Дибазол

Дибазол

Описание: Белый или белый со слегка сероватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен.

Растворимость. Трудно растворим в вод е и хлороформе, легко растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире [12].

Подлинность. 0, 02 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 3 капли разведенной соляной кислоты, 2—3 капли 0, 1 н. раствора йода и взбалтывают; образуется красновато-серебристый осадок.

0, 02 г препарата растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл раствора аммиака и образующийся осадок отфильтровывают. Фильтрат, подкисленный 2, 5 мл разведенной азотной кислоты дает характерную реакцию на хлориды.

Температура плавления 182—186° (в пределах 3°).

Возможная примесь в субстанции дибазола — исходный реагент орто-фенилендиамин. [20].

Фенилендиамин. 0, 5 г препарата растворяют в 10 мл воды при нагревании до 90°, подкисляют 0, 5 мл 1 н. раствора соляной кислоты, прибавляют 1 каплю 1% раствора хлорида окисного железа; не должно появляться розовое окрашивание.

Потеря в весе при высушивании. Около 0, 5 г препарата (точная навеска) сушат при 70—80° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 1, 5%.

Органические примеси. 0, 3 г препарата растворяют в 5 мл концентрированной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталонов № 5а или № 4в.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0.5 г препарата не должна превышать 0, 1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0, 001% в препарате).

Количественное определение. Около 0, 15 г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 70—80° до постоянного веса, растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0, 1 н. раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор — кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0, 1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0, 02447 г C₄H₁₂N₂ -HC1, которого в высушенном препарате должно быть не менее 99, 0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Tabulettae Dibazoli 0, 02

Таблетки дибазола 0, 02 г

Состав на одну таблетку.

Дибазола 0, 02 г

Вспомогательных веществ до получения таблетки весом 0, 26 г

Описание. Таблетки белого цвета.

Подлинность. 0, 5 г порошка растертых таблеток растворяют в 10 мл воды и фильтруют. Фильтрат дает реакции подлинности, указанные для «Dibazolum».

Количественное определение. Около 1 г (точная навеска) порошка растертых таблеток обрабатывают хлороформом 1 раз 15 мл и 3 раза по 5 мл. Хлороформные извлечения фильтруют в сухую колбу через фильтр, смоченный хлороформом. Хлороформ отгоняют до объема 1 мл, прибавляют 10 мл безводной уксусной кислоты и далее проводят определение, как указано для «Dibazolum».

1 мл 0, 1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0, 02447 г С₄H₁₂N₂ • НСl, которого должно быть 0, 018—0, 022 г, считая на средний вес одной таблетки.

Хранение. Список Б [12].

Образование осадка основной формы дибазола за счет увеличенной щелочности стекла может быть причиной нестабильности его инъекционных растворов. Поэтому эти растворы стабилизируют 0, 1М раствором НС1.

При действии на спиртовой раствор дибазола аммиачным комплексом серебра(1) образуется белый осадок серебряной соли дибазола [20]: