Шесть обязательных процедур

Документирование системы качества осуществляется в процедурах системы качества. Стандарт ИСО 9001: 2008 (ИСО 9001: 2000) требует от организации разработать и внедрить 6 обязательных процедур:

· управление документацией;

· управление записями о качестве;

· управление несоответствующей продукцией;

· проведение внутренних аудитов;

· проведение корректирующих мероприятий;

· проведение предупреждающих мероприятий.

Процедура управления документацией (ПУД) – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. ПУД регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. В ПУД необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации, необходимо отразить и порядок идентификации и обращения с документами внешнего происхождения, например, договорами заказчиков и пр.

Процедура управления записями о качестве (ПУЗК) – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. ПУЗК должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения, определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.

Процедура управления несоответствующей продукцией (ПУНП) – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия. Например, результатом работы договорного отдела является договор, тогда в процедуре управления несоответствующей продукцией необходимо определить какие несоответствия могут возникать в договоре, и как необходимо действовать при обнаружении несоответствий.

Процедура проведения внутренних аудитов (ППВА), где необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.

Процедура корректирующих действий (ПКД) должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества.

Процедура предупреждающих действий (ППД) определяет действия для предотвращения возникновения несоответствий. В ППД необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.