Характеристика сырья, материалов и полупродуктов

Промедол (тримеперидина гидрохлорид) (рисунок 1).

Promedol - C₁₇H₂₅NO₂ • НСI -1, 2, 5-триметил-4-фенил-4-пиперидинилпропаноата гидрохлорид.

Рисунок 1 – Структурная формула промедола

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.

Растворимость. Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле.

Подлинность. К 0, 5 мл раствора формальдегида в концентрированной серной кислоте осторожно, по стенкам пробирки добавляют 0, 5 мл 0, 5% раствора препарата в хлороформе. На границе соприкосновения двух жидкостей получается кольцо красного цвета.

К 3 мл раствора препарата (1: 50) прибавляют 5 капель насыщенного раствора пикриновой кислоты; выпадает желтый осадок.

5 мл такого же раствора дают характерную реакцию на хлориды (к 2 мл раствора прибавляют 0, 5 мл разведенной азотной кислоты и 0, 5 мл раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в аммиаке).

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0, 2 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. рН= 5, 0–6, 0.

Сульфаты. 10 мл такого же раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0, 05% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0, 5 г препарата не должна превышать 0, 1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0, 001% в препарате).

Количественное определение. Около 0, 3 г препарата (точная навеска) растворяют в 5 мл раствора ацетата окисной ртути и 20 мл ледяной уксусной кислоты и титруют 0, 1 н. раствором хлорной кислоты до появления зеленой окраски (индикатор – кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0, 1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0, 03118 г. C₁₇H₂₅NO₂ • НСI, которого в препарате должно быть не менее 99, 0% и не более 101, 0%.

Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре [9].