Самостійна позаудиторна робота

Вивчити теоретичний матеріал до теми:

1. Державна Фармакопея України, її структура.

2. Параметри якості, які використовуються для стандартизації лікарських засобів (опис, розчинність, ідентифікація, випробування на чистоту, кількісне визначення).

3. Реакції ідентифікації на катіони за ДФУ

4. Хімічні методи дослідження.

5. Реакції ідентифікації на аніони за ДФУ

6. Випробування на чистоту: визначення прозорості, кольоровості і реакції середовища розчинів лікарських засобів

7. Випробування на чистоту: домішки, їх види та методи визначення. Еталонні розчини.

8. Випробування на граничний вміст неорганічних домішок в лікарських засобах

9. Аналіз води очищеної, води високоочищеної та води для ін’єкцій

10. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують галогени

11. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують оксисен та сульфур

12. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують нітроген, вісмут і карбон

13. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують бор та алюміній

14. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують цинк та меркурій

15. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують магній та кальцій. Аналіз барію сульфату для рентгеноскопії

16. Неорганічні лікарські засоби, що вміщують купрум, аргентум, ферум і манган

Контрольні питання

1. Структура Державної Фармакопеї України. Організація контролю якості лікарських засобів в Україні. Особливості фармацевтичного аналізу.

2. Основні вимоги Фармакопеї до лікарських засобів. Фармакопейна стаття, її структура (назва лікарського засобу, хімічна формула, властивості, ідентифікація, випробування на чистоту, кількісне визначення, зберігання).

3. Загальні фармакопейні статті: «Фізичні та фізико-хімічні методи аналізу», «Ідентифікація», «Випробування на граничний вміст домішок», «Методи кількісного визначення». Їх загальна характеристика.

4. Ідентифікація лікарських засобів за катіонами: амонію, калію, натрію, кальцію, магнію, цинку, заліза (ІІ, ІІІ), бісмуту, ртуті, срібла, арсену та ін.

5. Якісні реакції на аніони: хлориди, броміди, йодиди, сульфати, нітрати, фосфати та їх використання для ідентифікації лікарських речовин.

6. Визначення прозорості і ступеня каламутності рідин, методика, реактиви, вихідна суспензія, основна суспензія, еталони.

7. Визначення ступеня забарвлення рідин. Методи визначення, реактиви, вихідні розчини, основні розчини, еталони.

8. Визначення реакції середовища розчинів лікарських речовин. Потенціометричне визначення рН, методика, приготування стандартних буферних розчинів.

9. Колориметричний метод визначення реакції середовища. Залежність між реакцією розчину, приблизним значенням рН і кольором індикаторів.

10. Основні джерела домішок в лікарських речовинах.

11. Загальні вимоги до випробувань на чистоту лікарських речовин.

12. Правила випробування на домішки неорганічних йонів. Умови проведення випробувань, хімізм реакцій, спостереження і результат.

13. Виробництво та властивості води очищеної, води високоочищеної та води для ін'єкцій.

14. Випробування на чистоту води очищеної, води високоочищеної та води для ін'єкцій.

15. Умови та терміни зберігання води очищеної, води високоочищеної та води для ін'єкцій.

16. Добування, властивості, аналіз, застосування та умови зберігання хлорного вапна.

17. Методи одержання, властивості, аналіз та застосування кислоти хлоридної концентрованої.

18. Методи одержання, властивості, аналіз натрію хлориду, натрію хлориду розчину для ін’єкцій або інфузій 0, 9%, калію хлориду, натрію броміду, калію броміду.

19. Йод. Джерела добування йоду, очищення, властивості, застосування йоду. Розчини йоду спиртові 5 % та 10%. Йодинол, йодовідон (бетадин), натрію та калію йодиди, аналіз та застосування.

20. Натрію флюорид, одержання, аналіз і застосування.

21. Добування, властивості, аналіз, застосування та умови зберігання водню пероксиду розчину і його похідних (гідроперит та магнію пероксид).

22. Методи одержання, властивості, аналіз та застосування натрію тіосульфату, натрію сульфату та сірки осадженої.

23. Добування, властивості, аналіз, застосування та умови зберігання розчину амоніаку та натрію нітриту.

24. Методи одержання, властивості, аналіз та застосування бісмуту нітрату основного. Особливості комплексонометричного визначення кількісного вмісту солей бісмуту за ДФУ.

25. Вугілля активоване, значення його як сорбенту. Визначення адсорбційної здатності, застосування.

26. Методи одержання та вимоги до якості, аналіз натрію гідрокарбонату. Фактори, що впливають на стабільність натрію гідрокарбонату у водних розчинах. Методи і реакції, за якими можна відрізнити гідрокарбонати від карбонатів.

27. Кислота боратна та натрію тетраборат. Фізичні та хімічні властивості, реакції середовища водних, гліцеринових та водно-манітових розчинів. Методи аналізу, застосування у медицині, умови зберігання.

28. Одержання, аналіз, особливості зберігання та застосування у медицині алюмінію гідроксиду. Комбіновані лікарські засоби, до складу яких входить алюмінію гідроксид, їх характеристика та особливості застосування.

29. Добування, властивості, аналіз, застосування та умови зберігання магнію оксиду важкого та магнію оксиду легкого.

30. Методи одержання, властивості, аналіз та застосування магнію карбонату важкого та магнію карбонату легкого.

31. Одержання, властивості, аналіз та застосування магнію сульфату гептагідрату.

32. Методи добування, властивості, аналіз та застосування кальцію хлориду гексагідрату та кальцію хлориду дигідрату.

33. Барію сульфат для рентгеноскопії. Добування, властивості, аналіз та застосування. Вимоги до чистоти, зберігання.

34. Методи одержання, властивості, аналіз та застосування цинку оксиду і цинку сульфату гептагідрату.

35. Одержання, аналіз, особливості зберігання та застосування у медицині ртуті хлориду, ртуті оксиду жовтого та ртуті оксиціаніду.

36. Сполуки купруму, аргентуму, феруму та мангану як лікарські засоби.

37. Методи одержання, властивості та ідентифікація міді сульфату безводного та міді сульфату пентагідрату.

38. Методи одержання, властивості та ідентифікація срібла нітрату, коларголу, протарголу.

39. Методи одержання, властивості та ідентифікація заліза (ІІ) сульфату гептагідрату.

40. Калію перманганат. Добування, властивості та ідентифікація.

41. Випробування на чистоту зазначених лікарських засобів.

42. Кількісне визначення препаратів купруму, аргентуму, феруму та мангану.

43. Застосування вищевказаних лікарських засобів у медичній практиці, форми випуску.

44. Особливості зберігання міді сульфату безводного та міді сульфату пентагідрату, срібла нітрату, коларголу, протарголу, заліза (ІІ) сульфату гептагідрату та калію перманганату.