Главная страница Случайная страница
Разделы сайта
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
на тему: «Лекарственный формуляр
|
|
в гематологической практике»
Выполнили: студентка Ракишева С.Б. 6070
Караганда – 2014
| Наимено- вание ЛС (МНН) Торговое наимено- вание, зарегестри- рованное в РК, произво- дитель | Лекарст- венная форма | Показания | Противопока- зания | Побочные действия | Режим дозирования, в т.ч. у детей | Опасные взаимо-действия | Преиму-щества ЛС | Данные по эффективности с указанием степени доказатель- ности уровня рекомендаций |
| ДЕКСТРОЗА (DEXTROSA) Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения | Раствор для инфузий 10% 100 мл декстроза 10 г 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 5% 100 мл декстроза 5 г 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (1) - пачки картонны | 1 Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), 2. геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. 3. Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов ЛС для в/в введения. | Гиперчувствительность, гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олигоанурия), гипонатриемия. | Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит. Передозировка. Гипергликемия. Лечение - симптоматическое. | В/в капельно, 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. 10% раствор - до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 1 л. 20% раствор - до 30-40 кап/мин 1.5-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл. 40% раствор - до 30 кап/мин (1.5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл. В/в струйно - 10-50 мл 5 и 10% растворов. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов декстрозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сут. Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче. | Опасных взаимодей- ствий не обнаружено | Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит..Изотонический 5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легко усваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.Гипертонический 10% раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ; повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез. Доказана эффективность декстрозы в повышении уровня сахара в крови через 15 минут после ее приема во время гипогликемии без возникновения рикошетной гипергликемии через 60 минут. | Colloid solutions for fluid resuscitation Frances Bunn and Daksha Trivedi July 2012 Colloids versus crystalloids for fluid resuscitation in critically ill patients Pablo Perel, Ian Roberts and Katharine Ker February 2013 A randomized trial comparing the effect of prophylactic intravenous fresh frozen plasma, gelatin or glucose on early mortality and morbidity in preterm babies. The Northern Neonatal Nursing Initiative [NNNI] TrialGroup. European journal of pediatrics, 1996, 155(7), 580 результаты клинического исследования «ГИПОГЛИКЕМИИ У БЕРЕМЕННЫХ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА» Н.Ю. Арбатская 1, А.В. Тиселько 2, Н.Г. Игнатова 1 1 Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ РГМУ, Москва 2 НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН, Санкт-Петербург |
| 2. Перфторан Плазмозаменяющие солевые растворы | эмульсия для инфузий | Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при: •острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии), •нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии), •регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей, •для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента). | Применение перфторана противопоказано при гемофилии, аллергические заболевания, коллагенозы, беременность. | Возможны аллергические реакции, учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока. | перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезниЛечение острой кровопотери и шока Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл ⁄ кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом. Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл ⁄ кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл ⁄ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела. При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.. | Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана. | Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. | [Feasibility study of perftoran for protection of the brain from ischaemia in operations on extracranial arteries]. Putintsev AM, Sergeev VN, Filip'ev DE, Sin'kov MA, Ignat'eva TF and Mal'chenko AL Angiologii͡ a i sosudistai͡ a khirurgii͡ a = Angiology and vascular surgery, 2008, 14(1), 31 Первый опыт применения перфторуглеродного кровезаменителя «Перфторан» в кардиохирургии в Мексике. Катунян П.И., Contreras F, Verdin R. // Вестник РУДН, серия Медицина, 2005, №3 (31), С.121-124. Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства перфторан в клинической практике. Багненко С.Ф., Шлык И.В., Батоцыренов Б.В., Резник О.Н., Драчук А.В., Пушкин С.Ю., Масленников И.А., Бондарь О.Г. // Вестник службы крови России, 2005, №2, С.46-51. Use of perftoran emulsion to decrease allogeneic blood transfusion in cardiac surgery: clinical trial. Verdin-Vasquez R.C., Zepeda-Perez C., Ferra-Ferrer R., Chaves-Negrete A., Contreras F., Barroso-Aranda J. // Artif Cell Blood Substit Immobil Biotechnol.- 2006.-34(4).- 433- |
