Слайд 11.

Текучесть или сыпучесть – способность порошкообразной системы высыпаться из бункера пресса или " течь" под силой собственной тяжести и обеспечивать равномерное заполнение матричного канала. Материал, имеющий плохую сыпучесть в бункере, прилипает к его стенкам, что нарушает ритм его поступления в матрицу. Это приводит к тому, что заданная масса и плотность таблеток будут колебаться.

Определение текучести проводят согласно ГФУ, изд.1, 2.9.16.

Испытание позволяет определить способность материалов, которые состоят из твердых частиц (порошков, гранул), сыпаться в вертикальном направлении при заданных условиях.

Оборудование.В зависимости от текучести испытуемых материалов используют воронку без выходной трубки с разными размерами выходных отверстий в насадке (см. таблицу) и воронки с выходной трубкой. Углы этих воронок разные. Воронка поддерживается в вертикальном положении с помощью специального оборудования. Вся конструкция должна быть защищена от вибрации (метод неподвижной воронки).

Методика.В сухую воронку, выходное отверстие которой закрыто тем или другим способом, помещают без уплотнения навеску используемого вещества, взятую с точностью 0, 5%. Количество используемого материала зависит от его насыпного объема и от используемого прибора. Открывают выходное отверстие и определяют время, необходимое для полного вытекания образца с воронки.

Проводят три измерения.

Представление результатов. Сыпучесть определяют в секундах и десятых долях секунды, отнесенных к 100 г образца.

Результаты зависят от условий хранения используемого материала:

Результаты могут быть представлены таким образом:

ü как среднее значение полученных результатов при условии, что каждый из результатов не отклоняется от среднего больше чем на (± 10%);

ü в виде диапазона значений, если отдельные результаты отклоняются от среднего значения больше чем на (± 10%);

ü в виде графика зависимости массы от времени высыпания;

ü если образец полностью не высыпался из воронки, указывают продолжительность времени высыпания.

Метод неподвижной воронки. Методика.Количество используемого материала должно занимать объем не менее 90% объема воронки. Используют воронку с насадкой. Открывают выходное отверстие и указывают время, необходимое для полного вытекания образца с воронки. Если навеска используемого материала равномерно высыпается не менее как за 25 с, рекомендуется использовать воронку, которая может быть изготовлена из стекла.

Если навеска используемого материала не высыпается равномерно из воронки с насадкой 1, последовательно проверяют сыпучесть, используя воронку с насадкой 2 или 3.

При представлении результатовнеобходимо указать воронку и насадку, используемые для определения сыпучести.

Метод воронки с виброустройством. Допускается проводить определение сыпучести с использованием воронки с виброустройством, что обеспечивает амплитуду колебаний от 0, 04 мм до 0, 1 мм при частоте 50 Гц.

Конструкция должна обеспечивать устойчивость прибора при вибрации.

Методика.В сухую воронку, выходное отверстие которой закрыто заслонкой, помещают без уплотнения навеску используемого материала с точностью 0, 25 г. Включают виброустройство и через 20 с открывают заслонку. Определяют время, необходимое для полного высыпания образца из воронки. Проводят три определения.

Результаты приводят, как указано для метода неподвижной воронки. Необходимо указать метод и размер отверстия воронки, которая используется для определении сыпучести.

Сыпучесть порошков является комплексной характеристикой, определяемой дисперсностью и формой частиц, влагосодержанием масс, гранулометрическим составом. Эта технологическая характеристика может быть использована при выборе технологии таблетирования. Порошкообразные смеси, содержащие 80-100 % мелкой фракции (размер частиц менее 0, 2 мм), плохо дозируются, поэтому необходимо проводить направленное укрупнение частиц таких масс, т.е. гранулирование. Если мелкой фракции содержится до 15 %, возможно использование метода прямого прессования.