Результаты. Были отобраны двадцать пять человек (девять мужчин и 16 женщин), участвовавших в предыдущем исследовании

Были отобраны двадцать пять человек (девять мужчин и 16 женщин), участвовавших в предыдущем исследовании, соответствующих перечисленным требованиям и давших согласие на участие в настоящем эксперименте. Среди них: 18 (22%) из 80 подростков, прошедших первичный курс вакцинации в детском возрасте от 13 месяцев до 9 лет (Группа 1) и 7 (22%) из 18 взрослых людей, первично вакцинированных в возрасте 30-54 года (Группа 2). Восемь участников предыдущего исследования уже прошли бустерную иммунизацию и не соответствовали критериям отбора. Другие 30 человек отказались участвовать в исследовании, и с 35 - так и не удалось связаться. К моменту бустерной вакцинации возраст подростков, входящих в Группу 1, варьировал от 14 до 23 лет, в то время как возраст участников Группы 2 составил 43-67 лет.

Все участники исследования хорошо перенесли бустерную вакцинацию без клинически выраженных реакций. Из 18 подростков, входящих в Группу 1, пять отметили небольшую болезненность в месте инъекции в первые два дня после вакцинации, жалоб общего характера не было. В Группе 2 (7 человек) было зарегистрировано две жалобы на болезненность в области укола. Двое участников жаловались на тошноту на второй день после прививки, и один – отметил мышечную боль на 1 и 2 дни после вакцинации.

В Таблице 1 показано, каким образом распределялись уровни анти-HBs в Группах 1 и 2 после первичного курса иммунизации рекомбинантной вакциной, до бустерной вакцинации и через 1 и 4 недели после нее. У всех участников исследования в обеих группах титры анти-HBs антител через месяц после первичного курса иммунизации составляли ³ 100 mIU/ml, однако, через 13 лет произошло значительное снижение содержания антител. В группе подростков (Группа 1) GMT анти-HBs упал с 7164 mIU/ml до 254 mIU/ml, и у троих из 18 (17%) уровень антител оказался < 10 mIU/ml. Сходная динамика наблюдалась в Группе 2, где GMT снизился c 3078 mIU/ml до 30 mIU/ml, и двое из семи (29%) имели < 10 mIU/ml анти-HBs. Все участники исследования были анти-HBc-отрицательны.

Бустерная доза вакцины вызвала стремительный синтез антител. Через 1 неделю у 100% подростков в Группе 1 содержание антител составляло ³ 10 mIU/ml, а у 89% - ³ 100 mIU/ml (Таблица 1). Несмотря на то, что только у 12 (67%) из 18 подростков произошло четырехкратное увеличение титра антител через неделю после бустерной вакцинации, у остальной части содержание анти-HBs существенно выросло (³ 300 mIU/ml) по сравнению с пред-бустерным уровнем (данные не приводятся). В целом, у вакцинируемых Группы 1 произошло 11-кратное увеличение GMT через 1 неделю после бустерной вакцинации, а через 4 недели средне-геометрический титр антител в 52 раза превышал первоначальный уровень. GMT через 4 недели, составляющий 13125 mIU/ml, превышал GMT, равный 7164 mIU/ml, отмеченный 13 годами ранее после первичного курса вакцинации (Таблица 1).

Реакция на бустерную вакцинацию Группы 2 в общих чертах напоминала вышеописанную у подростков. Через неделю шесть (86%) из семи взрослых имели 10 mIU/ml, а пять (71%) - ³ 100 mIU/ml анти-HBs. У пяти (71%) из семи вакцинируемых было зарегистрировано, по крайней мере, четырехкратное увеличение титра антител через неделю после бустерной вакцинации (данные не приводятся), однако, все семь человек имели ³ 10 mIU/ml анти-HBs через 4 недели. В целом в Группе 2 произошло 24-кратное увеличение GMT через неделю после бустерной вакцинации и 319-кратное – через 4 недели. Как и в группе подростков, GMT в Группе 2 через 4 недели после бустерной вакцинации, составивший 9562 mIU/ml, превысил уровень GMT в 3078 mIU/ml, наблюдавшийся после первичной вакцинальной серии (Таблица 1).

Так как уровень анти-HBs антител ³ 10 mIU/ml считается протективным, особый интерес представляет ответ на бустерную вакцинацию тех, у кого содержание антител после первичного курса иммунизации упало ниже 10 mIU/ml. Так, у трех подростков (Группа 1) с уровнем антител < 10 mIU/ml до введения бустерной дозы, наблюдалось, по меньшей мере, четырехкратное увеличение содержания антител через неделю после бустерной вакцинации. Что сопровождалось 119-кратным ростом GMT с 1.3 до 155 mIU/ml, достигнув суммарного увеличения в 1298 раз (1678 mIU/ml) через 4 недели. Из двух взрослых (Группа 2) с титром антител < 10 mIU/ml, у одного наблюдался умеренный рост титра с 9 до 17 mIU/ml в течение первой недели, однако, к 4 неделе произошло резкое увеличение содержания анти-HBs до 1730 mIU/ml. У другого – пост-бустерный рост титра достиг через неделю 3279 mIU/ml (до бустерной вакцинации антитела не выявлялись – данные не приводятся).