| 3. Гелофузин (Gelofusin) Группировочное название: Желатин Химическое название: сукцинилированный желатин (модифицированный жидкий желатин). | Инфузионный раствор. Бутылки из полиэтилена низкой плотности объемом 500 мл, по 10 бутылок в картонной коробке. | В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях: профилактика и лечение абсолютной и относительной гиповолемии (например, вследствие геморрагического или травматического шока, пери-операционной потери крови, ожогов, сепсиса) профилактика гипотензии (например, в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии) гемодилюция экстракорпоральное кровообращение (аппарат сердце-легкие, гемодиализ) | Гелофузин не следует применять в следующих случаях: известная гиперчувствительность к желатину гиперволемия гипергидратация тяжелая сердечная недостаточность серьезное нарушение свертываемости крови С осторожностью Гелофузин следует применять с осторожностью в следующих случаях: гипернатриемия, так как с гелофузином дополнительно вводятся ионы натрия состояние дегидратации, так как в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса при заболеваниях, связанных с нарушением системы коагуляции, в связи с тем, что введение гелофузина приведет к разбавлению факторов свертывания крови почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению | В результате инфузии Гелофузина, как и любых других плазмозамещающих растворов, возможны аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции. Проявляются такие реакции в виде кожных высыпаний (крапивница, покраснения в области лица и шеи). В редких случаях может возникать резкое падение артериального давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена. | Препарат назначается внутривенно. Дозировка, скорость и продолжительность инфузии определяется индивидуально и зависят от пульса, уровня артериального давления, диуреза, состояния периферической микроциркуляции. При небольших кровопотерях, либо с целью профилактики гиповолемии (гипотензии) достаточно перелить 500–1000 мл в течение 1-3 часов. При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10–15 литров раствора на протяжении 24 часов (при условии, что гематокрит не снизится до уровня менее 25 %, или у пожилых пациентов - 30 %, а коагуляционные расстройства будут легко корригироваться). Никакой информации, касающейся применения Гелофузина у детей в возрасте до одного года не имеется. | Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью. | Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются. | Effect of volume loading with 1 liter intravenous infusions of 0.9% saline, 4% succinylated gelatine (Gelofusine) and 6% hydroxyethyl starch (Voluven) on blood volume and endocrine responses: a randomized, three‐ way crossover study in healthy volunteers. Lobo DN, Stanga Z, Aloysius MM, Wicks C, Nunes QM, Ingram KL, Risch L and Allison SP Critical care medicine, 2010, 38(2), 464 1915 год - использован на практике кровезаменитель на основе желатины (Hogan) - первый из коллоидных кровезаменителей; Растворы видоизмененной желатины. Основным их преимуществом считают наименьшее влияние на гемостаз, поэтому они могут применяться в больших дозах (свыше 30 мл/кг) Феликс Глумчер По матеріалам журналу " З турботою про Жінку", партнерского видання www.likar.info Оптимизация предоперационной инфузионной терапии у больных, оперированных в условиях спинальной анестезии тема диссертации и автореферата по ВАК 14.01.20, кандидат медицинских наук Антошкова, Тамара Александровна Научная библиотека диссертаций и авторефератов disserCat https://www.dissercat.com/content/optimizatsiya-predoperatsionnoi-infuzionnoi-terapii-u-bolnykh-operirovannykh-v-usloviyakh-sp#ixzz2LqVbaqlD |
| Наимено- вание ЛС (МНН) | Торговое наимено- вание, зарегестри- рованное в РК, произво- дитель | Фармако- терапевти- ческая группа | Лекарст- венная форма | Показания | Противопока- Зания | Побочные действия | Режим дозирования, в т.ч. у детей | Опасные взаимо-действия | Преимущества ЛС | Данные по эффективности с указанием степени доказатель- ности уровня рекомендаций | |||
| Препараты железа(III) | |||||||||||||
| 1. Железа (III) гидроксид полимальтозат | ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK) (LEK d.d., (САНДОЗ) (Словения)) | Антианемический препарат | Таблетки жевательные 100 мг: 30 шт, сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой | 1.лечение латентного дефицита железа; 2.лечение железодефицитной анемии; 3.профилактика дефицита железа при беременности. | 1.избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); 2. нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); 3. анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); 4. повышенная чувствительность к компонентам препарата. | Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. | При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. Взрослым и детям старше 12-ти лет 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сутки Детям от 1 до 12 лет 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки. Детям до 1 года: 2.5-5 мл (½ -1 мерная ложка) сиропа/сутки.Принимают за 30 минут до еды. Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (½ -1 мерная ложка) сиропа/сутки. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки. Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки. | Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами. | Свойства и преимущества препаратов железа на основе ГПК трехвалентного железа: • высокая эффективность; • высокая безопасность, отсутствие риска передозировки, интоксикации и отравлений; • отсутствие потемнения десен и зубов; • приятный вкус; • отличная переносимость, определяющая высокую комплаентность; • отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами и продуктами питания; • антиоксидантные свойства. Зная количество элементарного железа в препарате (капле, ложке сиропа, таблетке) и терапевтический план лечения, врач может рассчитать дозу препарата конкретному больному. | Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy. Рондомизированное исследование показало, что феррум лек тоже является препаратом выбора при лечении анемии. 2011 Elsevier B. V., Amsterdam. | |||
| Препараты железа(II) | |||||||||||||
| 2. Железа (ll) декстран | Феркайл («Laboratories STEROP», (Бельгия)) | Антианемический препарат | Раствор для инъекций 50мг/мл в ампулах | 1.лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей; 2.повышенная потребность организма в железе при беременности и лактации, донорстве, активном росте; 3.недостаточность поступления железа с пищей; 4.нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. | 1.сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или аллергических состояний, в стадии обострения; 2.ревматоидный артрит; 3.острая почечная недостаточность; 4.тяжепая печеночная недостаточность; 5.анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); 6.избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз). | 1. редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда; 2.редко боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. 3. у пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение составных симптомов; 4.анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давлени я. | детям весом до 5к г - 0, 5мл детям весом от 5 до 10к г -1 мл детям весом свыше 15кг и взрослым - 2мл Курсовая доза препарата определяется в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. | 1.Фармацевтическое. Одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки. 2.Инъекцию «Феркайл®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа. 3.Пероральная железотерапия должна начинаться не раньше 5 дней после принятия последней инъекции«Феркайл®». | Парентеральные препараты железа хорошо переносятся, обладают быстрым эффектом и не вызывают нежелательных явлений, свойственных пероральным солевым препаратам железа, в связи с чем рекомендуются к применению при наличии у больных язвенных процессов, нарушенной всасываемости, оперативных вмешательств на ЖКТ | Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy. Рондомизированное исследование показало, что в лечении анемии парентеральные препараты железа эффективнее, и обладает меньшем побочным эффектом. 2011 Elsevier B. V., Amsterdam. | |||
| Фолиевая кислота | |||||||||||||
| 3. Фолиевая кислота | фолиевая кислота (ООО " Озон" (Россия)) | Витамин | Таблетки по 1 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 50 таблеток в банки из полимерного материала. | 1.Лечение фолиеводефицитной анемии. 2.Гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании. | 1.Гиперчувствительность к компонентам препарата, 2.В12 –дефицитная анемия, 3.дефицит сахаразы/изомальтазы, 4.непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, 5.детский возраст до 3 лет. | Аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. | 1.взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. 2.Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0, 1 мг/сут, для детей до 4 лет –0, 3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0, 4 мг/сут, при беременности и лактации – 0, 8 мг/сут, но не менее 0, 1 мг/сут. 3.При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут; детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней. | 1.Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. 2.Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. 3.Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. 4.В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают. | Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. TCmax — 30—60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом состоянии. Выводится с помощью гемодиализа. | Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy. | |||
| Наименова-ние ЛС (МНН) Торговое наимено-вание, зар-е в РК, произво-дитель | Фармако-терапевтическая группа | Лекарственная форма | Показания | Противопоказания | Побочные действия | Режим дозирования, в т.ч. у детей | Опасные взаимо-действия | Преиму-щества ЛС | Данные по эффективности с указанием степени доказательности уровня рекомендаций |
