Хронокарта занятия

6. Проверка домашнего задания: (картотека, решение задач)

Контроль и коррекция исходного уровня знаний студентов

7.1. Проведение контрольной работы по билетам (приложение 2)

7.2. Проведение семинара по теме: Контроль качества таблеток и суппозиториев согласно НД с целью декларирования качества готовой продукции (серии) ЛС предприятием-изготовителем. Стандартная Операционная Процедура (СОП) по определению порядка действий персонала и оформления документов для декларации о соответствии готового продукта (серии) лекарственных средств (приложение 3).

7.3. Коррекция исходного уровня знаний студентов (собеседование):

- разбор ошибок, допущенных при входном контроле исходного уровня знаний;

- качественный анализ папаверина гидрохлорида в таблетках и суппозиториях

(химические реакции; использование УФ-спектрофотометрии для установления подлинности);

- испытание посторонних примесей в таблетках папаверина гидрохлорида методом ТСХ;

- количественное определение папаверина гидрохлорида в таблетках и суппозиториях методом УФ-спектрофотометрии;

- общие показатели качества таблеток (средняя масса таблеток, отклонение от средней массы таблеток, распадаемость, растворение, однородность дозирования, определение талька, прочность на истирание);

- общие показатели качества суппозиториев (однородность, средняя масса, отклонение от средней массы суппозиториев, температура плавления, время полной деформации);

- хранение и применение субстанции, таблеток и суппозиториев папаверина гидрохлорида.

8. Объяснение и разбор лабораторной работы: Особенностью лабораторной работы является проведение в условиях ОКК производственного предприятия входного контроля качества субстанции папаверина гидрохлорида и готовой продукции (серии) лекарственного средства на соответствие требованиям нормативной документации на примере таблеток и суппозиториев, содержащих папаверина гидрохлорид, с целью декларирования качества готовых лекарственных средств.