Контрольная работа № 1

1. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «лекарственные средство», определение.

2. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «фармацевтические субстанции», определение.

3. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «лекарственные препараты» и «лекарственная форма», определения.

4. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «наркотические лекарственные средства», определение.

5. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «психотропные лекарственные средства», определение.

6. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «иммунобиологические лекарственные препараты» и «радиофармацевтические лекарственные средства», определения.

7. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «общая фармакопейная статья», «фармакопейная статья», определение.

8. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «нормативная документация» и «нормативный документ», определение.

9. Основные понятия, используемые в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.: «качество лекарственного средства» и «недоброкачественное лекарственное средство», определение.

10. «Разработка и издание Государственной фармакопеи, размещение данных о ней» (глава 3, статья 7 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.).

11. Государственная фармакопея CCCР XI издания, определение. Основные разделы Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 1 (ГФ XI вып. 1).

12. Государственная фармакопея CCCР XI издания, определение. Основные разделы Государственной фармакопеи XI издания, выпуск 2 (ГФ XI вып. 2).

13. XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Краткое описание основных разделов.

14. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Описание».

15. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Молекулярная масса», «Масса», «Точная навеска».

16. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Объем» и «Растворители».

17. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Температура».

18. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Растворы».

19. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Пределы количественного содержания».

20. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07). Краткая характеристика части «Стандартные образцы».

21. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: таблетки. Особенности фармацевтического анализа таблетированных лекарственных форм.

22. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: инъекционные лекарственные формы. Особенности фармацевтического анализа инъекционных лекарственных форм.

23. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: мази и суппозитории. Особенности фармацевтического анализа мазей и суппозиториев.

24. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: порошки. Особенности фармацевтического анализа порошков.

25. Требования, предъявляемые ГФ ХI к таблетированным лекарственным формам: средняя масса таблеток, определение содержания лекарственных веществ в таблетках.

26. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: капли глазные. Особенности фармацевтического анализа глазных капель.

27. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: гранулы. Особенности фармацевтического анализа гранул.

28. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: настойки. Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах (ОФС 42-0039-07).

29. Общие требования, предъявляемые ГФ ХI к качеству лекарственной формы: экстракты. Особенности фармацевтического анализа экстрактов.

30. Требования, предъявляемые ГФ ХI к таблетированным лекарственным формам: распадаемость, растворение.

31. Фармацевтический анализ. Виды фармацевтического анализа. Отличия фармакопейного и экспресс-анализа.

32. Экспресс-анализ лекарственных средств внутриаптечного приготовления. Основные требования к приемам проведения экспресс-анализа.

33. Контроль качества лекарственных средств в контрольно-аналитических лабораториях. Задачи и функции контрольно-аналитических лабораторий.

34. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Виды внутриаптечного контроля. Краткая их характеристика.

35. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Обязательные виды внутриаптечного контроля. Краткая их характеристика.

36. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, обязательно подвергаемых качественному химическому контролю.

37. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, выборочно подвергаемых качественному химическому контролю.

38. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, обязательно подвергаемых полному химическому контролю.

39. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Перечень лекарственных средств, выборочно подвергаемых полному химическому контролю.

40. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Особые требования к контролю качества стерильных растворов.

41. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы K⁺, Fe³⁺, анионы I⁻ , PO₄³⁻ и функциональный анализ альдегидов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

42. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na⁺, Zn²⁺, анионы HCO₃⁻ , SO₄²⁻ и функциональный анализ спиртов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

43. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы NH₄⁺, Ba²⁺, анионы Cl⁻ , CO₃²⁻ и функциональный анализ карбоновых кислот. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

44. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Ca²⁺, Ag⁺, анионы NO₂⁻ , S²⁻ и функциональный анализ сложных эфиров. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

45. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Mg²⁺, Cu²⁺, анионы Br⁻ , S₂O₃²⁻ и функциональный анализ аминокислот. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

46. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Li⁺, Fe²⁺, анионы NO₃⁻ B₄O₇²⁻ и функциональный анализ первичных ароматических аминов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

47. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы K⁺, Ag⁺, анионы HCO₃⁻ , I⁻ и функциональный анализ фенолов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

48. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na⁺, Zn²⁺, анионы NO₃⁻ , S₂O₃²⁻ и функциональный анализ гетероциклических соединений, содержащих основной атом азота. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

49. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Na⁺, Mg²⁺, анионы SO₄²⁻ , NO₂⁻ и функциональный анализ вторичных ароматических аминов. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

50. Химические методы идентификации неорганических и органических лекарственных веществ. Приведите реакции подлинности: на катионы Fe³⁺, Ca²⁺, анионы S²⁻ , PO₄³⁻ и функциональный анализ ароматических нитрогрупп. Напишите химизм реакций, укажите условия проведения и аналитический эффект.

51. Методы осадительного титрования. Аргентометрия, сущность метода. Разновидности аргентометрии (методы Мора, Фаянса, Фольгарда), титранты, индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

52. Методы нейтрализации (кислотно-основного титрования). Алкалиметрия, сущность метода, титранты, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

53. Методы нейтрализации (кислотно-основного титрования). Ацидиметрия, сущность метода, титранты, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

54. Методы комплексиметрического титрования. Комплексонометрия, сущность метода, титрант, типичные индикаторы, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

55. Методы окислительно-восстановительного титрования. Перманганатометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

56. Методы окислительно-восстановительного титрования. Броматометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

57. Методы окислительно-восстановительного титрования. Йодатометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

58. Методы окислительно-восстановительного титрования. Йодометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

59. Методы окислительно-восстановительного титрования. Обратная йодометрия в щелочной среде, сущность метода, титранты, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера).

60. Методы окислительно-восстановительного титрования. Нитритометрия, сущность метода, титрант, индикатор, условия проведения, химизм. Применение в фармацевтическом анализе (приведите 2-3 примера)..

61. Классификация инструментальных методов анализа, дайте краткую характеристику методов.

62. Классификация оптических методов анализа: по изучаемым объектам, по характеру взаимодействия электромагнитного излучения с веществом, по используемой области электромагнитного спектра, по природе энергетических переходов.

63. Колориметрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в колориметрии: метод стандартных серий, метод уравнивания окрасок, метод разбавления. Сущность методов.

64. Фотоэлектроколориметрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в фотоэлектроколориметрии: метод градуировочного графика, по молярному или удельному коэффициенту поглощения, метод одного стандарта (сравнения со стандартом), метод добавок стандарта.

65. Спектрофотометрия, особенности метода. Определение концентрации веществ в спектрофотометрии: метод градуировочного графика, по молярному или удельному коэффициенту поглощения, метод одного стандарта (сравнения со стандартом), метод добавок стандарта.

66. Дифференциальная спектрофотометрия. Способы определения концентрации веществ в дифференциальной спектрофотометрии (фотометрии): расчетный метод, метод градуировочного графика.

67. Классификация электрохимических методов анализа. Дайте краткую характеристику методов.

68. Прямая потенциометрия. Определение концентрации веществ в прямой потенциометрии: метод градуировочного графика, метод добавок стандарта. Применение прямой потенциометрии.

69. Потенциометрическое титрование. Кривые титрования. Виды потенциометрического титрования. Применение потенциометрического титрования.

70. Ионометрия. Определение концентрации веществ: метод градуировочного графика, метод стандартных добавок. Применение ионометрии.

71. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в таблетках дибазола по 0, 002.

б) в растворе аммония хлорида 20%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

72. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе новокаина 2%.

б) в растворе натрия бромида 20%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

73. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе глюкозы 5%

б) в растворе перекиси водорода 3%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

74. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в мази борной 2%

б) в растворе натрия салицилата 10%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

75. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе калия йодида 3%

б) в растворе барбитала-натрия 10%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

76. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе анальгина 25% для инъекций

б) в растворе калия бромида 20%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

77. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе кофеин-бензоата натрия 10%

б) в растворе кислоты хлороводородной 10%

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

78. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе кислоты аскорбиновой 5%

б) в растворе натрия гидрокарбоната 5%.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

79. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе натрия тиосульфата 60%

б) в растворе кофеин-бензоата натрия 10%

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

80. Предложите и обоснуйте реакции идентификации лекарственного вещества:

а) в растворе кальция хлорида 10% для инъекций.