| МНН: Циклоспорин (Ciclosporin)ТН: Экорал, Сандиум Про-ль: Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о. (Чехия) | Лек-е средства, корриги-рующие процессы иммуни-тета. Селектив-ные иммуно-депрес-санты Код АТС L04АA01 | Жел-ые капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг Одна жел-ая капсула сод-т Активное вещ-во -циклоспорин 25 мг, 50 мг, 100 мг. Вспомогатель-ные вещ-ва: этанол, макроголгли-церила гидроксис-теарат, полиглицерил-3-олеат, полиглицерил-10-олеат, D, L-а-токоферол. | - Трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации органов. -Трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации костного мозга, профилактика и лечение РТПХ. -Энд-й увеит, тяж. формы ревм-го артрита, тяжелые формы псориаза, когда требуется системная терапия, атопический дерматит, нефротический синдром. | -Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому из вспомогательных веществ; - Ветряная оспа; - Опоясывающий лишай (риск генерализации процесса); - Выраженная недостаточность функции печени; - Гиперкалиемия; - Неконтролируемая артериальная гипертензия; - Синдром мальабсорбции; - инфекционные заболевания в острой фазе; - Детский возраст до 3-х лет; - Дети с ревм-м артритом до 18 лет. | -Ощущение жжения кожи - усиленный рост волос - тремор - нарушение функции почек и печени -анорексия, тошнота, рвота, -дозозависимое и обратимое повышение билирубина и активности ф-в печени - дозозав-мое и обратимое повышение уровня креатинина и мочевины. - у детей отмечаются отеки и судороги | При трансплантации солидных органов: за 12 ч, 10-15 мг/кг (2 приема), ч/з 1-2 нед. 2-6 мг/кг/сут (2 приема) При трансплантации костного мозга: 12, 5 - 15 мг/кг, за 24 ч.до операции, затем поддерживающая терапия 3-6 мес., со снижением дозы. Дозировки у детей (старше 3х лет) и взрослых не отличаются. | Нефро-токсич-ность- АБ, НПВС. ↑ дей-е циклоспорина: Хинидин, теофил-лин, вальп-роат натрия и др (см https://biosfera.kz/index.php? route=product/product& keyword=%D1%8D%D0%BA%D0%BE%D1%80%D0%B0%D0%BB& category_id=0& product_id=6741) | Преиму-щество циклос-пориназаклю-чается в его более избира-тельном (по сравне-нию с другими иммуно-депрес-сантами) | (The Cochrane Library 2011, выпуск 3), MEDLINE (с января 1950 г. по февраль 2012 г.), Обновлен в июле 2011 года и феврале 2012 года. 1. Мета-анализ РКИ. Исследование влияния ATG на GVHD профилактики у взрослых, страдающих гематологичес-кими заболеваниями и аллогенных гемопоэтических стволовых клеток. (568 участников) (уровень док-ти A) 2. A randomized study comparing ciclosporin A and antithymocyte globulin for treatment of severe aplastic anemia. Links Export Central Citation The Cochrane Library 2011. |
| МНН: Децитабин. ТН: Дакоген. Произ-ль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия произведено Фармакемие БВ, Свенсвег 5, Хаарлем, Нидерланды | Противоопухолевое средство, антиметаболит. Код АТХ L01BС 08 Децитабин - аналог природ-ного нуклео-зида 2'-деоксици-тидина | Лиофилизат для приготовления раствора дляинфузий 50 мг Один флакон содержит активное вещество - децитабин 50 мг, вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидроксид | -Лечение миелодиспласти-ческого синдрома (МДС), в том числе у ранее леченых и не леченых больных, первичного и вторичного, всех типов по французско-американо-британской классификации FAB и промежуточного-1, промежуточного-2 и высокого риска по международной шкале оценки риска IPSS | - Известная гиперчувствительность кдецитабину или любому компоненту препарата - Беременность и период лактации - Детский возраст до 18 лет | - Головная боль, головокружение, гипэстезия, бессонница, спутанность сознания. - тошнота, запор, диарея -асцит, перифе-рические отеки - артралгия, боль в конечностях, боль в пояснице. - экхимоз, сыпь неуточненная, эритема. - носовое кровотечение | 1) 5 дней, каждые 4 недели по 20 мг/м2, 1 ч.в/в инфузия, после 4 недели контроль. 2) 3 дня по 15 мг/м2, 3ч.в/в инфузия, каждые 6 недель | В комби-нации с тамокси-феном тромбоци-топении (40000/м3) с явления-ми кровоте-чения и субдура-льной гематомы | Исполь-зуется для лечения всех стадий МДС | 1.Prognostic importance of duration of MDS prior to randomization between decitabine (DAC) vs. best supportive care (BSC) in elderly IPSS intermediate, 2 and high risk MDS patients: results of the 06011 EORTC, GMDSSG phase III [Abstract No. 4024] 2. Multicenter Study of Decitabine Administered Daily for 5 Days Every 4 Weeks to Adults With Myelodysplastic Syndromes: The Alternative Dosing for Outpatient Treatment (ADOPT) Trial. Presented in abstract form at the American Society of Hematology 2007 Annual Meeting, December 8-10, 2007, Atlanta, GA; 44th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, May 30-June 3, 2008, Chicago, IL; and the 13th Congress of the European Hematology Association, June 12-15, 2008, Copenhagen, Denmark. https://jco.ascopubs.org/content/27/23/3842.abstract 3. Служба американского Национального института здоровья ClinicalTrials. Non-Randomized Interventional. A Study of Decitabine Given to Adults With Advanced-Stage Myelodysplastic Syndromes https://clinicaltrials.gov/show/NCT00260065 3.FDA против препарата Dacogen (децитабин) для лечения острого миелоидного лейкоза https://healtheconomics.ru/index.php? option=com_content& view=article& id=13204: fda---dacogen------& catid=1: latest-news& Itemid=107 Уровень доказательности А |
