Студопедия

Главная страница Случайная страница

Разделы сайта

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






Алматы, 2015 ж. 1. ЖАЛПЫ МАҒЛҰМАТ ЖОО атауы – С.Ж.Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық медицина университеті






1. ЖАЛПЫ МАҒ ЛҰ МАТ

ЖОО атауы С.Ж.Асфендияров атындағ ы Қ азақ Ұ лттық медицина университеті
Модуль «Фармацевт-технолог»
Пә ні Дә рілердің ө неркә сіптік технологиясы
Мамандық 051103 – «Фармация»
Кредит кө лемі 5 кредит (245 сағ)
Курс жә не семестр 4 курс; 7 семестр  

Кафедра оқ ытушылары жө ніндегі мағ лұ мат:

№ р/с Аты жө ні Лауазымы Ғ ылыми дә режесі Приоритетные научные интересы, достижения и др.
  Дильбарханов Р.Д. Профессор фарм.ғ.д. «Разработка состава и технологии новых лекарственных форм, обладающих антимикробным и противовоспалительным действием», разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Байзолданов Т.Б. Профессор фарм.ғ.д. Разработка новых лекарственных средств на основе стероидного алкалоида соланидина, выделяемого из ростков картофеля, разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Устенова Г.О. Доцент фарм.ғ.д. Cоздание фитопрепаратов на основе углекислотных экстрактов, полученных в сверхкритических условиях, разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Кожанова К.К. Доцент. фарм.ғ.к. Разработка состава и технологии мягких лекарственных форм, разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Капсалямова Э.Н. Оқ ытушы фарм.ғ.к. Разработка состава и технологии лекарственной формы на основе полифенольных соединений Cistanche salsa (С.А.Mey.) G. Beck, разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Аюпова Р.Б. Оқ ытушы   PhD доктор Разработка состава и технологии лекарственной формы на основе пихтового масла, разработка нормативных документов на лекарственные препараты, получены патенты, предпатенты
  Досжанова Б.А. Оқ ытушы Техника жә не технология магистрі Разработка фитокомпозиционного стоматологического препарата и его стандартизация, получен патент

Ақ парат

Мекен-жайы: Богенбай батыр кө шесі 151, № 2 оқ у ғ имараты, бірінші этаж.

Телефоны: 380-70-90 (7291)

· Пә ннің саясаты: студенттер Дә ріхана жә не ірі ө ндіріс кә сіпорындарында дайындалатын дә рілік тү рлердін технологиясы туралы толық мә лімет алу. Пә нді оқ ыту нә тижесінде қ орытытынды бақ ылау тапсырылады.

· Зерттеудiң нә тижесiнде студенттер босатылғ ан СӨ ОЖ жә не СӨ Ж сабақ тары бойынша қ орытынды бақ ылау тапсырылады.Қ азҰ МУ-дың жылдық рейтингтік қ орытынды бағ а мен есептелінеді. Себепті жағ дайларымен босатылғ ан сабақ тар ә дістемелік нұ сқ ауда кө рсетілгендей сол кү нгі тақ ырып бойынша оқ ытушының консультациясында ауызша сұ рақ тарғ а жауап береді.Босатылғ ан сабақ тар аралық бақ ылауғ а дейін ө телуі керек.

· Студенттің Кодекске сай, студент сабақ қ а ақ халатта жә не колпак, екінші аяқ киім де келу керек.Студент оқ у жылында 4 аралық бақ ылау тапсырады.

· Жылдық кредиттік тақ ырыптық жоспар бойынша оқ ытушы ә р кредиттік СӨ ОЖ ге студенткке жеке бағ а қ ояды(жылына 8 бағ а).

· Кафедрада алдын ала дайындалғ ан жұ мыс жоспары бойынша сабақ барлық тү рі бойынша жү ргізеді-тә жірибелік сабақ, СОӨ Ж, СӨ Ж.

· 1-кредитте: СОӨ Ж жә не тә жірибелік сабақ тақ ырыптары бойынша жағ дайлық есеп жә не тесттік тапсырмалар бойынша қ орытынды бақ ылау алынады.

· 2-кредитте: СОӨ Ж жә не тә жірибелік сабақ тақ ырыптары бойынша жағ дайлық есеп, жасалғ ан зертханалық жұ мыстарын қ орғ айды, тесттік тапсырмалар бойынша қ орытынды бақ ылау алынады.

· 3-кредитте: СОӨ Ж жә не тә жірибелік сабақ тақ ырыптары бойынша жағ дайлық есеп, жасалғ ан зертханалық жұ мыстарын қ орғ айды, тесттік тапсырмалар бойынша қ орытынды бақ ылау алынады.

· 4-кредитте: СОӨ Ж жә не тә жірибелік сабақ тақ ырыптары бойынша жағ дайлық есеп, жасалғ ан зертханалық жұ мыстарын қ орғ айды, тесттік тапсырмалар бойынша қ орытынды бақ ылау алынады.

· 5-кредитте: СОӨ Ж жә не тә жірибелік сабақ тақ ырыптары бойынша жағ дайлық есеп, жасалғ ан зертханалық жұ мыстарын қ орғ айды, тесттік тапсырмалар бойынша қ орытынды бақ ылау алынады.

