Основные термины и понятия технологии. Классификация лекарственных форм

ПРЕДИСЛОВИЕ

Лабораторный практикум «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлени­ями государственной регламентации изготовления и контроля качества лекарственных препаратов, а в основу последовательно­сти изучения тем курса положена дисперсологическая классифи­кация лекарственных форм.

Структура практикума дает возможность активизировать само­стоятельную работу как в процессе подготовки к занятиям, так и при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов на лабораторных занятиях. Практикум содержит рекомендации по самоподготовке студентов, порядок работы в лаборатории, кон­трольные работы и тестовые задания, приложения, включающие учеб­ные таблицы – фрагменты основных нормативных документов, регламентирующих изготовление и контроль качества лекарствен­ных препаратов в аптеках, и список рекомендуемой литературы.

Цель лабораторных занятий – научить студентов выбирать раци­ональную технологию, проводить технологические процессы, стан­дартизовать и упаковывать соответствующие лекарственные формы, знать условия их хранения и применения. Для изучения номенкла­туры фармацевтических препаратов аптечного и промышленного производства студентам рекомендуется составлять номенклатурные списки, кото­рые должны отражать характерные признаки лекарственной формы и пути введения.

Приведенные методики синтеза требуют от студента определенных теоретических знаний основных процессов органической химии и начальных навыков выполнения лабораторных работ.

Самостоятельно выполняя лабораторные работы, студент должен приобрести определенные экспериментальные навыки, приемы и умения в области технологии лекарственных форм, которые сформируют главные понятия о процессах изготовления готовых лекарственных препаратов.

Настоящее издание предназначено для студентов фармацевтических специальностей и направлений подготовки.

Тема 1

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ ТЕХНОЛОГИИ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цель. Уметь использовать основные термины в профессиональ­ной деятельности и классифицировать лекарственные формы.

Работа в лаборатории. Познакомиться с логической структурой курса, логической структурой изучения каждой темы; формами, видами обучения и контроля, принятыми на кафедре; требовани­ями к процессу обучения.

Изучить должностные обязанности и этапы профессиональной деятельности провизора-технолога.

Освоить форму ведения дневника.

Изучить Инструкцию по ОТ и ТБ при работе в студенческой аудитории.

Изучить НД и учебные материалы по теме в процессе выпол­нения заданий в тестовой форме.

Оснащение. Нормативные документы, периодические издания, справочная и учебная литература.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения в аудитории заданий (в тестовой форме, ситуационных задач) уметь: руководствоваться положениями Инструкцию по ОТ и ТБ в сту­денческой лаборатории и в дальнейшей профессиональной де­ятельности, работать с основными НД и научной литературой; классифицировать лекарственные формы; применять основные термины и понятия технологии лекарственных форм, такие как «фармакологическое средство», «лекарственные средства», «лекар­ственное вещество» (субстанция), «вспомогательные вещества», «лекарственное растительное сырье», «лекарственные препараты», «лекарственная форма», «биофармацевтическое исследование», «стабильность», «срок годности», «Государственная фармакопея» (ГФ), «общая фармакопейная статья» (ОФС), «фармакопейная статья» (ФС), «фармакопейная статья предприятия» (ФСП).

Тесты

1. Термину «лекарственное вещество» (субстанция)» соответствуют:

а) кислота никотиновая;

б) стрептоцид;

в) листья наперстянки;

г) капли глазные.

2. Термину «лекарственная форма» соответствуют:

а) пилокарпина гидрохлорид;

б) суспензия;

в) суппозитории эуфиллина;

г) поливиниловый спирт;

д) трава пустырника.

3. Термину «лекарственный препарат» соответствуют:

а) порошки;

б) сера очищенная;

в) раствор глюкозы для инъекций;

г) вазелин;

д) корни алтея.

4. Термину «вспомогательное вещество» соответствует:

а) настой;

б) дибазол;

в) вода очищенная;

г) настой листьев мяты;

д) экстракт красавки.

5. Понятию «фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным органом в установленном порядке для применения с целью лечения или диагностики заболевания у человека или животного» соответствует термин:

а) «лекарство»;

б) «лечебное средство»;

в) «фармацевтический препарат»;

г) «лекарственное средство»;

д) «медицинский препарат».

6. Фармакологическое средство – это:

а) лекарственное средство как индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество;

б) лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы;

в) дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата;

г) вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью как объект клинических испытаний.

7. Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при ко тором достигается необходимый лечебный эффект, называют:

а) лекарственным препаратом;

б) фармакологическим средством;

в) лекарственной формой.

8. Лекарственные формы классифицируют:

а) по агрегатному состоянию;

б) числу технологических операций;

в) характеру дисперсной системы;

г) сложности состава;

д) дозировке.

9. Только к энтерально вводимым лекарственным формам относят:

а) суспензии;

б) эмульсии;

в) пилюли;

г) порошки;

д) капли.

10. Парентерально применяют лекарственные формы:

а) дерматологические мази;

б) микстуры;

в) капли глазные;

г) суппозитории;

д) растворы для инъекций.

11. К лекарственным формам энтерального применения относят:

а) мази ректальные, суппозитории;

б) суппозитории, пилюли;

в) пилюли, линименты дерматологические;

г) линименты, глазные капли;

д) глазные капли, микстуры.

12. К дозированным лекарственным формам относят:

а) мази;

б) пилюли;

в) капли глазные.

13. Дисперсологическая классификация лекарственных форм учитывает характер:

а) дисперсионной среды;

б) дисперсионной фазы;

в) связи между дисперсной фазой и дисперсионной средой;

г) только гомогенных систем;

д) только гетерогенных систем.

Тема 2