| МНН ТН: Цианокобаламин(витамин В12). Произ-ль: Химфарм (Казахстан) | Витами-ны. Код АТС А11Н | Раствор для инъекций 0, 02 % и 0, 05 %, 1 м 1 мл р-ра содержит Акт. вещ-во – цианокоба-ламин 0, 20 мг, 0, 50 мг вспомогатель-ное вещ-во – р-р натрия хлорида изотонический 0, 9 %, до 1, 0 мл, до 1, 0 мл | -В12 дефицитная анемия. -Болезнь Аддисона-Бирмера. -Агастрическая анемия (после резекции желудка). -Анемия, связанная с полипозом и сифилисом желудка, а также сопутствующая энтероколитом. -Пернициозноподобная анемия Злокачественное малок-ровие -Постгеморрагическая и железодефицитная анемия -Апластическая анемия у детей | - гиперчувствительность - тромбозы - эритремия - эритроцитоз - беременность и период лактации. | -аллергические явления -нервное возбуждение, головная боль, головокруже-ние -боли области сердца -тахикардия -диарея -гиперкоагу-ляция, нарушение пуринового обмена (при применении в высоких дозах). | При анемиях, связанных с дефицитом витамина В12: 0, 1 – 0, 2 мг 1 раз в 2 дня Детям по 0, 03 мг в день в течение 15 дней. | Аминогликозиды, салици-латы, противо-эпилеп-тические лекарст-венные средства, колхицин, препа-раты калия снижают абсорб-цию цианоко-баламина. | Циано-кобала-мин облада-ет высо-кой биологи-ческой актив-ностью. | 1.The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2011 Issue 4 Copyright © 2011 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. Iron or vitamin B12 deficiency in anemic cancer patients prior to erythropoiesis-stimulating agent therapy. Links Export Central Citation During screening for enrollment in this study, we found a high prevalence of iron deficiency, as indicated by transferrin saturation levels < 20%, ferritin levels < 100 ng/mL, or reticulocyte hemoglobin concentration < 32 pg. In addition, a small number of anemic patients had vitamin B12 deficiency despite normal mean corpuscular volume. The identification and treatment of iron or vitamin B12 deficiency in patients with cancer and anemia should be performed prior to ESA therapy to optimize outcomes. copyright 2007 Elsevier Inc. All rights reserved. Copyright © 2011 Elsevier B. V., Amsterdam. |
| МНН: Флударабин, ТН: Флудара Производитель. Байер Шеринг Фарма АГ, Германия. D-13342, Берлин, Германия. Bayer Schering Pharma AG. | Противоо-пухолевое средство, антимета-болит. Koд ATX L01BB05. | Лиофилизат для приг-я р-ра для в/в введения: бе-лый лиофи-лизированный порошок. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ка-псуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, от оранжево-розового до розового цвета с буквами «LN», выдавленными в правильном шестиугольнике на одной из сторон | B-клеточный хронический лимфолейкоз (при отсутствии или недостаточности эффекта от алкилирующих цитостатических ЛС), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. | Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин), гемолитическая анемия, беременность, период лактации.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, гиперурикемия (в т.ч. сопровождающаяся подагрой и уратным нефроуролитиазом), угнетение функции костного мозга (в т.ч. после лучевой или химиотерапии), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены). | угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, T-лимфопения, тромбоцитопения, анемия - наибольшее снижение числа нейтрофилов наблюдается в среднем на 13 день от начала лечения, тромбоцитов - на 16 день). Синдром лизиса опухоли - боль в боку, гематурия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперурикемия, уратная кристаллурия, нарушение функции почек. | В/в кап, по 25 мг/кв.м поверхности тела в сутки в течение 5 дней через каждые 28 дней. Длител 30 мин. Лечение продолжают до достижения макс. эффекта (обычно - 6 циклов). При нарушении функции почек или у лиц пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования; при КК ниже 30-70 мл/мин необходимо снижение дозы в 2 раза. У детей безопасность и эффективность применения не установлены. | Несовместим с пентостатином (повышается риск токсического воздействия на легкие). Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина снижают эффективность. Урикозурические ЛС повышают риск развития нефропатии. | Наиболее убедительно преимущества флударабина проявляются при рецидивах после лечения другими цитостатиками и резистентности к алкилирующим агентам.Безусловно, частота ответа у данной категории больных ниже, чем у пациентов, не получавших лечение, но как препарат второй линии флударабин позволяет добиваться успеха в значительной части случаев. | 1.The Cochrane Library 2012, Issue 2), MEDLINE (1966 to May 2012), EMBASE (1974 to November 2011), LILACS (1982 to May 2012) We included five trials randomising 1343 adult patients in the systematic review. Allocation and blinding were unclear in three trials and adequate in two. Incomplete outcome data and selective reporting were adequate in all trials. Trials varied in the type of lymphoid malignancy, bendamustine regimen and the comparator regimen. In the three trials that included patients with follicular lymphoma, mantle cell lymphoma and other indolent lymphomas the comparator treatment was cyclophosphamide, a combination of cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin and prednisone, and fludarabine. METHODS: Patients (aged ≥ 18 years) with CLL Binet stage A, B, or C or Rai stages I-IV were randomly assigned in a 1: 1 ratio according to a computer-generated allocation schedule to open-label combination treatment (fludarabine 30 mg/m(2) per day and alemtuzumab 30 mg per day on days 1-3) or monotherapy (fludarabine 25 mg/m(2) on days 1-5) by use of an interactive voice response system. Both regimens were given intravenously for a maximum of six 28-day cycles. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Analysis was by intention to treat. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00086580. |
