Студопедия

Главная страница Случайная страница

Разделы сайта

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






Приложение. [1] Правила производства лекарственных средств Правила производства лекарственных средств (GMP) Европейского Союза (GMP ЕС) 4






(справочное)

Библиография

 

 

[1] Правила производства лекарственных средств Правила производства лекарственных средств (GMP) Европейского Союза (GMP ЕС) 4 пересмотренное издание 2002 год
[2] Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов ВОЗ (официальный перевод на русский язык Good manufacturing practices for pharmaceutical products (Who Technical Report Series, №823, Проект для составления национальных руководств стран СНГ «Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов» (подготовленный Н.А. Ляпуновым, Е.П. Безуглой, С.В.Суром, В.А. Загория, А.П. Мешковским на основании Good manufacturing practices for pharmaceutical products (WHO Technical Report Series, №823)
[3] Директива 2001/83/ЕС Директива 2001/83/ЕС «Правила руководства по GMP о независимом контроле качества и Уполномоченном лице»
[4] Закон Республики Казахстан Закон Республики Казахстан от 13.01.01 г. №522-II «О лекарственных средствах»
[5] Закон Республики Казахстан Закон Республики Казахстан от 09.11.04 г. №603-II «О техническом регулировании»  
[6] Закон Республики Казахстан Закон Республики Казахстан от 11.07.1997г. «О языках в Республике Казахстан»
[7] Закон Республики Казахстан Закон Республики Казахстан от 04.06.03 г. №430 «О системе здравоохранения»
[8] Закон Республики Казахстан Закон Республики Казахстан от 07.07.06 г. №170 «Об охране здоровья граждан»
[9] Постановление Правительства Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2005 года № 367 «Об обязательном подтверждении соответствия продукции в Республике Казахстан»
[10] Приказ МЗ РК Приказ МЗ РК «Об утверждении правил проведения от 20.10.03 г. № 766 «Об утверждении правил проведения обязательных медицинских осмотров декретированных групп населения»
[11] Приказ МинЗОиС   Приказ МинЗОиС № 238 от 10.05.1999 г. «Инструкция по хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях, фармацевтических предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях» и «Инструкция о порядке хранения и обращения с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами в аптечных организациях и фармацевтических предприятиях»
[12] Санитарные Правила   Санитарные Правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) №8.01.004.97
[13] Государственная Фармакопея Государственная Фармакопея СССР ХI издания «правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа стр. 267, том II
[14] Закон Республики Казахстан   Закон Республики Казахстан от 7 июня 2000 года № 53-II «Об обеспечении единства измерений»
[15] Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23.03.2005г. №129 Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23.03.2005г. №129 «Об утверждении инструкции по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации

 

 

УДК 615.012/.014.004.14: 001.32 МКС 11.220.01 Ключевые слова: лекарственные средства, производство, контроль качества персонал, помещения, оборудование, документация, серия продукции, валидация, стерилизация  






© 2023 :: MyLektsii.ru :: Мои Лекции
Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав.
Копирование текстов разрешено только с указанием индексируемой ссылки на источник.