Бап. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелу тәртібі

1. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келу уә кілетті орган белгілеген тә ртіппен жү зеге асырылады.

2. Тиісті ө ндірістік практика жағ дайларында ө ндірілген дә рілік субстанцияларды, сондай-ақ осы баптың 3-тармағ ында кө рсетілген жағ дайларды қ оспағ анда, Қ азақ стан Республикасында мемлекет­тік тіркеуден ө тпеген дә рілік заттарды, медици­налық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуге рұ қ сат етілмейді.

3. Қ азақ стан Республикасының аумағ ында тір­келмеген дә рілік заттарды, медициналық мақ сат­тағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы:

1) егер олар:

мемлекеттік тіркеуге;

одан ә рі ө ткізу қ ұ қ ығ ынсыз кө рмелер ө ткізуге;

сирек кездесетін жә не (немесе) аса ауыр ауруларды жеке-дара емдеуге;

тө тенше жағ дайлар салдарларының алдын алуғ а жә не оларды жоюғ а;

денсаулық сақ тау ұ йымдарын Қ азақ стан Республикасында тіркелген, баламасы жоқ бірегей медициналық техникамен жарақ тандыруғ а;

клиникалық зерттеулер жә не (немесе) сынақ ­тар жү ргізуге арналса, уә кілетті органның рұ қ саты бойынша;

2) мынадай:

егер олар Қ азақ стан Республикасының аума­ғ ына уақ ытша келген жеке тұ лғ аның емделу курсына қ ажетті мө лшерде жеке басына пайда­лануына арналса;

Қ азақ стан Республикасының аумағ ына келетін кө лік қ ұ ралының жолаушыларды емдеуге арналғ ан алғ ашқ ы кө мек дә рі қ обдишасының қ ұ рамында уә кілетті органның рұ қ сатынсыз Қ азақ стан Рес­пуб­ликасының аумағ ына ә келуге жол беріледі.

4. Қ азақ стан Республикасының Ү кіметі ай­қ ын­дайтын жекелеген жағ дайларды қ оспағ анда, мемлекеттік тіркеуден ө тпеген дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медици­налық техниканы гуманитарлық кө мек ретінде Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуге тыйым салынады.

5. Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келінген, Қ азақ стан Республикасының денсаулық сақ тау саласындағ ы заң намасына сә йкес келмейтін дә рілік заттар, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техника тә ркіленуге жә не жойылуғ а жатады.

6. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының денсаулық сақ тау саласындағ ы заң намасында кө зделген тә ртіппен Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келуді:

1) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы ө ндіруге лицензиясы бар ө ндіруші ұ йымдар;

2) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы кө терме саудада ө ткізуге лицензиясы бар жеке жә не заң ды тұ лғ алар;

3) дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы осы Кодекске сә йкес ә зірлеу жә не мемлекеттік тіркеу ү шін ғ ылыми-зерттеу ұ йымдары, зертханалар;

4) мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама, клини­калық зерттеулер жә не (немесе) сынаулар жү ргізу ү шін жә не Қ азақ стан Республикасында дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йым­дар мен медициналық техниканы ө ндірушілердің кө рмелеріне қ атысу ү шін дә рілік заттарды, медици­на­лық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медици­на­лық техниканы ө ндіруші шетелдік ұ йымдар, олардың уә кілетті ө кілдіктері (филиалдары) немесе олардың сенім білдірілген жеке жә не заң ды тұ лғ алары;

5) медициналық қ ызметті жү зеге асыру ү шін денсаулық сақ тау ұ йымдары жү зеге асыра алады.

7. Дә рілік заттарды, медициналық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканы Қ азақ стан Республикасының аумағ ына ә келу кезінде Қ азақ ­стан Республикасының кеден органдарына мемле­кеттік тіркеу кү ні жә не нө мірі кө рсетіле отырып, ә келінген дә рілік заттардың, медицина­лық мақ сат­тағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың ә рқ айсысының мемлекеттік тіркелуі туралы уә кі­летті орган растағ ан мә ліметтер табыс етілуге тиіс.

8. Қ азақ стан Республикасының кеден орган­дары уә кілетті органғ а дә рілік заттардың, медици­налық мақ саттағ ы бұ йымдар мен медициналық техниканың Қ азақ стан Республикасының аума­ғ ына ә келінгені жә не Қ азақ стан Республикасының аумағ ынан ә кетілгені туралы мә ліметтерді табыс етеді.