 

2.Бағ дарлама

2.1 Кіріспе

Дә рілік заттар ө ндірісі басқ а фармацевтикалық пә ндермен бірге фармацевт мамандығ ын қ алыптастыруда жә не бітірушілердің арнайы технологиялық дайындығ ын қ амтамасыз етуде маң ызды роль атқ арады.

Оқ у бағ дарламасында келешектегі фармацевтикалық ғ ылым мен іс-тә жірибенің негізгі конценпциялары кө рсетілген, сонымен бірге теориялық білімдерді жә не дағ дыларды қ азіргі іс-тә жірибелік фармацияғ а жақ ындату қ ажеттілігі дә йектелген.

Бағ дарламада бастапқ ы шикізаттың тазалығ ына, экология жағ дайларына Бү кілә лемдік денсаулық сақ тау ұ йымының (БДСҰ) талаптарын енгізіп, дә рілік препараттардың ө ндірісіне қ азіргі заманғ ы талаптар берілген, сонымен бірге дә ріханалық жә не ө неркә сіптік ө ндіріс ө німінің технологиясын жә не сапасын нормалайтын нұ сқ аулар мен бұ йрық тарғ а кө ң іл аударылғ ан.

Қ Р Мемлекеттік Реестріндегі дайын дә рілік препараттар номенклатурасының мезгілімен жаң артылуына байланысты кафедраларғ а дә рілердің жеке технологиясына ө згерістерді енгізуге мү мкіндік беріледі.

2.2 Пә ннің мақ саты: студентерді дайын дә рілік қ ұ ралдар ө ндірісі бойынша теориялық білімдер мен іс-тә жірибелік дағ дыларғ а ү йрету.

2.3 Пә ннің міндеттері:

· химия-фармацевттік ө ндірістерді ұ йымдастырудың негізгі принциптеріне білім беру;

· дә рілік тү рлер ө ндірісіне инновациялық технологияларды жасап ендіруге ү йрету;

· дә рілік тү рлерді даярлаудың теориялық негіздерін игеру жә не кә сіптік дағ дылар мен тә лімдерді ү йрету;

· ө ндірісте шығ арылатын дә рілік тү рлер мен препараттарды сатылы бақ ылау жә не стандарттау ә дістерін ү йрету;

· ө ндірісте шығ арылатын дә рілік тү рлерді биофармацевттік бағ алауды ү йрету;

· дайын дә рілік тү рлері технологиясын жетілдіру жолдарын ү йрету;

· фармацевттік ө ндіріс ү шін жаң а кө мекші заттарды іздестіруді жә не ө ндіріске енгізуді ү йрету;

· дайын дә рілік тү рлердің, дә рілік заттардың, препараттардың, жартылай ө німдердің жә не басқ а фармацевттік ө німдердің тұ рақ тылығ ын анық тау жә не сақ тау мерзімдерін белгілеуді ү йрету.

Білім берудің қ орытынды нә тижелері

Студент білуі керек:

· кә сіптік міндеттерді орындау ү шін анық тама жә не ғ ылыми фармацевтикалық ә дебиеттер номенклатурасын;

· ө неркә сіптік ө ндірісте жасалынатын дайын дә рілік тү рлер, препараттар мен жартылай ө німдердің номенклатурасын;

· химия-фармацевттік кә сіпорындар мен ірі фармацевтік ө ндірістерді ұ йымдастырудың негізгі принциптерін;

· негізгі технологиялық қ ұ рал-жабдық тардың қ ұ рылысы мен жұ мыс істеу принциптерін, қ ұ рал-жабдық тарды іске қ осу жә не қ олдану ережелерін;

· ө ндірісте сатылы бақ ылау жү ргізу жә не дә рілік препараттарды, дә рілік қ ұ ралдарды стандарттау ә дістері мен тә сілдерін;

· дә рілердің сапасы мен биологиялық тиімділігіне фармацевтикалық факторлардың ә серін;

· дә рілік препараттар мен дә рілік тү рлерге жә не медициналық мақ сатта қ олданылатын қ ұ ралдарғ а арналғ ан орауыштар тү рлерін жә не орауыш материалдарының номенклатурасын, оларғ а қ ойылатын негізгі жә не арнайы талаптарды;

· дә рілік препараттардың жә не дайын дә рілік тү рлердің тұ рақ тылығ ына сақ тау жағ дайлары мен орауыш тү рінің ә серін;

· дә рілерді тұ рақ тандыру жә не олардың ә серін ұ зарту тә сілдерін;

· жаң а дә рілік препараттарды іздестіру жә не жасап шығ ару саласындағ ы жетістіктерді;

· ең бекті қ орғ ау, ө неркә сіптік санитария жә не қ ауіпсіздік техникасы ережелерін.