| Наимено- вание ЛС (МНН) | Торговое наимено- вание, зарегестри- рованное в РК, произво- дитель | Фармако- терапевти- ческая группа | Лекарст- венная форма | Показания | Противопока- зания | Побочные действия | Режим дозирования, в т.ч. у детей | Опасные взаимо-действия | Преиму-щества ЛС | Данные по эффективности с указанием степени доказатель- ности уровня рекомендаций |
| Гемостатические средства | ||||||||||
| Аминокапроновая кислота | Аминокапроновая кислота | Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза | гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], раствор для инфузий | Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. | Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.C осторожностью. Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН. | Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние. | В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения. Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней. | Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. | тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени. | Antifibrinolytic therapy to reduce haemoptysis from any cause Gabriela Prutsky, Juan Pablo Domecq, Carlos A Salazar and Roberto Accinelli April 2012 (А) Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury Транексамовая кислота Ian Roberts, Haleema Shakur, Katharine Ker, Tim Coats and on behalf of the CRASH‐ 2 Trial collaborators December 2012 (В) РКИ CRASH-2 (А) Haemostatic drugs for traumatic brain injury Pablo Perel, Ian Roberts, Haleema Shakur, Bandit Thinkhamrop, Nakornchai Phuenpathom and Surakrant Yutthakasemsunt January 2010 (D) |
| Менадиона натрия бисульфит (Menadione sodium bisulfite) | Викасол | Витамина K аналог синтетический | раствор для внутримышечного введения, таблетки | Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин). | Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.C осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность. | Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко - головокружение, транзиторное снижение АД, " профузный" пот, тахикардия, " слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений. | В/м, разовая доза для взрослых - 10-15 мг, суточная - 30 мг. Внутрь, суточная доза для взрослых - 15-30 мг. Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией. | Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов. | При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию. | Prophylactic vitamin K for the prevention of vitamin K deficiency bleeding in preterm neonates Stephanie Ardell, Martin Offringa and Roger Soll January 2010 (А) |
| Апротинин | Контрикал | Протеолиза ингибитор | концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости). Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита. Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея. Ангионевротический отек. Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический). Обширные и глубокие травматические повреждения тканей. В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения. Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа. | Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации. | Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия. Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении). Прочие: бронхоспазм, миалгия. | В/в (медленно) только в положении " лежа". В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч. При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения). При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более. Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ. В акушерской практике начальная доза - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут. Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения. При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций. При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии). При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза - 25-50 тыс.КИЕ. В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч. | Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови). Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса. | Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока. | Methods to decrease blood loss and transfusion requirements for liver transplantation Kurinchi Selvan Gurusamy, Theodora Pissanou, Hynek Pikhart, Jessica Vaughan, Andrew K Burroughs and Brian R Davidson May 2012 (А) Anti‐ fibrinolytic use for minimising perioperative allogeneic blood transfusion David A Henry, Paul A Carless, Annette J Moxey, Dianne O'Connell, Barrie J Stokes, Dean A Fergusson and Katharine Ker March 2011 (А) Pharmacological interventions to decrease blood loss and blood transfusion requirements for liver resection Kurinchi Selvan Gurusamy, Jun Li, Dinesh Sharma and Brian R Davidson October 2009 (А) АПРОТИНИН В ПРАКТИКЕ МНОГОПРОФИЛЬНОГО СТАЦИОНАРА — КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ВЫБОР ТЕХНОЛОГИЙ* (B) |
| Транексамовая кислота | Троксаминат | Гемостатическое средство | таблетки покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения | Кровотечения или риск кровотечений на фоне злокачественных новообразований поджелудочной и предстательной желез, операций на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой и местного фибринолиза: маточные (в т.ч. меноррагия), носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных геморрагическим диатезом. Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь), воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афтозный стоматит). | Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние. | Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница; тошнота, рвота, диарея; снижение АД (при быстром в/в введении); тромбоз или тромбоэмболия; нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия. | Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день, в/в (капельно, струйно). В/в при генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг каждые 6-8 ч со скоростью 1 мл/мин. При местном фибринолизе - по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. В/в при простатэктомии или операциях на мочевом пузыре - 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь. При высоком риске кровотечения, при синдроме системной воспалительной реакции - по 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Внутрь, при профузном маточном кровотечении - по 1-1.5 г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней; при повторных носовых кровотечениях - по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней; после операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней. Больным с коагулопатиями, перед экстракцией зуба - внутрь, по 25 мг/кг 3-4 раза в день, начиная за 1 день до предстоящей операции (либо 10 мг/кг в/в до операции, после экстрации зуба переходят на прием внутрь) и продолжая в течение 6-8 дней после. При наследственном ангионевротическом отеке - внутрь, по 1-1.5 г 2-3 раза в день (постоянно или с перерывами, в зависимости от наличия продромальных симптомов). В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки. | Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными ЛС (норэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. | Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с патологией тромбоцитов, меноррагиях, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и др. активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. | · Antifibrinolytic drugs for acute traumatic injury Ian Roberts, Haleema Shakur, Katharine Ker, Tim Coats and on behalf of the CRASH‐ 2 Trial collaborators December 2012 (А) 11 рандомизированных контролируемых исследований (n = 15–294) 2012 год (А) |
| Наименование ЛС (МНН) | Торговое наименование, зарегестриро-ванное в РК, производитель | Фармако-терапевтическая группа | Лекарственная форма | Показания | Противопоказания | Побочные действия | Режим дозирования, в т.ч. у детей | Опасные взаимо-действия | Преиму-щества ЛС | Данные по эффективности с указанием степени доказательности уровня рекомендаций |
| Митаксантрон (Mitoxantrone) | МИТОКСАНТРОН " ЭБЕВЕ" (MITOXANTRON " EBEWE") конц. д/п инф. р-ра 10 мг фл. 5 мл, № 1 конц. д/п инф. р-ра 20 мг фл. 10 мл, № 1 Производитель: Ebewe | Синтетический цитостатический препарат, производное антрацендиона. Сходен по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. | Раствор для инъекций 1мл, 1 фл., 2 мг, 20 мг.10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. | Рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома. . | противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, питании грудью. С осторожностью надлежит использовать продукт при панцитопении (уменьшении содержания в крови всех форменных элементов /эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д./), тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у заболевших с тяжелыми заболеваниями сердца. В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость продукта больными с бронхиальной астмой. Не допускается введение раствора митоксантрона под кожу (возможны некрозы -омертвение ткани), также применение продукта в неразведенном виде. После введения митоксантрона на протяжении 1-2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особо в местах инъекций), также склер (непрозрачной части оболочки глаза). | угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), реже - эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови). Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, увеличение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты. | Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем на протяжении 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (на протяжении 15-30 мин). Растворяют продукт (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови в последствии введения продукта должно быть не менее 1, 5 млрд./л. Обычно в последствии введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоизначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови. Если количество лейкоцитов в крови в последствии введения продукта снижается до 1, 5 млрд./л и более, а тромбоцитов - 50 млрд./л и более, то независимо от периода восстановления картины крови в последствиидующую дозу уменьшают на 2 мг/м кв.; при числе лейкоцитов менее 1 млрд./л и тромбоцитов менее 25 млрд./л в последствиидующую дозу уменьшают на 4 мг/м кв.. В обоих случаях в последствиидующие инъекции производят в последствии восстановления картины крови. При остром лейкозе вводят митоксантрон по ID-12 мг/м кв. в день на протяжении 5 дней. Курс лечения можно повторить в последствии прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения. В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми продуктами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м кв. меньших, чем при монотерапии (лечении одним митоксантроном). При всех приемах применения суммарная доза на курс лечения не обязана превышать 200 мг/м кв.. | При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.