Стислий виклад теми та методичні вказівки до її вивчення. Жодне суспільство не може існувати без технічного законодавства та технічних документів, які регламентують правила

Жодне суспільство не може існувати без технічного законодавства та технічних документів, які регламентують правила, процеси, методи виготовлення та контролю продукції, а також гарантують безпеку життя, здоров'я і майна людей та навколишнього середовища. Стандартизація якраз і є тією діяльністю, яка Виконує ці функції.

Стандартизація не є вольовим актом, який нав'язується технічному прогресу ззовні, а випливає як неминучий наслідок відбору засобів, методів і матеріалів, що забезпечують високу якість продукції на даному етапі розвитку науки і техніки. З роками з'являються нові методи виробництва і матеріали., що призводить до заміни старих стандартів новими. В цьому безперервному процесі головна мета полягає в тому, щоб на якому завгодно етапі розвитку суспільства створювати якісні вироби при масовому їх виготовленні.

Таким чином, об'єктивні закони розвитку техніки і промисловості неминуче ведуть до стандартизації, яка є запорукою самої високої якості продукції, що може бути досягнута на даному історичному етапі. Завдяки стандартизації суспільство має можливість свідомо керувати своєю економічною і технічною політикою, домагаючись випуску виробів високої якості.

Результати стандартизації знаходять відображення у спеціально-технічній документації. Основними її видами є стандарти і технічні умови -документи, що містять обов'язкові для продуцентів норми якості виробу і засоби їх досягнення (набір показників якості, рівень кожного з них, методи і засоби вимірювання, випробування, маркування, упаковки, транспортування і зберігання продукції). Застосовувана на підприємствах нормативно-технічна документація охоплює певні категорії стандартів, які відрізняються ступенем жорсткості вимог до виробів і сукупністю об'єктів стандартизації.

Практична реалізація можливостей національної системи стандартизації ускладнюється хибами законодавчої бази у цій сфері: закони сформульовані у дуже загальній формі. Крім того, в Україні ще діють норми колишнього СРСР, які не відповідають міжнародним вимогам і заважають виконати умови приєднання України до ГАТТ/COT та реалізувати ст.51 та

56 EC. У такій ситуації український ринок наповнюється низькоякісною імпортною продукцією, які іноземні виробники не можуть реалізувати у своїх країнах через невідповідність міжнародним стандартам.

У XXI сторіччі розраховувати на комерційний успіх може лише те виробництво, управління яким відбувається з обов'язковим урахуванням стандартів ISO 9000 та 14000 (якість довкілля), які можуть з часом трансформуватися в єдині стандарти.

Міжнародна організація зі стандартизації (ISO) - це всесвітня федерація національних органів з стандартизації, створена 23 лютого 1947 року з ініціативи ООН на засідання! Комітету ОНН з координації стандартів.

У 1995 році до складу ISO входило 111 країн, кожна з яких представлена у цій міжнародній організації одним своїм повноважним членом..

ISO діє на підставі Статуту та Правил процедури, в яких визначені мета діяльності, її статус і організаційні засади функціонування.

Основною метою діяльності ISO відповідно до її Статуту є сприяння розвитку стандартизації і суміжної з нею діяльності у всьому світі для полегшення міжнародного обміну товарами та послугами, розвитку співпраці у сфері інтелектуальної, наукової, технічної та економічної діяльності.

Для досягнення цієї загальної мети ISO веде свою діяльність у таких напрямках:

1 • розроблення і публікація міжнародних стандартів у всіх галузях технічної та економічної діяльності, за винятком елекротехніки та електроніки, що належать до сфери компетенції Міжнародної електротехнічної комісії (ІЕС);

2 розроблення та розповсюдження документів щодо методів, правил та процедур, орієнтованих на сприяння і полегшення гармонізації стандартів різних національних систем стандартизації;

3 • організація обміну інформацією про роботу своїх центральних та технічних органів, а також членів ISO;

4 • співпраця з іншими міжнародними органами та організаціями у суміжних сферах діяльності.

5 Велика увага при цьому приділяється таким проблемам:

6 управлінню навколишнім середовищем з метою забезпечення його якості;

7 розробленню системи міжнародних стандартів з безпеки та діяльності щодо уніфікації методів встановлення вимог безпеки в стандартах ISO на продукцію, процеси та послуги;

8 • розробленню міжнародних стандартів у галузі систем якості.

Завдання, що виконує ISO у всіх напрямках діяльності, повинні сприяти поєднанню інтересів виготовлювачів продукції (послуг) та її користувачів (споживачів), урядів та урядових структур, органів управління та самоврядування, громадських організацій, науково-технічних об'єднань тощо. ISO у своїй діяльності поступово розширює сукупність галузей стандартизації, виходячи із світових тенденцій науково-технічного та економічного розвитку, їх диференціації та інтеграції, забезпечення сумісності та взаємозамінності продукції, створення продукції багатоцільового призначення.

Міжнародні стандарти ISO тепер охоплюють як галузі загального призначення, так і конкретні галузі економічної діяльності, а саме: від стандартизації термінології, позначень, величин та одиниць величин, технічних креслень, форм документів до стандартизації технічних вимог до продукції, вимог стосовно методів і засобів контролю, аналізу, випробувань, побудови та функціонування систем якості.

ISO будує свою діяльність на таких принципах:

· залучення до робіт усіх зацікавлених національних членів ISO та своїх технічних органів;

· обґрунтування доцільності розроблення міжнародних стандартів; Q досягнення консенсусу при розробленні стандартів та прийнятті рішень
про їх затвердження;

· раціональність витрат на організацію та проведення робіт з ­
стандартизації;

· допомога національним організаціям-членам у створенні систем підго­товки фахівців;

· упорядкованість, організованість та обов'язковість при проведенні робіт;

· доступність інформації про роботу ISO.

Реалізація цих принципів забезпечує високий рівень розроблення міжнародних стандартів, їх велике значення і вплив на розвиток стандартизації у країнах світу, розв'язання проблем подолання технічних бар'єрів у міжнародній торгівлі та виробничій співпраці, підвищення якості продукції та послуг, уніфікації вимог до якості.

У межах ISO велику роботу в галузі сертифікації продукції та систем якості проводить Комітет з оцінювання відповідності (CASCO).

Цей комітет створений у 1978 році і призначений для виконання таких завдань:

• дослідження і аналіз способів оцінювання відповідності продукції (процесів, послуг), а також систем якості вимогам стандартів та технічних умов;

· розроблення міжнародних настанов щодо перевірки, контролю, вип­робувань та сертифікації продукції (процесів, послуг) і систем якості;

· розроблення міжнародних настанов щодо оцінювання рівня і результатів функціонування систем якості, діяльності випробувальних лабораторій, органів з сертифікації та акредитації;

• сприяння взаємному визнанню національних та регіональних систем оцінювання відповідності і перевірки задоволення вимог міжнародних стандартів та нормативних документів з випробувань, контролю та сертифікації.

CASCO проводить велику роботу із створення нормативних документів і настанов ISO та ІЕС у сфері гармонізації систем сертифікації щодо взаємного визнання результатів випробувань на двосторонній та багатосторонній основі, створення методологічної бази для формування та акредитації національних систем сертифікації на перевірку відповідності продукції вимогам міжнародних стандартів.

За останні роки CASCO спільно з ІЕС підготували 19 настанов з основних аспектів сертифікації, які знайшли визнання і покладені в основу багатьох національних систем сертифікації, а також застосовані під час підготовки угод з оцінювання відповідності продукції при взаємних поставках та визнання сертифікатів на системи якості.

