Письменный контроль

24. При изготовлении лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям (заказам) лечебно-профилактических учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (требования), номер (название), больницы и название отделения, наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число, доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство. В случае изготовления лекарственного средства практикантом ставятся подписи практиканта и лица, ответственного за производственную практику.

25. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственного средства по памяти на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операции, В случае использования полуфабрикатов, концентратов, тритураций, разведений при изготовлении гомеопатических лекарственных средств в паспорте указывается их концентрация (разведение) и взятые количества (объем, масса).

26. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, количество изотонирующих и стабилизирующих веществ, добавленных в глазные капли и растворы для инъекции, должны быть указаны как в паспорте, так и на обратной стороне рецепта.

27.В паспорте следует указывать использованные при расчетах коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема водных растворов при растворении лекарственных веществ, а также коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

28. В случае, когда лекарственные средства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, ведение паспортов письменного контроля также обязательно. Паспорт должен заполняться в процессе изготовления лекарственного средства.

29. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке один месяц, не считая текущего.

30. Изготовление лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору-технологу или лицу, выполняющему его функции. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля, прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль лекарственного средства, то на паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.

31. При изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся в журнале (приложение 7 к настоящей Инструкции).

32. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.