Ситуационная задача 7

1. В аналитическую лабораторию ОТК фармацевтического предприятия поступили на анализ полыни горькой трава, закупленная для производства настойки и лекарственное вещество, структурная формула которого приведена ниже.

Для подтверждения подлинности сырья был проведен микроскопический анализ.

При исследовании микропрепарата видны: клетки эпидермиса с многочисленными Т-образными волосками, овальными железками с каплями эфирного масла и поперечной перегородкой. Устьица с аномоцитным типом устьичного комплекса.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о соответствии анатомо-диагностических признаков сырья нормативным требованиям.

• Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа?

• Приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.

2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарственной форме (состав, стабильность, эффективность и др.).

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства настоек, объясните принцип работы оборудования.

• Обоснуйте выбор способа и измерительного прибора для определения концентрации экстрагента в растворе и в галеновых препаратах?

3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.

Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:

Rp.: Thiamini chloridi

Riboflavini ana...................................................................... 0, 002

Acidifolici........................................................................... 0, 0001

Nicotinamidi.......................................................................... 0, 015

Sacchari lactici....................................................................... 0, 05

Misce fiat pulvis

• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 1000 порошков.

• Объясните правила измельчения лекарственных веществ.

• Укажите срок годности данного лекарственного препарата.

5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?

• Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?

• Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам?

• К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?

6. При производстве витамина РР биотехнологическими методами:

• Какие рекомендации по оптимальным условиям ферментации продуцента никотиновой кислоты (витамин РР) можно предложить?