Требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств изготовленных в аптеке.

Знакомство с работой провизора – аналитика

Рабочее место провизора–аналитика размещается в отдельном помещении контрольно–аналитическом кабинете. Он расположен рядом с ассистентской. Контрольно–аналитический кабинет оснащен вытяжной системой, аналитическим столом на котором находится шкаф «горка» с реактивами, стулом подъемно – поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой, аппаратурой для быстрого проведения анализов (рефрактометр, титровальная установка с микробюретками), реактивами и другими средствами (пипетки, груши и т. д.). Провизор–аналитик обеспечен справочной литературой и НТД по контролю качества лекарственных средств, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов.

Требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств изготовленных в аптеке.

1. Провизор-аналитик должен быть аккредитован, иметь сертификат специалиста подтверждающий степень соответствия его профессионального уровня установленным требованиям.

2. Провизор-аналитик должен знать:

- систему организации службы контроля качества ЛС;

- технологию различных видов лекарственных форм;

- правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления ЛС, фармацевтический порядок в соответствии с действующими НД, приказами, инструкциями;

- правила получения, сбора, хранения воды очищенной и воды для инъекций;

- правила хранения ЛС в аптеке, сроки годности ЛС изготовленных в аптеке;

- все виды внутриаптечного контроля ЛС в соответствии с требованиями действующей инструкции по контролю качества ЛС, изготавливаемых в аптеке;

- экспрессные методы контроля качества ЛС, в условиях аптеки;

- количественный анализ ЛС с использованием различных методов;

- нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовке;

-нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности;

3. Провизор-аналитик должен уметь:

- пользоваться справочной литературой, НД, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества ЛС в аптеке;

- руководить работой молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием;

- осуществлять все виды внутриаптечного контроля;

- определять подлинность лекарственных веществ;

- выполнять ежедневный анализ воды очищенной и воды для инъекций;

-пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения ЛВ;

- рассчитывать массу навески ЛВ, которое требуется для проведения анализа, объем титрованного раствора, вычислять отклонения в % и оценивать качество изготовленных ЛФ;

- осуществлять контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления ЛФ;

- проводить регистрацию результатов анализа, в случае неудовлетворительного изготовления установить причину возникновения и принять меры по устранению ошибок;

- составлять отчет по установленной форме о работе КАнК аптеки.