б) в растворе формальдегида.

Приведите химизм реакций, укажите условия проведения, аналитические эффекты.

81. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе натрия салицилата 10%.

б) в растворе формальдегида.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

82. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе кальция хлорида 10%.

б) в растворе барбитала-натрия 10%.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

83. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе калия бромида 20%.

б) в растворе кислоты аскорбиновой 5%

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

84. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе перекиси водорода 3%

б) в таблетках дибазола по 0, 002.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

85. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе новокаина 0, 5%

б) в растворе магния сульфата 50%.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

86. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе глюкозы 5%

б) в растворе натрия салицилата 10%.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

87. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе анальгина 25% для инъекций

б) в растворе гексаметилентетрамина 10%.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

88. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе кислоты хлористоводородной 2%

б) в растворе формальдегида.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

89. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе кислоты аскорбиновой 5%

б) в растворе кальция хлорида 10%

90. Предложите и обоснуйте возможные методы количественного определения лекарственных веществ:

а) в растворе кофеина-бензоата натрия 10%

б) в растворе калия йодида 20%.

Напишите титрант(ы), индикатор, условия проведения, химизм, формулы расчета.

91. Дайте оценку качества раствора перекиси водорода 3%, если на титрование 1 мл разведенного (1: 10) раствора израсходовано 1, 8 мл 0, 02 моль/л раствора калия перманганата с Кп = 1, 015.

1 мл титранта соответствует 1, 7005 мг перекиси водорода, которого в препарате должно быть 2, 7-3, 3%.

92. Дайте оценку качества концентрата натрия бромида 20% в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №305, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3595.

93. Дайте оценку качества раствора натрия хлорида изотонического 0, 9% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 0, 5 мл раствора израсходовано 0, 81 мл 0, 1 моль/л раствора нитрата серебра с Кп = 1, 045.

1 мл 0, 1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 5, 844 мг натрия хлорида.

94. Дайте заключение о качестве раствора анальгина 25% для инъекций по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 5 мл разведенного раствора (5: 50) израсходовано 7, 2 мл 0, 05 моль/л раствора йода с Кп = 1, 008.

1 мл титранта соответствует 17, 57 мг анальгина, которого в 1 мл препарата должно быть от 0, 237 до 0, 257г.

95. Дайте оценку качества мази салициловой 2% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование навески массой 0, 5 г израсходовано 0, 73 мл 0, 1 моль/л раствора натрия гидроксида с Кп = 1, 012.

1 мл 0, 1 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 13, 81 мг кислоты салициловой.

96. Дайте оценку качества раствора новокаина 0, 5% для инъекций по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 1 мл раствора израсходовано 1, 2 мл 0, 02 моль/л раствора натрия нитрита с Кп = 1, 018. На контрольный опыт израсходовано 0, 07 мл титранта.

1 мл 0, 02 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 5, 466 мг новокаина.

97. Дайте оценку качества раствора аммиака 10%, если на титрование 0, 5 мл разведенного (1: 10) раствора израсходовано 2, 7 мл 0, 1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной с Кп = 1, 009.

1 мл титранта соответствует 1, 703 мг аммиака, которого в препарате должно быть 9, 5-10, 5%.

98. Дайте оценку качества концентрата магния сульфата 25% по количественному содержанию лекарственного вещества, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3556.

99. Дайте оценку качества раствора глюкозы 5% для инъекций, если показатель преломления раствора при н.у. оказался равен 1, 3411. Содержание глюкозы в 1 мл препарата должно быть от 0, 0485г до 0, 0515г.

100. Дайте оценку качества концентрата барбитала натрия 10% по количественному содержанию лекарственного вещества, если на титрование 4 мл разведенного (5: 50) раствора израсходовано 1, 83 мл 0, 1 моль/л раствора соляной кислоты с Кп = 1, 019.

1 мл 0, 1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной соответствует 20, 61 мг барбитала натрия.