Охарактеризуйте европейскую модель этических комитетов. Назовите главную отличительную особенность европейской модели этических комитетов?

В Европе этические комитеты в ыполняют те же функции, но имеют рекомендательно-консультативные полномочия. Они могут давать этическую оценку новаторской деятельности и работать при профессиональном сообществе врачей/фармацевтов/стоматологов. Более востребована деятельность по сопровождению биомедицинских исследований. Это связано и с прогрессом медицины, требующим внедрения новых технологий, и с ужесточением правил качественной клинической практики, и с усилением движения за демократические права, и с расширением поля инновационных внедрений. Европейская модель э тических комитетов отличается от американской отсутствием запретительных полномочий.

1. Что имеет право больничное учреждение сделать, согласно современному отечественному законодательству при официальном письменном отказе от медицинской помощи родителей или иных законных представителей лица, не достигшего 15 лет?

При отказе родителей от вмешательства ребенку по жизненным показаниям медицинские работники ОБЯЗАНЫ:
1. сделать попытку убедить родителей в необходимости медицинского вмешательства
2. разъяснить им последствия отказа от вмешательства для ребенка;
3. сообщить о праве ЛПУ на обращение в суд за защитой интересов несовершеннолетнего пациента
При продолжающимся отказе родителей от медицинской помощи ребенку для избежания правовых последствий необходимо:
1. письменно оформить отказ в истории болезни с указанием всех попыток разъяснения неблагоприятных последствий, за подписью родителей ребенка, медработников, вышестоящих руководителей, свидетелей (сотрудников, больных отделения);
2. В дальнейшем обратиться в прокуратуру, суд для защиты законных интересов ребенка.

1. Что такое ВМА? Когда образовалась ВМА и чем занимается?

Всемирная Медицинская Ассоциация (ВМА)— Всемирный врачебный парламент, международная организация, представляющая врачей мира и устанавливающая международные нормы медицинской деятельности, обязательные для исполнения врачами всех стран, — основана 17 сентября 1947 года на Первой Генеральной Ассамблее ВМА в Париже, в которой приняли участие национальные медицинские организации (НМО) из 27 стран. Организация была создана для того, чтобы обеспечить гарантии независимости врачей и высокие стандарты их этической деятельности, что было особенно важно после Второй Мировой войны, и за всю историю ВМА всегда оставалась независимой международной медицинской организацией, устанавливающей международные нормы в деятельности врачей. Финансирование осуществляется за счет ежегодных взносов ее членов — национальных медицинских организаций почти из 80 стран мира.ВМА ежегодно проводит Генеральные Ассамблеи, на которых НМО могут свободно выразить свое мнение по актуальным проблемам медицины, придти к консенсусу по вопросам высоких стандартов медицинской этики и профессиональной компетенции, чтобы пропагандировать профессиональную свободу врачей всего мира. Такое уникальное партнерство способствует высококлассному гуманному подходу к пациентам, улучшая качество жизни людей во всем мире. Цель ВМА — служить человечеству, стараясь достичь высших международных стандартов в медицинском образовании, медицинской науке, медицинском искусстве и медицинской этике и охране здоровья во всем мире.

1. Когда была принята Женевская декларация? Каково содержание Женевской декларации?

Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации
Принята 2-ой Генеральной Ассамблеей Всемирной Медицинской Ассоциации, Женева, сентябрь 1948 дополнена 22-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, август 1968, 35-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Венеция, Италия, октябрь 1983 и 46-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей, Стокгольм, Швеция, сентябрь 1994

^ ВСТУПАЯ В ЧЛЕНЫ МЕДИЦИНСКОГО СООБЩЕСТВА:
Я ТОРЖЕСТВЕННО ОБЯЗУЮСЬ посвятить свою жизнь служению идеалам гуманности;
Я БУДУ ОТДАВАТЬ моим учителям дань уважения и благодарности, которую они заслуживают;
Я БУДУ ИСПОЛНЯТЬ мой профессиональный долг по совести и с достоинством;
ЗДОРОВЬЕ МОЕГО ПАЦИЕНТА будет моим первейшим вознаграждением;
Я БУДУ УВАЖАТЬ доверенные мне секреты, даже после смерти моего пациента;
Я БУДУ ПОДДЕРЖИВАТЬ всеми моими силами честь и благородные традиции медицинского сообщества;
МОИ КОЛЛЕГИ станут моими братьями и сестрами;
Я НЕ ПОЗВОЛЮ соображениям пола или возраста, болезни или недееспособности, вероисповедания, этнической или национальной клановости, партийно-политической идеологии, расовой принадлежности, сексуальной ориентации или социального положения встать между исполнением моего долга и моим пациентом;
Я БУДУ проявлять высочайшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия и никогда, даже под угрозой, не использую свои медицинские знания в ущерб нормам гуманности;
Я ПРИНИМАЮ НА СЕБЯ ЭТИ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА торжественно, свободно и честно.