Студент ү йреніп алуы қ ажет:

· кә сіптік міндеттерді орындау ү шін анық тама жә не ғ ылыми фармацевттік ә дебиеттерді қ олдануды;

· ө неркә сіп жағ дайында (химия-фармацевтік кә сіпорындар мен шағ ын фарма-цевтік ө ндірістерде) дайын дә рілік тү рлер, дә рілік препараттар дайындауды;

· дайын дә рілік тү рлер, препараттар, субстанциялар, жартылай ө німдер жә не басқ а фармацевтік ө німдер ө ндірісінде технологиялық есептеулер жү ргізуді;

· дә рілердің сапасы мен биологиялық тиімділігіне фармацевтикалық факторлардың ә серін анық тауды жә не жұ мыс барысында ескеруді;

· ө ндірісте сатылы бақ ылау жү ргізуді жә не дә рілік препараттарды, дә рілік қ ұ ралдарды, жартылай ө німдерді стандарттауды;

· дә рілік препараттар, субстанциялар мен дә рілік жартылай ө німдердің тұ рақ тылығ ына сақ тау жағ дайы мен орауыш тү рінің ә серін анық тауды;

· дә рілік тү рлер мен олардың технологиясын жетілдіру жә не жаң а технологияларды жасау

бойынша зерттеулер жү ргізуді;

· дә рілік қ ұ ралдар, препараттар ө ндірісінде технологиялық процесстің тиімділігін анық тауды;

· ең бекті қ орғ ау жә не қ ауіпсіздік техникасы ережелерін орындауды.

Студент машық тануы қ ажет:

· фармацевттік кә сіпорындардың қ ызметін жоспарлау, ұ йымдастыру, басқ ару, бақ ылау жә не талдауды;

· кә сіптік қ ызмет саласындағ ы ақ паратты, соның ішінде компьютерлік ақ паратты да жинақ тау, ө ң деу жә не сақ тауды;

· ө неркә сіптік ө ндірісте дә рілік препараттарды дайындауды;

· заманауи технологиялық процестер мен аппараттарды қ олдану арқ ылы дә рілік қ ұ ралдардың қ ұ рамдарын жә не технологиясын жетілдіруді;

· дә рілік қ ұ ралдардың сапасын сатылы бақ ылауды жү ргізуді ұ йымдастару;

· медициналық, медицина-ә леуметтік жә не жедел кө мек кө рсетуді;

· салауатты ө мір сү руді насихаттау, аурудың алдын алу шараларын жү ргізуді.

2.5 Пререквизиттер: физикалық жә не коллоидты химия, математика, физика, органикалық химия, микробиология, фармацевтикалық химия, фармацевтикалық қ ызметті ұ йымдастыру негіздері, фармацияны басқ ару мен экономикасы

2.6 Постреквизиттер: фармакогнозия.


Дә ріс сабақ тарының тақ ырыптық жоспары

№ р/с Ө ткізу мерзімі Ө ткізу уақ ыты Дә ріс тақ ырыптарының атаулары Дә рістің ұ зақ т. Дә ріскердің аты-жө ні Ауд
  01.09.15 8.00-8.50 Дә рілердің ө неркә сіптік ө ндірісі пә ннің мақ саты мен міндеттері. Дә рілер ө ндірісін мемлекеттік нормалау. Дә рілік қ алыптардың жіктелуі. Фармацевтикалық жә не медициналық ө неркә сіптің дамуы негізгі тенденциялары.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  01.09.15 9.00-9.50 Қ атты денелерді жә не қ ұ рылысы клеткалы материалдарды майдалау (ұ нтақ тау). Елеу. Араластыру. Жылу процестері. Жылу алмастырғ ыш аппараттар. Фармацевтикалық ө ндірісте буландыру. Буландырғ ыш аппараттар мен қ ондырғ ылар. Фармацевтикалық ө ндірісте кептіру. Кептіру тә сілдері. Кептіргіштер.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  02.09.15 8.00-8.50 Экстракциялық препараттар. Қ ұ рылысы клеткалы капиллярлы-саң лаулы шикізатты экстракциялаудың негізгі заң дылық тары. Биологиялық белсенді заттарды экстракциялау ә дістері. Аппаратура. Тұ ндырмалар. Экстракттар. Максималды тазартылғ ан фитопрепараттар. Жіктелуі. Ө ндірістің технологиялық схемасы. Тазарту тә сілдері. Номенклатурасы.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  02.09.15 9.00-9.50 Таблеткалар. Жіктелуі. Таблеткалаудың теориялық негіздері. Таблеткалар ө ндірісінде қ олданылатын қ осымша заттар, олардың жіктелуі, қ олдану мақ саттары. Таблеткалар ө ндірісінің технологиялық схемасы. Тү йіршіктеудің мә ні жә не тә сілдері. Тү йіршіктің сапасын бағ алау. Тү йіршіктеу тә сілінің таблеткадағ ы дә рілік заттардың биологиялық тиімділігіне ә сері. Престеу. Тікелей престеу. Таблеттеуші машиналардың қ ұ рылысы жә не жұ мыс істеу принципі. Таблеткаларды қ абық шалармен қ аптау. Қ абық шалармен қ аптаудың мақ саты. Таблеткаларды қ абық шалармен қ аптаудың тә сілдері.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  03.09.15 8.00-8.50 Медициналық капсулалар. Желатинді капсулаларды алудың технологиялық процесі. Қ осымша заттар. Капсулалардың сапасын бағ алау.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  03.09.15 9.00-9.50 Стерильді жә не асептикалық жағ дайда дайындалатын инъекцияғ а арналғ ан дә рілік қ алыптар. Ө ндіру жағ дайлары. Бө лмелер тазалығ ының кластары. GMP талаптары. Ампулаларды, флакондарды жә не шприц-тюбиктерді ө ндіруге арналғ ан шыны жә не полимерлі материалдар. Ампулаларды жасау жә не оларды толтыруғ а дайындау.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  04.09.15 8.00-8.50 Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді тұ рақ тандыру. Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді механикалық қ оспалардан тазарту. Ө ндірістік жағ дайда қ олданылатын фильтрлеуші қ ондырғ ылар. Ампулаларды ерітіндімен толтыру жә не дә некерлеу тә сілдері. Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді стерильдеу. Ерітінділерді газдармен жә не су буымен қ орғ ау. Ампулалардағ ы ерітінділер сапасын бағ алау. Инфузиялық ерітінділер.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  04.09.15 9.00-9.50 Фармацевтикалық ө ндірісте суспензияларды, эмульсияларды, жағ ар майларды дайындау ерекшеліктері жә не олардың технологиясын жетілдіру. Аталғ ан дә рілік тү рлерде дә рілік заттардың биологиялық тиімділігін қ амтамасыз етуші факторлар. Ректальды дә рілік қ алыптардың ө ндірісі. Кө мекші заттар. Суппозиторий-лердің сапасын бағ алау. Пластырлерді ө ндіру. Қ ышалар. Аэрозольдер. Пропеленттер. Препараттардың сапасын бағ алау.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  05.09.15 8.00-8.50 Жаң а дә рілік тү рлерді жасауда фармацевтік технологияның жетістіктері. Жасына байланысты қ олданылатын дә рілік қ алыптар.   Аюпова Р.Б. АХЧ
  05.09.15 9.00-9.50 Дә рілерді тұ рақ тандыру жә не ә серін ұ зарту проблемалары. Препараттардың (субстанциялардың) жә не дә рілік қ алыптардың микробтық контаминацияғ а тұ рақ тылығ ын арттыру. Дә рілік қ ұ ралдарда қ олдануғ а рұ қ сат етілген консерванттар.   Аюпова Р.Б. АХЧ
      Барлығ ы 30 сағ    

Зертханалық сабақ тардың тақ ырыптық жоспары

№ р/с Сабақ тың тақ ырыптары Оқ у сағ. кө лемі
  Қ ауіпсіздік техникасы жә не ең бекті қ орғ ау бойынша жалпы ережелер. Сатылар жә не дайын ө нім бойынша материалдық баланс қ ұ растыру. Ө неркә сіптік регламент.  
  Кү рделі ұ нтақ тарды алу. Майдалау. Елеу. Араластыру.  
  Сулы медициналық ерітінділер. Алюминийдің негізгі ацетаты ерітіндісін дайындау. Сулы ерітінділерді сұ йылту жә не қ ойылту тә сілдері. Концентрлі ерітінділерді, қ ышқ ылдарды, сілтілерді, глициринді сұ йылту.  
  Хош иісті сулар. Алу тә сілдері. Дальтон заң ы.  
  Тұ ндырмалар. Оларды алу тә сілдері. Ө ндірудің технологиялық схемасы.  
  Сұ йық экстракттар. Сұ йық экстракттарды перколяция, қ ысқ артылғ ан бө лшекті мацерация тә сілдерімен сұ йық экстракттар алу.  
  Қ ою жә не қ ұ рғ ақ экстракттар. Дайындау. Стандарттау.    
  Жануар шикізаттарынан алынатын дә рілік препараттар. Жіктелуі. Алу. Стандарттау.  
  Микроб шикізаттарынан алынатын дә рілік препараттар. Жіктелуі. Алу. Стандарттау.  
  Таблеткалар. Ұ нтақ тардың жә не тү йіршіктердің физика-химиялық жә не технологиялық қ асиеттерін зерттеу.  
  Заттарды тікелей престеу арқ ылы таблеткалар алу. Таблеткалардың сапасын бағ алау.  
  Таблеткаларды қ абық шалармен қ аптау. Таблеткалардың сапасын бағ алау.  
  Желатинді капсулалар: жұ мсақ жә не қ атты. Капсулаларды алу жә не сапасын бағ алау.  
  Дә рілік заттарды микрокапсулалау. Микрокапсулаларды алу.  
  Стерильді жә не асептикалық жағ дайда дайындалатын инъекцияғ а арналғ ан дә рілік қ алыптар. Ө ндіру жағ дайлары. Бө лмелер тазалығ ының кластары. GMP талаптары.  
  Ампула, флакон жә не шприц-тюбиктер ө ндірісінде қ олданылатын шынылар мен полимерлік материалдар. Ампулаларды ө ндіру жә не оларды толтыруғ а дайындау.  
  Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді тұ рақ тандыру. Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді механикалық қ оспалардан тазарту. Зауыт жағ дайындағ ы фильтрлеуші қ ондырғ ылар.  
  Инфузиялық ерітінділер.  
  Ампулаларды ерітіндімен толтыру жә не дә некерлеу тә сілдері. Инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді стерильдеу. Ерітінділерді газдармен жә не су буымен қ орғ ау. Ампуладағ ы ерітінділердің сапасын бағ алау.  
  Суспензиялардың, эмульсиялардың, жағ ар майлардың ө неркә сіптік ө ндірісі. Сапа бағ асы.  
  Кө з ауруларында қ олданылатын дә рілік қ алыптар. Кө з жақ па майлары. Ө ндіріс ерекшелігі. Сапа бағ асы.  
  Ректальды дә рілік қ алыптар. Суппозиторийлердің ө неркә сіптік ө ндірісі. Суппозиторийлердің сапасын бағ алау.  
  Медициналық аэрозольдер.  
  Стоматологиялық дә рілік қ алыптар. Стоматологиялық пленкалар. Ерітінділер, эликсирлер, шаюғ аарналғ ан қ ұ ралдар. Тіс емдік пасталары.  
  Жасына байланысты қ олданылатын дә рілік қ алыптар. Педиатрияда жә не гериатриядағ ы дә рілік қ алыптар.  
  БАРЛЫҒ Ы  

