Принципы назначения и выбора ПИТРС

1. Раннее начало терапии, сразу же после установления диагноза РС:

- Ремитирующее течение - с учетом того, что за предшествующие 2 года у больного должно быть не менее 2 обострений или 1 обострение за предшествующий год, но с отрицательной динамикой на МРТ

- вторично-прогрессирующее с обострениями[1] с наличием не менее 2 обострений за 2 года или 1 обострением за предшествующий год и признаками активности по МРТ.

2. Тяжесть состояния не выше 6, 5 баллов по шкале EDSS (если лечение не проводилось ранее и пациент достиг определенного уровня инвалидизации)

3. Добровольное информированное согласие пациента на лечение ПИТРС и проведение необходимого контроля эффективности и безопасности терапии

4. В зависимости от типа течения заболевания терапию следует проводить следующими препаратами:

- Ремиттирующий РС - Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1а для п/к и в/м введения, Глатирамера ацетат

- Вторично-прогрессирующий РС с обострениями - Интерферон бета-1b, Интерферон бета-1а для п/к введения

5. Возраст пациента при назначении препаратов определяется Инструкцией по назначению препаратов, которая может отличаться для оригинальных и воспроизведенных биологических препаратов:

- интерферон бета-1b: Интерферон бета-1b, Ронбетал, Инфибета – не моложе 18 лет,

- интерферон бета-1а для в/м введения: Авонекс – после 18 лет, СинноВекс – после 12 лет,

- интерферон бета-1а для п/к введения: Генфаксон – с 12 лет, Ребиф - с 12 лет

- в случае необходимости назначения ПИТРС в более раннем возрасте, нежели это разрешено Инструкцией, препарат может быть рекомендован решением врачебной комиссии на основании данных имеющихся клинических исследований, при этом обязательно оформляется информированное согласие родителей на лечение ребенка.

6. При первичном назначении ПИТРС необходимо учитывать противопоказания:

- Для интерферонов:

a. тяжелые депрессивные заболевания и/или суицидальные мысли в анамнезе;

b. заболевания печени в стадии декомпенсации;

c. эпилепсия (адекватно не контролируемая);

d. беременность и кормление грудью;

e. повышенная чувствительность к природному или рекомбинатному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе.

f. с осторожностью следует применять бета-интерфероны при тяжелой патологии сердца (выраженная сердечная недостаточность, кардиомиопатия), моноклональной гаммапатии, анемии, тромбоцитопении, лейкопении (Также см. ниже " Шкалы токсичности").

- Для глатирамера ацетата:

a. повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;

b. беременность и кормление грудью;

c. наличие панических атак