На початку 1994 року було опубліковано друге видання Настанов І8ОЛЕС 7 " Керівні вказівки щодо розроблення проектів стандартів, прийнятих для оцінювання відповідності".

Здійснений аналіз робочих проектів для трьох настанов, в яких викладено вимоги до оцінювання органів з сертифікації та акредитації.

CASCO схвалив документ, який упорядковує та частково переглядає термінологію в Настановах ISO/IEC 2 " Загальні терміни і їх визначення в галузі стандартизації та суміжних видів діяльності". У національних органах ISO та ІЕС проведено голосування з метою введення поправок до сьомого видання Настанов ISO/ ІЕС 2. У Настановах ISO/IEC 59 ця термінологія гармонізована з термінологією документів GATT.

Створення нормативної бази для кваліфікації органів з акредитації і органів з сертифікації (реєстрації) систем якості знайшло відображення у підготовлених документах ISOAEC/CASCO 226 та 227.

Багато уваги в роботі CASCO приділяється проблемам акредитації випробувальних лабораторій, перевірки якості діяльності органів з сертифікації, підготовці та атестації експертів-аудиторів з сертифікації, принципам прийняття угод про взаємне визнання результатів випробувань та сертифікатів відповідності продукції.

CASCO також допомагає країнам, де ще не створені національні системи сертифікації.

Комітет складається з голови комітету, секретаря, дійсних членів та спостерігачів. Участь у роботі CASCO відкрита для всіх членів ISO.

Країни-члени ISO можуть бути представлені в CASCO дійсними чле­нами або спостерігачами, а країни - члени-кореспонденти - тільки спостерігачами.

Кількість дійсних членів CASCO (Р-членів) у 1994 році становила 54, а спостерігачів (О-членів) - 17.CASCO звітується перед Генеральною асамблеєю ISO.

З метою розроблення єдиного підходу до розв'язання проблем забезпечення якості продукції та послуг, побудови систем якості в 1979 році був створений Технічний комітет міжнародної організації з стандартизації ISO/ TK 176 " Управління якістю і забезпечення якості".

Основна діяльність ISO/TK 176 - розроблення міжнародних стандартів на системи якості. ТК вже розробив і видав 16 всесвітньо відомих стандартів з систем якості.

Міжнародні стандарти на системи якості, що розробляються ISO/TK 176, є настановами щодо побудови, вибору і застосування цих систем, перевірки ефективності їх функціонування.

ISO/TK 176 розширює діяльність з стандартизації та гармонізації нормативної бази систем якості в напрямках деталізації та конкретизації елементів системи, в тому числі правил перевірки її функціонування, розроблення програм забезпечення якості, вимог та правил з економіки витрат на якість тощо.

ТК функціонує за загальними Правилами процедури робочих технічних органів ISO.

Секретаріат ISO/TK 176 веде SCC (Канадська рада з стандартів).

На кінець 1994 року до складу ISO/TK 176 входило 65 країн-учасниць, у тому числі 48 активних членів (Р-членів) та 17 країн-спостерігачів (О-членів).

ISO/TK 176 співпрацює з ISO/TK 69, ISO/TK 17, ІЕС/ТК 56, ISO/TK 207, КОЛЕС СТК 1/ПК 7, ІЕС/СМС та багатьма іншими міжнародними організаціями.

За рішенням ISO/IEC ISO/TK 176 повинен координувати роботу в галузі систем якості всіх їх ТК з метою усунення несумісностей, а також однакового тлумачення вимог стандартів.

Особлива увага приділяється спільній праці з ТК 207 щодо адаптації стандартів з системи якості в галузі управління навколишнім середовищем.

Форум ISO 9000 - це міжнародний центр з надання інформаційних послуг і сприяння міжнародним зв'язкам у впровадженні стандартів ISO серії 9000.

Форум був утворений як спеціальний підрозділ ISO для того, щоб відповідати на запитання щодо застосування стандартів ISO серії 9000, що надходять до Центрального секретаріату ISO і національних органів з стандартизації, які є членами ISO. Форум почав надавати послуги в січні 1992 року.