 

Оқ ытушының басқ аруымен студенттердің ө зіндік жұ мыстары (ОСӨ Ж)

№ р/с ОСӨ Ж тақ ырыптары Оқ у сағ. кө лемі
  Жеке тапсырмалар бойынша лабораториялық регламентті қ ұ растыру. Материалдық балансты сатылар мен дайын ө нім бойынша қ ұ растыру жә не техника-экономикалық кө рсеткіштерді есептеу.  
  Медициналық ерітінділер. Сипаттамасы жә не жіктелуі. Еріту диффузиялық -кинетикалық процесс ретінде. Ерітінділерді тазалау тә сілдері. Алюминий негізгі ацетатының ерітіндісін стандарттау. Гетерогенді жү йелерді бө ліп алу: тұ ндыру, фильтрлеу, центрифугалау.  
  Шырындар. Дә мдік жә не дә рілік шырындар.Жылу алмастырғ ыштар. Жылу алмастырғ ыштардың тү рлері.  
  Аралық бақ ылау.  
  Алкоголиметрия. Спиртті медициналық ерітінділер. Спирттің концентрациясын анық тау, сұ йылту, қ ойылту.  
  Тұ ндырмаларды жә не сұ йық экстракттарды стандарттау. Абсолютті спирт бойынша материалдық баланс қ ұ растыру. Спиртті рекупирациялау.  
  Максималды тазартылғ ан (жаң а галенді) фитопрепараттарды алу. Стандарттау. Биогенді стимуляторлар, олардың қ асиеттері жә не алу жағ дайлары. Ағ ашты алоэдан алоэ сө лін алу.  
  Аралық бақ ылау.  
  Тү йіршіктеуді қ олданып таблеткаларды алу. Тү йіршіктердің сапасын бағ алау. Таблеткаларды алудың жалпы схемасы.  
  Тритурациялық таблеткалар. Алу. Таблеткалардың сапасын бағ алау.  
  Таблеткаларды бө лшектеу, орамдау. Машиналар мен автоматтар.  
  Кондитерлік дә рілік қ алыптар (драже, микродраже, спансулалар, тү йіршіктер).  
  Тү йіршіктер. Микродраже. Спансулалар. Драже. Ө ндірудің технологиялық процесі. Сапасын бағ алау.  
  Аралық бақ ылау: коллоквиум.Суды дайындау. Апирогенді, деминерилизацияланғ ан суды алу. Аппаратурасы.  
  Жең іл тотығ атын заттармен (аскорбин қ ышқ ылы, новокаинамид, викасол) инъекцияғ а арналғ ан ерітінділер дайындау. Сапасын бағ алау.  
  Стерильдеусіз дайындалатын инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді дайындау.  
  Майлы (камфора ерітіндісі) ерітінділер.  
  Антибиотиктермен, витаминдермен жә не гормондармен стерильді дә рілік қ алыптар дайындау.  
  Фармацевтік ө ндірісте стерильді суспензиялар мен эмульсиялар дайындау.  
  Аралық бақ ылау.  
  Линименттерді дайындау. Сапасын бағ алау. Пластырлер. Қ ышалар. Сипаттамасы. Жіктелуі. Тері желімдері (сұ йық пластырлер).  
  Кө зге арналғ ан дә рілік қ алытар.  
  Жағ ар майлар. Ө ндіру ерекшеліктері. Сапасын бағ алау.  
  Кө зге арналғ ан дә рілік тү рлерді тұ рақ тандыру принциптері.  
  Аралық бақ ылау: коллоквиум  
  БАРЛЫҒ Ы  

 

Студенттердің ө зіндік жұ мыстары (СӨ Ж)

№ р/с СӨ Ж тақ ырыптары Оқ у сағ. кө лемі
  Ө ндіріс ішінде сусымалы, сұ йық жә не газ тә різдес материалдарды тасымалдау. Аппаратура.  
  Шырындар, пероральді суспензиялар жә не т.б. ө ндірісінде қ олдануғ а рұ қ сат етілген кө мекші заттардың заманауи номенклатурасы.  
  Фармацевтік технологияда гетерогенді жү йелерді бө лу тә сілдері: фильтрлеу, тұ ндыру, центрифугалау, пресстеу. Аппаратура.  
  Сұ йық жү йелерді араластыру. Механикалық, циркуляциялық, пневматикалық араластыру. Қ ұ бырдағ ы араластыру.  
  Дә рілік жиындар. Алу. Номенклатурасы. Брикеттеу. Фитошайлар.  
  Майлы экстракттар. Алу ерекшеліктері. Стандарттау. Номенклатурасы. Шырғ анақ, итмұ рын майларын алу.  
  Жануар шикізатынан дайындалатын дә рілік препараттар. Жіктелуі. Алу. Стандарттау. Жас ө сімдік шикізатының препараттары. Ө ндіру ерекшіліктері. Жіктелуі. Алу тә сілдері.  
  Апитерапия. Гирудотерапия. Медициналық препараттары. Хондропрепараттар. Бастапқ ы шикізаттың сипаттамасы. Хондропрепараттарды ө ндіріп шығ ару формасы. Номенклатурасы.  
  Таблеткалар ө ндірісінде қ олданылатын кө мекші заттарғ а қ ойылатын талаптар. Таблеттелген дә рілік тү рлердің ө ндірісінде қ олдануғ а рұ қ сат етілген кө мекші заттардың заманауи номенклатурасы.  
  Дә рілік препараттар ө ндірісінің экологиялық тә ртібін сақ тау ережелері жә не талаптары. Химия-фармацевтикалық ө неркә сіпте қ олданылатын шикізаттар мен аппараттарғ а қ ойылатын техникалық талаптар.  
  Таблеткаларды дә рілік тү р ретінде жетілдіру жолдары. Ә сері модифицирленген таблеткалар, ретард таблеткалар. Қ атты дә рілік тү рлердегі дә рілік заттардың фармакологиялық эффектісін ұ зарту тә сілдері.  
  Стерильді дә рілік препараттардың микробтық тұ рақ тылығ ын арттыру проблемасы. Стерильді дә рілік препараттардың микробтық контаминациясын болдырмаудың негізгі тә сілдері.  
  Инъекциялар мен инфузиялар ө ндірісінде қ олданылатын кө мекші заттарғ а қ ойылатын талаптар. Инъекциялар мен инфузиялар ө ндірісінде қ олдануғ а рұ қ сат етілген кө мекші заттардың заманауи номенклатурасы.  
  Ә р тү рлі дә рілік формалардағ ы жең іл гидролизденетін жә не жең іл тотығ атын заттары бар ерітінділерді тұ рақ тандырудың негізгі принциптері.  
  Ампулаларды этикеттеу. Орамдау. Ампулаларды орамдайтын автоматтар. Ампулулар ө ндірісінде кешенді механизациялау жә не автоматтандыру проблемалары. Потокты линияларды жасау.  
  Ампулалардағ ы, флакондардағ ы, шприц-тюбиктердегі инъекцияғ а арналғ ан ерітінділерді стерилдеу тә сілдері. Стерилдеу тә ртібін бақ ылау. Герметикалығ ын тексеру.  
  Жағ ар майлар ө ндірісінде қ олданылатын кө мекші заттарғ а қ ойылатын талаптар. Жағ ар майлар мен линименттердің ө ндірісінде қ олдануғ а рұ қ сат етілген кө мекші заттардың заманауи номенклатурасы.  
  Суппозиторийлердің ө ндірісінде қ олданылатын кө мекші заттарғ а қ ойылатын талаптар. Ректалды дә рілік тү рлердің ө ндірісінде қ олдануғ а рұ қ сат етілген кө мекші заттардың заманауи номенклатурасы.  
  Жұ мсақ дә рілік тұ рлерді тұ рақ тандыру принциптері.  
  Тара орауыш материалдар. Жіктелуі. Номенклатурасы, оларғ а қ ойылатын талаптар.  
  Қ арапайым пластырлер. Қ орғ асынды пластырлердің жіктелуі. Алу. Қ олдану. Номенклатурасы.  
  Дә рілік қ ұ ралдардың ә серін ұ зартудың негізгі принциптері.  
  Биотехнология жә не экология жә не қ оршағ ан ортаны қ орғ ау проблемалары. Микроорганизмдердің кө мегімен қ оршағ ан ортаны бақ ылау. Қ алдық сыз технология жә не оны енгізу болашағ ы. Вакциналар. Олардың тә жірибелі медицинада жә не денсаулық сақ таудағ ы маң ызы. Вакциналарды алу тә сілдері. Полисахаридтердің, липидтердің, фосфолипидтердің, простогландиндердің биотехнологиясы туралы жалпы тү сініктер. Аминоқ ышқ ылдар фармацевтік препараттар ретінде, тағ амдық қ оспалар, косметикалық компоненттер, олардың биотехнологиялық синтезі.  
  Фармацевтік факторлар жә не олардың дә рілік қ ұ ралдардың терапевтік тиімділігіне ә сері. Дә рілік заттардың дә рілік тү рлерден еру жә не босап шығ у жылдамдығ ын анық тау ү шін қ олданылатын ә дістер жә не қ ондырғ ылар. Жұ мсақ дә рілік тү рлерде дә рілік заттардың биологиялық тиімділігін анық тау ә дістері. Дә рілік тү рлерге жә не медициналық (санитарлық) бұ йымдарғ а арналғ ан арнайыорауыштар.  
  Қ осымша орауыш қ ұ ралдар: қ осымша-парақ тар, пипеткалар, аппликаторлар, дозаторлар, пиктограммалар жә не т.б. Технологиялық процестерді оптимизациялау мақ сатымен фармацевтік ө ндірісті компьютеризациялау проблемасы. Басқ ару автоматтық жү йелер (АСУ) жә не технологиялық процестерді басқ ару автоматтық жү йелер (АСУТП).  
  БАРЛЫҒ Ы  

2.8. Оқ у жә не оқ ыту ә дістері

Дә рістер: тақ ырыптық, шолу, проблемалық.

