Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа

4.1 При реализации контроля данной формы устанавливают контролируемый период, в течение которого проводят проверку подконтрольности процедуры выполнения анализа.

4.2 Периодическую проверку подконтрольности процедуры выполнения анализа проводят на основе специально планируемого эксперимента для каждого контролируемого периода.

4.3 В зависимости от специфики анализа, наличия средств контроля специально планируемый эксперимент может быть организован с применением ОК, метода добавок, метода добавок совместно с методом разбавления пробы, контрольной методики анализа.

4.4 П ериодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения анализа с применением образца для контроля.

4.4.1 Выбирают образец для контроля.

4.4.2 Получают L результатов контрольных измерений ОК (L≥ 5)/

4.4.3 Рассчитывают среднее арифметическое значение результатов контрольных измерений ,

их SKO (Sx) и математическое ожидание (оценку) сиситематической погрешности лаборатории Θ л΄ (отклонение среднего арифметического значения от аттестованного значения ОК -С).

L

= Σ

l=1

Sx =	_____________________
	L-1

Θ _л΄ = -С

Квп = μ (f)σ _Rл,

Значение μ (f) находят в РМГ 76, стр.40.

Значение t табл. Находят в РМГ 76 (таблица Г2, приложение Г)

Стабильность удовлетворительная, если:

Sx ≤ Квп и Θ _л΄ ≤ Кп

4.5 Ответственность за организацию проведения контроля стабильности несет управляющий по качеству.

Начальник лаборатории Т.М.Мартынова

ПРИЛОЖЕНИЕ 1