Главная страница Случайная страница
Разделы сайта
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Мутности, цветность растворов лекарственных веществ
|
|
| Лекарственное вещество | Условия приготовления раствора | Прозрачность и степень мутности | Цветность раствора |
| Магния сульфат | 2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл. | Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. | |
| Кальция глюконат | 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды при температуре 60 град. C, охлаждают. | Раствор должен выдерживать сравнение с эталонной суспензией II. | Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном Y6. |
| Димедрол | 1 г субстанции в 20 мл воды | Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. | Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном BY6 |
| Глютаминовая кислота | 1 г субстанции растворяют при нагревании в 1 М растворе хлористоводородной кислоты и разбавляют 1 М раствором хлористоводородной кислоты до 10 мл. | Раствор должен выдерживать испытание с эталонным раствором I. | Раствор должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном B9. |
| Аскорбиновая кислота | 1 г субстанции в 20 мл воды. | Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. | Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном BY7. |
| Ацетилсалициловая кислота | 2 г субстанции в 20 мл спирта 96%. | Раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I. | Раствор должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном B9. |
Таблица 4
Результаты определения качества лекарственного вещества
| Название препарата (латинское название, формула) | Описание по НД | Результаты по описанию | Растворимость по НД | Результаты по растворимости | Заключение |
Таблица 5
Условия определения потери в массе при высушивании
| Лекарственное вещество | Масса, г | Температура и условия высушивания | Допустимая потеря в массе, % |
Таблица 6
Результаты определения потери в массе при высушивании
| Масса до высушивания, г | Масса после высушивания, г | Потеря в массе, % | Заключение о соответствии требованиям НД | ||
Таблица 7
Результаты определения окраски, прозрачности и степени мутности растворов лекарственных веществ
| Лекарственное вещество (латинское название и структурная формула) | Условия приготовления раствора | Прозрачность и степень мутности по НД | Прозрачность и степень мутности (результат) | Цветность раствора по НД | Цветность раствора (результат) | Заключение о соответствии требованиям НД |
Вопросы и ситуационные задачи для входного контроля
1. Написать определение «растворимости» по ГФ XII.
2. В чем особенности определения растворимости медленно растворимых лекарственных веществ в соответствии с требованиями ГФ XII?
3. Заполнить пустые строки в таблице: 4.
| Условные термины | Количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1 г вещества |
| Очень легко растворим | До 1 |
| ? | Более 1 до 10 |
| Растворим | ? |
| Умеренно растворим | Более 30 до 100 |
| Мало растворим | Более 100 до 1000 |
| Очень мало растворим | ? |
| ? | Более 10000 |
4. При каких температурах проводят испытание на растворимость?
5. Напишите формулу для расчета содержания влаги в лекарственном веществе при использовании метода высушивании (X).
6. Когда при высушивании постоянная масса лекарственного вещества считается достигнутой?
7. Сколько эталонов окраски приведено в ГФ XII? Как они готовятся?
8. В каком документе указана температура, при которой проводят высушивание лекарственного вещества?
9. 10% водный раствор калия иодида по ГФ XII должен быть бесцветным. Как это доказать?
10. При определении потери в массе при высушивании пероксида магния масса бюкса - 18, 3176 г; масса бюкса с навеской вещества до высушивания - 18, 8342 г, после высушивания; 1ое взвешивание - 18, 8086 г, 2ое взвешивание - 18, 8084 г. Рассчитайте потерю в массе при высушивании магния пероксида (%). Соответствует ли она требованиям фармакопеи (не более 4, 52 %)?
11. При определении потери в массе при высушивании пероксида магния масса бюкса - 18, 3176 г; масса бюкса с навеской вещества до высушивания - 18, 8342 г, после высушивания; 1ое взвешивание - 18, 8086 г, 2ое взвешивание - 18, 8084 г. Рассчитайте потерю в массе при высушивании магния пероксида (%). Соответствует ли она требованиям фармакопеи (не более 4, 52 %)?
12. Как проводят качество лекарственного вещества по показателю «Описание» в соответствии с требованиями ГФ XII?
13. Какие жидкости по ГФ XII считаются прозрачными и какие бесцветными?
|
|