Любое неблагоприятное событие, приведшее к стойкой нетрудоспособности

-: возникновение беременности

-: появление аллергических реакций

-: возникновение интеркуррентной инфекции

214. I:

S: Из перечисленных нежелательных явлений к SAE (серьезным нежелательным явлениям) относится:

Врожденная аномалия каких-либо органов

-: возникновение беременности

-: появление аллергических реакций

-: возникновение интеркуррентной инфекции

215. I:

S: К нежелательным лекарственным реакциям (НЛР), связанным с пациентом, предрасполагают:

-: возраст старше 60 лет

-: наследственность

-: женский пол

-: фоновая патология

-: предшествующие НЛР

-: курение, злоупотребление алкоголем, наркомания

Все вышеперечисленное

216. I:

S: К основным причинам предварительного завершения КИ относятся:

Регистрация серьезных побочных эффектов

-: большие финансовые затраты

-: желание пересмотреть протокол

-: изменения в составе этического комитета

217. I:

S: Применение дженериков биологических препаратов:

Невозможно

-: возможно

-: возможно при получении разрешения министерства

218. I:

S: Оригинальный препарат перед регистрацией должен обязательно пройти следующие фазы испытаний:

-: доклинические исследования

-: I, II фазы КИ

Доклинические исследования - I, II, III фазы КИ

219. I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

-: наличие более трех авторов

-: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

Наличие торгового названия препарата в названии статьи

-: наличие менее трех выводов

220. I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

-: наличие более трех авторов

-: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

Отсутствие контрольной группы

-: отсутствие среди авторов профессоров

221. I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

-: наличие более трех авторов

-: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

Отсутствие рандомизации участников в КИ, посвященных лечению

222. I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

-: наличие более трех авторов

-: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

Не проспективный дизайн исследования

-: отсутствие среди авторов докторов наук

223. I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

-: наличие более трех авторов

-: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

Отсутствие описания статистических методов или данных статистической значимости различий

224. I:

S: Два фармакологических продукта биоэквивалентны, если они: