Классы защиты условной безопасности и их характеристика применительно к мед эл аппаратуре.

В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации мед изделия подразделяются на 4 класса:

А- изделия отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента или персонала. Вероятность безотказной работы не менее 0.99 (аппараты ИВЛ).

Б- изделия отказ которых вызывает искажение информации о состоянии организма или окружающей среды, приводящей к опасности для жизни пациента или персонала. Вероятность безотказной работы не менее 0.8 (аппараты стимуляции сердечной деятельности).

В- изделия, отказ которых снижает эффективность/задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях.

Г-изделия не содержащие отказоспособных частей.

Заземление приборов (необходимость и нормативные требования).

При пробое на корпус доступные для касания части аппаратуры оказываются под напряжением. В этом случае следует предусмотреть возможные способы защиты от поражения током: заземление и зануление. Для этого нужно знать как электромедицинская аппаратура подключается к 3фазной системе. Обычно электромедицинская аппаратура присоединяется как однофазная нагрузка к линейному или фазному напряжению. На рисунке (16.4) показано питание линейным напряжением, нейтраль не заземлена. Нейтральный провод имеет относительно земли R(и), если не будет защитного заземления то при пробое и касании человека корпуса напряжение окажется на нем. Напряжение U(ф) перераспределяется между сопротивлениями тела человека и R(и). И для защиты человека необходимо заземлить корпус. Сопротивление заземления подключается параллельно сопротивлению. Тогда чел будет в безопасности.

3фазные сети с заземленной нейтралью, при этом R(и) мало, напряжение U(Ф) распределиться между сопротивлениями, и между корпусом и землей окажется напряжение, равное 0.5 U(ф). это опасно. Поэтому используют другой вид -защитное зануление, при котором корпус аппаратуры соединяют проводниками с нулевыи проводом сети(16.5) в случае пробоя на корпусе возникнет короткое замыкание, срабатывает предохранитель, и аппаратура отключается от источника напряжения. Нейтраль заземляют в нескольких местах, тк имеется вероятность обрыва нулевого провода.

Об опасности заземления пациента при одновременном применении на нем многих диагностических и лечебных приборов.Благодаря большому сопротивлению R(и) пробой на корпус не вызовет аварийного тока, и это безопасно. Но если рядом окажется прибор с пробоем на корпус от другого линейного провода, то между корпусами двух приборов появиться линейное напряжение. Одновременное прикосновение к таким корпусам опасно для жизни.