1. Укажите документы ВМА и Ассоциации врачей России, регламентирующие права и обязанности врачей?

Документы ВМА: (вроде бы это, точно незнаю)

Международный кодекс медицинской этики (1949)
* Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации (Обязательства врача при вступлении в медицинское сообщество)
Лиссабонская декларация о правах пациента
* Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
* Декларация о правах человека и свободе личности практикующих врачей
* Декларация о независимости и профессиональной свободе врача
Заявление о доступности медицинской помощи
* Заявление о профессиональной ответственности за качество медицинского обслуживания
* Двенадцать принципов предоставления медицинской помощи в любой национальной системе здравоохранения
* Заявление о свободе контактов между врачами

1. Что такое “Клятва Российского врача”, когда она была принята? Укажите основные положения Клятвы. В каких случаях врач согласно Этическому Кодексу Российского врача имеет право отказаться от работы с пациентом?

Клятва российского врача-принята 4-й Конференцией Ассоциации врачей России в Москве в ноябре 1994 г.:

1.Добровольно вступая в медицинское сообщество, я торжественно клянусь и даю письменное обязательство посвятить себя служению жизни других людей, всеми профессиональными средствами стремясь продлить её и сделать лучше; здоровье моего пациента всегда будет для меня высшей наградой.

2.Клянусь постоянно совершенствовать мои медицинские познания и врачебное мастерство, отдать все знания и силы охране здоровья человека и ни при каких обстоятельствах я не только не использую сам, но и никому не позволю использовать их в ущерб нормам гуманности.

3.Я клянусь, что никогда не позволю соображениям личного, религиозного, национального, расового, этнического, политического, экономического, социального и иного немедицинского характера встать между мной и моим пациентом.

4.Клянусь безотлагательно оказывать неотложную медицинскую помощь любому, кто в ней нуждается, внимательно, заботливо, уважительно и беспристрастно относиться к своим пациентам, хранить секреты доверившихся мне людей даже после их смерти, обращаться, если этого требуют интересы врачевания, за советом к коллегам и самому никогда не отказывать им ни в совете, ни в бескорыстной помощи, беречь и развивать благородные традиции медицинского сообщества, на всю жизнь сохранить благодарность и уважение к тем, кто научил меня врачебному искусству.

5.Я обязуюсь во всех своих действиях руководствоваться Этическим кодексом российского врача, этическими требованиями моей ассоциации, а также международными нормами профессиональной этики, исключая не признаваемое Ассоциацией врачей России положение о допустимости пассивной эвтаназии.

6.Я даю эту клятву свободно и искренне. Я исполню врачебный долг по совести и с достоинством.

Врач имеет право отказаться от работы с пациентом., перепоручив его другому специалисту в следующих случаях:
- если чувствует себя недостаточно компетентным, не располагает необходимыми техническими возможностями для оказания должного вида помощи;
- данный вид медицинской помощи противоречит нравственным принципам врача;
- врач не в состоянии установить с пациентом терапевтическое сотрудничество.

1. Перечислите основные положения “Клятвы Гиппократа”.

Основн.положения Клятвы Гиппократа..«Клянусь Аполлоном-врачом, Асклепием, Гигиеей и Панакеей и всеми богами и богинями, беря их в свидетели, исполнять честно, соответственно моим силам и моему разумению, следующую присягу и письменное обязательство: считать научившего меня врачебному искусству наравне с моими родителями, делиться с ним своими достатками и в случае надобности помогать ему в его нуждах; его потомство считать своими братьями, и это искусство, если они захотят его изучать, преподавать им безвозмездно и без всякого договора; наставления, устные уроки и все остальное в учении сообщать своим сыновьям, сыновьям своего учителя и ученикам, связанным обязательством и клятвой по закону медицинскому, но никому другому. Я направляю режим больных к их выгоде сообразно с моими силами и моим разумением, воздерживаясь от причинения всякого вреда и несправедливости. Я не дам никому просимого у меня смертельного средства и не покажу пути для подобного замысла; точно так же я не вручу никакой женщине абортивного пессария. Чисто и непорочно буду я проводить свою жизнь и свое искусство. Я ни в коем случае не буду делать сечения у страдающих каменной болезнью, предоставив это людям, занимающимся этим делом. В какой бы дом я ни вошел, я войду туда для пользы больного, будучи далёк от всякого намеренного, неправедного и пагубного, особенно от любовных дел с женщинами и мужчинами, свободными и рабами. Что бы при лечении – а также и без лечения – я ни увидел или ни услышал касательно жизни людской из того, что не следует когда-либо разглашать, я умолчу о том, считая подобные вещи тайной. Мне, нерушимо выполняющему клятву, да будет дано счастье в жизни и в искусстве и слава у всех людей на вечные времена, преступающему же и дающему ложную клятву да будет обратное этому.»

1. Где был принят первый кодекс прав пациентов? Чему посвящена Лиссабонская декларация ВМА (1981г)?

