Главная страница Случайная страница

Разделы сайта

Автомобили Астрономия Биология География Дом и сад Другие языки Другое Информатика История Культура Литература Логика Математика Медицина Металлургия Механика Образование Охрана труда Педагогика Политика Право Психология Религия Риторика Социология Спорт Строительство Технология Туризм Физика Философия Финансы Химия Черчение Экология Экономика Электроника

V. Подлинность

⇐ ПредыдущаяСтр 39 из 61Следующая ⇒

1. 5 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 230 нм до 270 им имеет максимум поглощения при (251 ±2) нм. Результаты испытаний:
2. 20 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 270 нм до 350 им имеет максимумы поглощения при (285±2) нм и (309±2) нм. Результаты испытаний:
3. 0, 1 г порошка растертых таблеток при смачивании концентрированной азотной кислотой дает желтое окрашивание, переходящее при нагревании на водяной бане в оранжевое (папаверин). Результаты испытаний: (реакция положительна или отрицательна)
4. Фильтрат, полученный после прибавления к 0, 2 г порошка растертых таблеток 3 мл воды, 1 мл раствора аммиака и взбалтывания, дает реакцию на хлориды с раствором серебра нитрата (белый творожистый осадок). Результаты испытаний: (реакция положительна или отрицательна)
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

VI. Средняя масса таблетки от 0, 3417 г до 0, 3550 г. Отклонение от средней массы – (± 5)%

1.	11.	Средняя масса таблетки: _____________, г Минимум ____________, г __________% Максимум ____________, г ___________ %
2.	12.
3.	13.
4.	14.
5.	15.
6.	16.
7.	17.	Заключение(ненужное зачеркнуть)
8.	18.	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
9.	19.
10.	20.	Подпись: Дата:

II.

VII. Тальк, не более 3 %

Результаты взвешивания:
Навеска порошка растертых таблеток: а₁= 0, 9886 г а₂= 1, 0351г Масса пустого тигля: Р₀ = 24, 3682 г Р₀ = 24, 1991 г Масса тигля с остатком после сжигания: Р₁ = 24, 3953 г Р₁ = 24, 2269 г	Х, % = (P₁-P₀) ·100 а Х₁ = Х₂ = Х =
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

ИЦ ККЛС ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава»	Стр. 3 из 4
Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________	Исполнитель:	Подпись
Подразделение: АЛ	Номер НД: ФС 42-3342-96

VIII. Прочность на истирание, не менее 97 %

Результат взвешивания: Масса 10 таблеток до истирания: 3, 478 г Масса 10 таблеток после истирания: 3, 393 г Разница в массе:	П=100 - (Р _нач - Р_кон_) · 100= Р_нач
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

IX. Растворение, не менее 80 % за 45 минут

Среда: 0, 1 М раствор кислоты хлористоводородной Объем: 900 мл Скорость вращения корзинки: 100 об/мин Время: 45 мин	Расчет: Х= D₁·2250× а D₀ X₁= X₂= X₃= X₄= X₅= X₆= Х=
Оптическая плотность D₁= 0, 408 D₂=0, 415 D₃=0, 401 D₄=0, 410 D₅=0, 413 D₆=0, 406 D₀= 0, 567 а =0, 0514
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

Х. Однородность дозирования, ±15 %

Оптическая плотность: D₁= 0, 526 D₆= 0, 537 D₂ = 0, 530 D₇ = 0, 505 D₃ = 0, 515 D₈ = 0, 550 D₄ = 0, 542 D₉= 0, 557 D₅ = 0, 520 D₁₀= 0, 500 а₀= 0, 05225 г D₀ = 0, 549	Расчет Х, г = Х₁ = Х₄ = Х₇ = Х₁₀ = Х₂= Х₅ = Х₈ = Х₃ = Х₆ = Х₉=
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

ИЦ ККЛС ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава»	Стр. 4 из 4
Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________	Исполнитель:	Подпись
Подразделение: АЛ	Номер НД: ФС 42-3342-96

Х1. Посторонние примеси: не более 1%

Система: толуол – этилацетат - диэтиламин (70: 20: 10) Навеска пробы: 1, 0 г Растворитель пробы: хлороформ, объем 100 мл Свидетели: 0, 01 мл раствора Б РСО папаверина гидрохлорида (2, 3 мкг) Количество наносимой пробы: Испытуемый раствор: 0, 01 мл (около 230 мкг папаверина гидрохлорида) - (1) Свидетель: 0, 01 мл (около 2, 3 мкг папаверина гидрохлорида) - (2)	Результат испытания:
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

Х11. Количественное содержание, от 0, 037 до 0, 043 г в пересчете на среднюю массу таблетки

D₀= D₁ = D₂ = а = в =	Расчет: Х= Х₁= Х₂= Х=
Заключение (ненужное зачеркнуть)	Соответствует требованиям НД	Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата

Проверил: Провизор-аналитик ИЦ ККЛС _____________ Дата: ____________

Заключение (ненужное зачеркнуть)

Соответствует требованиям ФС 42-3342-96

Не соответствует требованиям ФС 42-3342-96

Руководитель ИЦ ККЛС: ________________/_____________ Дата: __________

⇐ Предыдущая 34 35 36 37 383940 41 42 43 Следующая ⇒

© 2023 :: MyLektsii.ru :: Мои Лекции
Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав.
Копирование текстов разрешено только с указанием индексируемой ссылки на источник.