Тә жірибелік-зертханалық сабақ тар: тақ ырып бойынша бастапқ ы білімдерді бақ ылау (тестілеу, ауызша сұ рау жә не т.б.), лабораториялық жұ мыстарды орындау, нормативті-техникалық қ ұ жаттамағ а сә йкес регламенттерді жазып қ орғ ау.

Оқ ытушының басқ аруымен студенттің ө зіндік жұ мысы (ОСӨ Ж); ө ткен зертханалық сабақ тардың тақ ырыптары бойынша бө лек жеке сұ рақ тарын терең ірек игеру, лабораториялық сабақ тардың қ ұ рамына кірмеген, бағ дарламаның жеке тақ ырыптарын ө зіндік игеру, жеке рефераттарды дайындау жә не қ орғ ау, кіші топтарда жұ мыс істеу, іс-шаруашылық ойындарды жү ргізу, орындалғ ан жеке жә не топтық тапсырмаларды нә тижелерін талдау, тест тапсырмаларды орындау, ситуациялық есептерді шығ ару, дискуссияларды жү ргізу, мә ліметтердің мульти-медиалық базалармен, компьютерлік модельдермен жә не бағ дарламалармен жұ мыс істеу, оқ ытушымен тү зілген сұ рақ тар бойынша кең ес алу. Аралық бақ ылауды жү ргізу.

Студенттің ө зіндік жұ мысы (СӨ Ж): ә дебиеттермен, мә ліметтердің электрондық базаларымен жә не компьютерлік оқ у бағ дарламаларымен жұ мыс істеу, рефераттарды, тақ ырыптар мен дә рістерде, лабораториялық сабақ тарда жә не ОСӨ Ж-та қ арастырылмағ ан типтік бағ дарламаның сұ рақ тары бойынша презентацияларды дайындау жә не қ орғ ау.

2.9 Студенттердің білім бақ ылауын жү ргізу жү йесі

I=Rx 0, 6+Ех0, 4 онда

I -қ орытынды бағ а

R -рұ қ сатнама рейтінг бағ асы

Е - қ орытынды бақ ылаудың бағ асы (пә н бойынша емтихан)

Рейтинг I -ң 60 %, емтихан I-ң 40% қ ұ райды.

Рейтинг бағ асы оқ ушының ағ ымдағ ы жә не аралық бақ ылау бағ асынан жиналады.

Егерде аралық бақ ылау болмаса, рұ қ сатнама рейтингі тек ағ ымдағ ы бағ аларымен есептеледі.

Аралық бақ ылау саны кө п болса, рейтінгтің сә йкес сандары есептеліп, семестрдің аяғ ында орташалаланғ ан рейтінг есептеледі.

Ә рбір практикалық сабақ соның ішінде СӨ Ж, СӨ ОЖ, аралық бақ ылау 100 пайызғ а сә кестендірілген 100 баллдан есептеледі.

Бірінші рейтинг мына формулағ а сә йкес есептеледі:

R1= t1+r1

2

Кредиттіқ білім жү йесінде, практикалық сабақ тың (семинар, лабараторлық), СӨ ОЖ, СӨ Ж орташа бағ асының қ осындысын, 3-ке бө лсек t1 – ағ ымдағ ы бақ ылауына тең болады.

Сызық тық білім жү йесінде практикалық сабақ тың (семинар, лабараторлық), СӨ ОЖ, СӨ Ж орташа бағ асының қ осындысын, 2-ке бө лсек t1 – ағ ымдағ ы бақ ылауына тең болады.

r1 – аралық бақ ылау

Екінші рейтинг тө мендегі формуламен есептеледі:

R2 = t2+r2

Кредиттік білім жү йесінде практикалық (семинар, лабараторлық) сабақ тың, СӨ ОЖ-ң, СӨ Ж орташа бағ аларының қ осындысын ү шке бө лгенде t2 – ағ ымдағ ы бақ ылауына тең болады.

r2 – аралық бақ ылау

Студенттің қ орытынды бағ асында рұ қ сатнама рейтінгі 60% қ ұ райтын болғ андық тан, оқ ушының пә н бойынша семестрлік бағ асы тө мендегідей формуламен есептеледі:

 

Rд= R1+R2x 0, 6

Оқ ушының семестрлік бағ асы 30%-дан жоғ ары болса немесе тең болса, емтиханғ а жіберілді деп есептеледі.