Первый юридический кодекс прав пациента, включающий и право больного на полную информацию о состоянии своего здоровья, был принят в США в 1972 году. В 1981-м Международное медицинское сообщество выпустило еще один документ: «Лиссабонскую декларацию о правах пациента», которая гласит, что только «в виде исключения некоторые сведения могут быть сокрыты от пациента в тех случаях, когда есть веские основания предполагать, что будучи сообщенными пациенту, эти сведения могут представлять угрозу его жизни или здоровью».

1. Чему посвящена Токийская декларация ВМА (1975)?

Хельсинско-Токийская декларация (ВМА, 1975 г.) – впервые в международной практике зафиксировано понятие «специальный комитет» (1964-1975).
«Программа и выполнение каждого экспериментального исследования на человеке должны быть четко сформулированы в экспериментальном протоколе, который должен быть представлен специально назначенному независимому комитету для рассмотрения замечаний и предложений» (раздел 1.2 Хельсинско-Токийской декларации).

1. Перечислите основные принципы, изложенные в Нюрнбергском кодексе.

Основной принцип сформулированный Нюрнбергским трибуналом в рамках Нюрнбергского кодекса сводится к тому, что для проведения эксперимента на человеке необходимо его добровольное осознанное согласие после предоставления ему полной информации о характере, продолжительности и цели проводимого эксперимента; о методах и способах его проведения; обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных с проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического или психического здоровья испытуемого, могущих возникнуть в результате его участия в эксперименте

1. Назовите этический документ ВМА, регламентирующий проведение экспериментов на человеке. Когда он был принят? Какие 2 типа медико-биологических исследо­ваний выделяют согласно Хельсинской декларации?

Хельсинско-Токийская декларация (ВМА, 1975 г.)
1) преследуют диагностические мероприятия в интересах пациента - клинические испытания
2) преследуют чисто научные цели, не имеют диагностического или научного значения для пациента - не клинические исследования

1. Охарактеризуйте основные положения «Конвенции о пра­вах человека и биомедицине», принятой комитетом Министров Совета Европы. Назовите принципиальное отличие данного документа от других, ранее принятых. Назовите документ международного права, регламентирующий проведение медико-биологических исследований на лю­дях и использование достижений современной медицинской науки, подписание которого означает принятие на себя определенных обязательств перед международным со­обществом.

Принята Комитетом Министров Совета Европы в ноябре 1996. Подписании «Конвенции» обозначает принятие на себя определенных обязательств перед международным сообществом.
Каждое из государств, подписавших «Конвенцию» обязуется:
- совершенствовать внутр. законодательство;
-подвергнуть широкому общественному обсуждению фундаментальные проблемы, связанные с прогрессом в области биологии и медицины.
Принцип в основе этих документов: «Интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки».
Нюрнбергский кодекс – это первый международный документ, в котором впервые были сформулированы принципы проведения экспериментов на человеке. Документ носил не обязательный характер, а принципы изложенные в нем, представляли собой не требования закона, а требование морали.
Новый международный документ, принят в 1964 г. Генеральной Ассамблеей Всемирной мед. ассоциацией (ВМА) – Хельсинская декларация

1. Назовите основные международные документы, регламентирующие проведение исследований и экспериментов на животных. Перечислите основные биоэтические правила проведения исследований и экспериментов на животных.

Документы:
1.«Положение об использовании животных в биомедицин. исследованиях» ВМА 1989

2.«международные рекомендации по проведению биомедицин. Исследований с использованием животных»(CIOMS)

Требования:
Необходимо стремиться к замене экспериментальных животных за счет использования математических моделей, компьютерного моделирования и биологических систем in vitro.
Необходимо использовать минимально возможное количество животных.
Если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли и тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить.
Следование таким этическим нормам, как должная забота о животных и избегания или минимизация дискомфорта, дистресса, боли.
Использование наркоза и анестетиков. Если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то эксперимент можно проводить только после обязательного одобрения этического комитета.

1. Назовите общий этический принцип подхода к решению проблем, связанных с проведением медико-биологических исследований на лю­дях и использованием достижений современной медицинской науки, положенный в основу всех этических документов по этой проблеме.

Два типа медико-биологического исследования:
1)преследующие диагностические и лечебные цели и проводимые в интересах пациента («клинические исследования»)
2)преследуемые чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического и лечебного значения для испытуемого («неклинические исследования»)\

Требование:
1.Исследователь обязан гарантировать то, что оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемые в «Декларации».

2.Цель и методы проведения экспериментальных процедур должны быть рассмотрены независимым этическим комитетом.

1. В каком этическом документе впервые провозглашается требование согласно которому “цель и методы проведения любой экс­периментальной процедуры на человеке должны быть рассмотрены независимым этическим комитетом”.

Хельсинская декларация - принята в 1964 г генеральной ассамблеей ВМА