкестендіргішінің кө мегімен сә йкестендірілген дә рілік заттардың бірың ғ ай жіктемесінде белгіленген анық тамалық ақ паратқ а қ олжетімділікті қ амтамасыз етеді.
13. Дә рілік заттардың, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың Мемлекеттік тізіліміне сә йкес анық талғ ан медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың ұ лттық тіркелімі медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың ұ лттық сә йкестендіргіші кө мегімен сә йкестендірілген медициналық мақ саттағ ы бұ йымдардың бірың ғ ай жіктемесінде белгіленген анық тамалық ақ паратқ а қ олжетімділікті қ амтамасыз етеді.