При одновременном применении с цитарабином, цисплатином, циклофосфамидом, 5-фторурацилом, метотрексатом, винкристином, дакарбазином взаимно усиливается действие митоксантрона и указанных противоопухолевых средств. | Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени. Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.8 дня. | The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2011 Issue 4 Copyright © 2011 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. Перевод с английского языка: [Сравнение эффективности идарубицин (Zavedos) и митоксантрона (Refador) в индукционной терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов пожилого возраста (55-75) (проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное 1998-2000]. Ссылки Экспорт Центральной Цитирование Abstract The presented study compares the efficacy and the toxicity of idarubicine and mitoxantrone in combination with cytosar (3 + 7) in induction treatment of the patients with AML aged 55-75. 31 patients at the age of 55-75 (median 62) were evaluated in the arm with idarubicine and 29 patients at the age of 57-74 (median 64) in the arm with mithoxantrone. Complete haematological remission was achieved in 13 patients (41.9%) in the arm with idarubicine and 15 patients (51.7%) in the arm with mitoxantrone. The medians of overall survival time (OS) and disease free survival time (DFS) were 22 and 44 weeks in the idarubicine arm and 35 and 40 weeks in the mitoxantrone arm, respectively. Statistical analysis did not prove any significant difference in the complete remission rates, in the number of deaths during cytopenia, in the OS or DFS, in the duration of hospitalisation, severe neutropenia and thrombopenia, in the number of days with febrile neutropenia, or in the consumption of platelets and erythrocytes transfusion units between both arms. Despite the fact that these results are not statistically significant in favour of any treatment arm, which is probably influenced also by the small number of evaluated patients, more favourable results were achieved in the arm with mithoxantrone with the respect to the evaluated parameters. From the point of view of cost-effectiveness, the difference could be observed when considering the price of both intercalating cytostatics. The use of mitoxantrone (Refador, Lachema) is 15x times cheaper per course of treatment than the use of idarubicine (Zavedos, Pharmacia). Autologous peripheral blood stem cells transplantation (APBSC) was carried out only in 4 patients younger than 60. No one of them was cured by APBSC but the median of OS of these patients was longer than the median in the other patients of the group. The results achieved are comparable with those of other trials conducted by various foreign groups. The possible causes of our unfavourable treatment results in this high-risk category of aged patients and the ways how to individualize the treatment with the use of prognostic factors analysis and how to improve the quality of life of the patients has been discussed. Medical Subject Headings (MeSH) Acute Disease; Antineoplastic Agents [*therapeutic use]; Cytarabine [administration & dosage]; Idarubicin [adverse effects; *therapeutic use]; Leukemia, Myeloid [*drug therapy; mortality]; Mitoxantrone [adverse effects; *therapeutic use]; Prospective Studies; Remission Induction; Survival Rate MeSH check words Aged; Female; Humans; Male; Middle Aged Correspondence Address Hemato-onkologická klinika FN a LF UP, Olomouc. Accession Number PUBMED 11693063 Cochrane Group Code SR-CANCER; SR-HAEMATOL; SR-SYMPT Language cze Publication Type Clinical Trial; Comparative Study; English Abstract; Journal Article; Multicenter Study; Randomized Controlled Trial; Research Support, Non-U.S. Gov't Уровень доказательности А. |
| Винкристин (Vincristine) | Винкристин –мили, Винкристин -рихтер ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Винкристин-Тева, Онкокристин. | Противоопухолевые средства растительного происхождения | Порошок лиофилизированный для инъекций по 1 мг во флаконах №10 с растворителем по 10 мл в ампулах №10 | Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей. | Гиперчувствительность, инфекционные заболевания, нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко — Мари — Тута), интратекальное введение (возможен летальный исход), беременность, кормление грудью. Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии. | Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги с повышением АД, парестезия, головная боль, потеря чувствительности, невралгия, нейропатия, нарушение двигательной функции, уменьшение мышечной силы, атаксия, снижение глубоких |
|
|