Услования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Функционирование " холодовой цепи" на территории РФ регламентируется санитарными правилами СП 3.3.2.1248-03 и СП 3.3.2342-08.

1.1 Холодовая цепь -

это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого (получающего прививку) пациента.

1.2 В системе " холодовой цепи" имеются следующие уровни:

1. Первый уровень - предприятие изготовитель МИБП;

2. Второй уровень - республиканские, краевые, областные склады МИБП;

3. Третий уровень - городские и районные больничные, аптечные склады или склады ЦГСЭН;

4. Четвертый уровень - лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, поликлиники, фельдшерско-акушерские пункты и др.), школы, детские дошкольные учреждения.

1.3 МИБП

МИБП - это лекарственные средства, предназначенные иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний.

Такими препаратами являются

1. вакцины,

2. анатоксины,

3. бактериофаги,

4. эубиотики,

5. иммуноглобулины,

6. сыворотки,

7. диагностические препараты,

8. аллергены,

1. питательные среды.

Хранение и транспортирование МИБП н а первых двух уровнях холодовой цепи решены достаточно хорошо:

препараты из предприятий-изготовителей рефрижераторным транспортом доставляются на второй уровень, который имеет холодильные камеры большого объема, оснащенные дублирующим холодильным оборудованием и термоизмерительной аппаратурой.

Как правило, третий и четвертый уровень оснащены оборудованием для хранения МИБП.

Хуже обстоит дело с транспортированием МИБП со второго на третий уровень и еще хуже с третьего на четвертый.
Транспортирование МИБП должно осуществляться в термоизолирующих контейнерах, обеспечивающих

1.4 температуру внутри контейнера +4-8 градусов С при температуре окружающей среды +32 С.

1.4.1 Термоконтейнер

- представляет собой ящик, изготовленный из термоизолирующего материала, с плотно закрывающейся крышкой из того же материала. Размеры термоконтейнера могут варьироваться.
Внутренняя поверхность термоконтейнеров должна быть покрыта допускающим санитарную обработку покрытием.
Необходимый температурный режим внутри термоконтейнера обеспечивается хладоэлементами.

1.4.2 Хадоэлемент

представляет герметично закрытую (или закрывающуюся) емкость, наполненную водой или специальным раствором, объемом от 0, 3 до 0, 6 л. Перед помещением в термоконтейнер