Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств.

1) распространение аптек on line

2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них

3) коррупция

4) низкое обеспечение соблюдения законов

а) 1, 2, 3

б) 2, 3, 4

в) 1, 3, 4

г) 1, 2, 3, 4

15. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?

а) Конституция РФ

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Комитет по этике

г) Конвенция о защите прав человека

16. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?

а) GМP

б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

г) Конвенция о защите прав человека

17. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:

а) доклиническое исследование лекарственных средств

б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств

в) регистрация лекарственных средств

г) верно все

18. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:

а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)

б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС

в) требованиями этичности

г) все верно

19. Необходимо перечислить, что является важным при клинических исследованиях (КИ) лекарственных средств?

а) взаимосвязанные фазы КИ

б) нормативные документы, регулирующие проведение КИ

в) основные принципы деятельности комитетов по этике

г) основные цели работы этического комитета

д) оценка соотношения риска и пользы

е) получение согласия на биомедицинское исследование

ж) верно все

20. Проводя политику этической конкуренции предприятие сможет повысить всё кроме:

а) конкурентоспособность

б) долги

в) репутацию среди партнеров по бизнесу

г) доверие потребителей к выпускаемой и продаваемой продукции

21. Какие методы исследования выделяют в фармацевтической деонтологии?

1) наблюдение

2) анкетирование

3) интервьюирование

4)контакт-анализ

а) 1, 2, 3, 4

б) 2, 3, 4, 5

в) 1, 3, 4, 5

г) 1, 2, 3, 4, 5

22. Что включает общая психотерапия при общении с пациентом?

а) информация

б) разъяснение

в) успокоение

г) все верно

23. Закончите определение:

Этического кодекса фармацевтического работника России – это …

24. На что в первую очередь направлен Этический кодекс фармацевтического работника России?

а) на достижение материального благополучия населения

б) на выполнение предписаний руководства аптечных организаций

в) на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий.

г) увеличение моральной ответственности производителей лекарственных средств

25. Какова основная задача профессиональной деятельности фармацевтического работника?

а) получение экономической прибыли

б) сохранение здоровья человека

в) увеличение роли клинических исследований

г) ужесточение законодательства в области рекламы лекарственных средств

26. Фармацевтический работник не вправе:

1) использовать свои знания и навыки при незаконном производстве и отпуске лекарственных средств, особенно тех, которые могут привести к ущербу здоровью, физической или психической целостности человека

2) отпускать лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению и в качестве которых он сомневается

3) по соображениям собственной выгоды оказывать влияние на свободу и независимость профессионального решения, которое должно приниматься исключительно в интересах пациента

а) 1, 2

б) 1, 3

в) 1, 2, 3

27. Выберите разделы, которые содержатся в стандартах этичного бизнеса:

1) основные ценности

2) ответственности

3) деловая честность

4) общественная работа

а) 1, 2, 3

б) 2, 3, 4

в) 1, 3, 4

г) 1, 2, 3, 4

28. Какая работа проводится в целях повышения характеристик этич­ности поведения, как руководителей, так и ря­довых работников?

1) создание комитетов по этике

2) повышение материальной заинтересованности работников

3) разработка этических нормативов в конкретных условиях работ

4) осуществление обучения специалистов путем встраивания этики как предмета в курсы обучения высших учебных заведений и повышения квалификации

а) 1, 2, 3

б) 2, 3, 4

в) 1, 3, 4

г) 1, 2, 3, 4

29. Что является комплексным показателем корпоративной культуры фармацевтического бизнеса?

а) личные качества руководителя

б) тип организационной культуры

в) этика ведения бизнеса

г) дополнительное материальное поощрение сотрудников

30. Что содержит внутренний корпоративный (этический) кодекс бизнеса?

1) правила работы и юридические взаи­моотношения всех структур и подразделений бизнес-организации

2) основная гражданская мораль или миссия фирмы

а) 1

б) 2

Ситуационная задача

1. К провизору аптеки обратился пациент с вопросом: «Какой лекарственный препарат Вы посоветуете при ларингите?». Провизор рекомендовал аэрозоль «Йокс». Пациент решил ознакомиться с инструкцией этого препарата, и в разделе «Предупреждения» обнаружил, что данный препарат при ларингите можно принимать только в исключительных случаях. Оцените действия провизора.

2. К директору аптеки обратилась фармацевтическая фирма с просьбой о реализации лекарственных препаратов с целью узнать, будут они пользоваться спросом у населения или нет. При этом пробная партия лекарств поставлялась бесплатно. Документы, подтверждающие качество и регистрацию лекарственного препарата, обещали привезти вместе с лекарственными препаратами. На следующий день пришла партия данного лекарства, которую сразу пустили в реализацию. Документы, подтверждающие качество и регистрацию лекарственного препарата, так и не поступили в аптеку. Оцените действия директора аптеки.

Вариант 5

Теоретический вопрос

1. Этические проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных на моделях заболеваний в клинику человека.

2. Основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств различным слоям населения.

3. Информационно-рекламным материалам о рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, о биологически активных добавках.

Тесты

1. Какое научное направление появилось в связи с наличием на рынке лекарств недостаточно изученных по критериям эффективности и безопасности?

а) генетика

б) биотехнология

в) фармакология

г) доказательная фармакотерапия

2. Как называется справочник, вышедший в 2000 г., и содержащий основные сведения о действительно эффективных и безопасных лекарственных препаратах?

а) Российский национальный формуляр

б) Справочник Машковского

в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

г) Конвенция о защите прав человека