Емтиханды жү ргізу жә не бағ алау технологиясы

Қ орытынды бақ ылаудың максималды проценттік мазмұ ны 100 % сә йкес келеді. Емтихан қ абылдаушы оқ ушы білімінің қ орытынды бақ ылауын есептейтін ә дістерін пайдалана отырып, емтиханның тізімдемесіне (Э) қ орытынды бақ ылаудың бағ асын қ ояды.

Қ орытынды бақ ылауды тест тү рінде ө лшеу ә дісі

Емтихан барысында студентке 50 тестен тұ ратын тапсырма беріледі, ал оның ә р бір тесті 2 баллды немесе пайызды қ ұ райды.

Жұ мысты орындау сапасы Бағ а ауқ ымы
  Орындамағ ан Себепсіз емтиханғ а келмеуі 0%
  Ә рбір дұ рыс жауапқ а бағ а 2%
  Қ орытынды: 0-100%

Қ орытынды бақ ылау бағ асының ү лесі пә н бойынша білімнің қ орытынды бағ асынан 40%-н аспайтындық тан, пә ннің емтихан бағ асы 0, 4 коэффицентке кө бейтіледі

Эх0, 4

Кейін формулағ а сә йкес қ орытынды бағ а есептеледі:

I=Rx0, 6+Ех0, 4

(бақ ылаудың баллды-рейтингтік ә ріптік жү йесі бойынша сынақ кітапшасымен тізімдемеге қ ойылады.)

Қ орытынды бақ ылау: Мемлекеттік емтихан

 

Пә н бойынша ә ріптік-баллды-рейтингтік бағ алау

Ә ріп жү йесі бойынша бағ алау Баллдардың (ұ пайлардың) сандық эквиваленті Пайыздық мазмұ ны Дә стү рлі жү йе бойынша бағ алау
А А- 4, 0 3, 67 95-100 90-94   Ү здік
В1 В В- 3, 33 3, 0 2, 67 85-89 80-84 75-79   Жақ сы
С1 С C- D1 D 2, 33 2, 0 1, 67 1, 33 1, 0 70-74 65-69 60-64 55-59 50-54   Қ анағ аттанарлық
D-   0-49 Қ анағ аттанарлық сыз

 

2.10 Ұ сынылатын ә дебиеттер тізімі:

Қ азақ тілінде

негізгі:

5. Сағ ындық ова Б.А. Дә рілердің ө ндірістік технологиясы. - Шымкент, 2008. - 346 б.

6. Сағ ындық ова Б.А., Анарбаева Р.М. Дә рілердің дә ріханалық технологиясы. - Шымкент, 2008. - 436 б.

7. Дільбарханов Р.Д., Сағ ындық ова Б.А. Дә рілердің ө ндірістік технологиясы. – Алматы.– 1998.–128 б.

8. Сағ ындық ова Б.А. Дә рілердің ө ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 б.

орыс тілінде

6. Технология лекарственных форм. /Под ред. Т.С.Кондратьевой. – М., Медицина, 1991 г.- 1-й том. – 496 с.

7. Технология лекарственных форм. /Под ред. Л.А.Ивановой/ – М., Медицина, 1991 г. – 2-й том. – 544 с.

8. Чуешов В.И., Зайцев А.И., Шебанова С.Г. Промышленная технология лекарств. – Харьков, 2002. - В 2-х томах: 1-й том. – 716 с., 2-й том.– 557 с.

9. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. – (Под ред. Кондратьевой Т.С.). – М., 1986.– 287 с.

10. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – (Под ред. Тенцовой А.И.). – М., 1986. – 271 с.

қ осымша:

13. Қ азақ стан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 1. – Алматы, 2008. – Баспа ү й: Жібек Жолы. – 592 б.

14. Қ азақ стан Республикасы Мемлекеттік Фармакопея. – Басылым 2. – Алматы, 2009. – Баспа ү й: Жібек Жолы. – 792 б.

15. ГФ СССР Х издания М., Медицина, 1968.– 1080 с.

16. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1987. – Том 1. – 336 с.

17. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1989. – Том 2. – 400 с.

18. Ділбарханов Р.Д., Датхаев У.М., Амантаева М.Е. Жақ па майлар. Алматы, 2005.– 123 б.

19. Машковский М.Д. - Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2008. – Изд. 15-е.

20. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

21. Муляр А.Г. Общая рецептура: учеб.пос. – М., 2009.– 80 с.

22. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Шымкент, 2003. – 166 с.

23. Сагиндыкова Б.А., Торланова Б.О., Анарбаева Р.М., Кыдыралиев Б.С. Биофармация и элементы фармакокинетики. – Шымкент, 2008. – 68 с.

24. Маркевич М.П. Руководство к лабораторным занятиям по биофармации. – Шымкент, 2008. – 50 с.

 

ДӘ РІСКЕ

АРНАЛҒ АН Ә ДІСТЕМЕЛІК НҰ СҚ АУЛАР

Курс 4

Пә н: Дә рілердің ө неркә сіптік технологиясы

Қ ұ растырушылар:

Оқ ытушы Аюпова Р.Б.






© 2023 :: MyLektsii.ru :: Мои Лекции
Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав.
Копирование текстов разрешено только с указанием индексируемой ссылки на источник.