Главная страница Случайная страница
Разделы сайта
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
Наука, изучающая белки клеток, их взаимодействие в целом организме это
|
|
а) геномика
б) лекаристика
в) генетика
г) протеомика
16. Суть фетальной терапии это –
а) массовое генетическое обследование людей
б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов
в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью
г) клонирование отдельных органов и тканей
17. Что определяют при фармакологических исследованиях?
а) терапевтическую эффективность препарата и его влияние на анатомические и физиологические системы организма
б) острую токсичность вещества
в) генетическую последовательность в цепочке ДНК
г) степень опасности для окружающей среды
18. Найдите соответствие:
1.GLP А) надлежащая клиническая практика
2. GCP Б) надлежащая лабораторная практика
а) 1 - А; 2 - Б
б) 1 - Б; 2 - А
19. Установите правильную последовательность этапов в токсикологических исследованиях:
1) изучение острой токсичности вещества при однократном введении
2) установление специфической токсичности препарата – мутагенности, онкогенности
3) определение хронической токсичности соединения, которое включает в себя повторные введения препарата на протяжении одного года
а) 1, 2, 3
б) 1, 3, 2
в) 3, 2, 1
г) 2, 3, 1
20. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?
а) Конституция РФ
б) Доктрина фарм.помощи
в) № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств"
г) Правила надлежащей лабораторной практики
21.Установите правильную последовательность этапов становления и развития фармацевтической биоэтики:
1) разработка научных основ системы
2) бурное развитие биологии, медицины и фармации
3) создание пособия для слушателей
4) учреждение первого института по проблемам биоэтики
а) 1, 2, 3, 4
б) 2, 4, 1, 3
в) 4, 3, 2, 1
г) 2, 3, 1, 4
22. В каком году была принята Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины?
а) 1989-1990
б) 2000-2001
в) 1996-1997
г) 1985-1986
23. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?
а) Конституция РФ
б) Доктрина фарм.помощи
в) № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств"
г) Правила надлежащей лабораторной практики
24. Где содержатся Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных?
а) Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека
б) Этический кодекс
в) № 86-ФЗ " О лекарственных средствах"
г) Конвенция о защите прав человека
25. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:
а) доклиническое исследование лекарственных средств
б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств
в) регистрация лекарственных средств
г) верно все
26. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:
а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)
б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС
в) требованиями этичности
г) все верно
27. Закончите определение:
Продвижение на рынок – это …
28. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»?
а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку
б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования
в) к препаратам, находящимся на стадии разработки
г) ко всем перечисленным
29. Интеграция в сторону производства может принести :
а) развитие негативного эффекта – влияние на финансовые показатели оптовика;
б) отсутствие возможности роста объема сбыта выпускаемой продукции при эксклюзивном сбыте одной дистрибьюторской компанией (ДК);
в) угроза прибыльности предприятия – так как сотрудничая с другими ДК в условиях российской дженериковой конкуренции можно только применяя ценовой фактор
г) верно все
30. Задача обеспечения качества лекарственных средств получаемых от промышленности и передаваемых в розничную торговлю (в аптечную сеть) возлагается на:
а) дистрибьюторов
б) поставщика
в) покупателя.
Ситуационная задача
1. Препарат «Х» планируется к использованию во взрослой и детской практике.
Исследователи решили начать клинические испытания ЛП «Х» в педиатрии. Для этого были приглашены 30 несовершеннолетних из детского дома и 40 несовершеннолетних из полных семей в возрасте 15 лет. Согласие на участие воспитанников детского дома дала их руководитель, остальных несовершеннолетних – их родители. Все согласия были получены в письменной форме. Детей не информировали о планируемом исследовании с их участием. Какие действия организаторов являются незаконными?
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что перечисленные ниже препараты не соответствуют требованиям нормативной документации:
А) Андипал, таблетки №10, серии 40404, производства ОАО «Усолье-Сибирский фармкомбинат», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» - по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями);
Б) Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 1020603, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко, поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм» - по показателю «Механические включения»;
В)одуванчика корни 100г, серии 010402, производства ООО «Апекс», поставщик «Вектор» - по наличию насекомых.
Вопросы:
- перечисленные ЛП относятся к забракованным или фальсифицированным?
- после обнаружения данных ЛП какова их дальнейшая судьба?
- кто из участников рынка понесет наказание (административное, экономическое, моральное) за поступление на рынок данных ЛС?
Вариант 2
Теоретический вопрос
1. Основные правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
2. Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики и обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации.
3. Правовые основы рекламы лекарств и способы борьбы с различными видами недобросовестной рекламы.
Тесты
1. Провизор, являясь специалистом в области лекарствоведения обязан:
а) информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах
б) требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта.
в) верно всё
2. Может ли провизор производить терапевтическую замену препарата?
а) да
б) нет
3. Этические отношения провизора с коллегами строятся по принадлежности следующим образом:
а) подчиненный-руководитель, сотрудник-сотрудник
б) подчиненный-сотрудник, руководитель-сотрудник
4. Закончите определение:
Этического кодекса фармацевтического работника России – это …
|
|