Центральний апарат Форуму ISO 9000 складається з групи фахівців, якими керує менеджер Форуму. Ця група функціонує при Центральному секретаріаті ISO у Женеві.

Форум має, в основному, контакти з національними органами з стандартизації, які є членами ISO. Отже, члени Форуму мають доступ до всесвітньої експертної мережі, яка надає їм потрібну допомогу.

Членам Форуму надають такі послуги:

• кваліфіковані консультації з джерел ISO щодо тлумачення стандартів ISO;

• сприяння участі у Прикладних симпозіумах Форуму ISO 9000, які орга­
нізовують комітети-члени ISO разом із Форумом;

• забезпечення сучасною інформацією у вигляді книжок, відеозаписів, програм підготовки спеціалістів і матеріалів, які стосуються стандартів ISO серій 9000 та 10000 і пов'язаних з цими стандартами питань;

· розповсюдження Бюлетеня ISO, завдяки якому члени Форуму можуть бути інформовані щодо розроблень у галузі міжнародної стандартизації, а також спеціальних публікацій, таких, як " Довідник органів, що сертифікують (реєструють) системи якості";

· надання пільг при купівлі переглянутих видань стандартів ISO серії 9000 та нових стандартів, які належать до цієї серії, а також при отриманні публікації ISO, які стосуються питань якості (таких, наприклад, як серія міжнародних настанов ISCVIEC з різних аспектів оцінювання відповідності, які розробив Комітет ISO/CASCO).

Через ці послуги Форуму представники ділових сфер можуть дізнатися про все, що стосується стандартів ISO серії 9000, якнайшвидше і якнайдешевше.

До того ж, членство у Форумі забезпечує можливість налагоджування партнерських відносин з компаніями різних країн світу, так само зацікавлених у впровадженні стандартів ISO серії 9000.

Членом Форуму ISO 9000 можуть стати окремі особи, а організаціям на їх прохання може бути надано колективне членство.

Одним з найважливіших видів послуг Форуму є видання його міжнародного журналу " ISO 9000 News", який виходить 6 разів на рік окремими виданнями англійською і французькою мовами. " І8О 9000 News" - це регулярне джерело інформації щодо розроблень у галузі якості. Інформація, що подається в журналі, є дуже різноманітною як з погляду тематики, так і з географічної точки зору.

Тематика інформації, поданої в " ISO 9000 News", відбирається згідно з результатами дослідження, які показали, що членів Форуму найбільше цікавлять матеріали про досвід компаній, які вже впровадили стандарти ISO 9000.

Серед інших тем, яким приділяється особлива увага, можна назвати розвиток нових напрямів діяльності, які впливають на якість на міжнародному рівні, наприклад, про такі, як програма ISO/EEC/QSAR (Визнання оцінювання відповідності систем якості), мета якої полягає у сприянні визнанню сертифікатів (атестатів) відповідності стандартам ISO серії 9000 на світовому рівні.

Нові члени Форуму можуть отримати інформацію, що була опублікована в " ISO 9000 News", починаючи з 1992 року, оскільки всі випуски журналів за останні роки об'єднані у зведеш томи.

Популярністю користуються " Довідник органів, що сертифікують (реєструють) системи якості", дані якого регулярно оновлюються, спеціальний звіт " ISO 9000 і міжнародне визнання", настановчі матеріали з " Угод про взаємне визнання в межах оцінювання та сертифікації відповідності" тощо.

Бібліотека спеціальних публікацій Форуму постійно поповнюється. Так, одним з надходжень у 1994 році став " Довідник органів з підготовки фахівців у галузі якості".

Однак діяльність Форуму не обмежується виданням довідників, а й надає можливість встановлення особистих контактів на Прикладних симпозіумах Форуму ISO 9000, які організовуються разом із національними організаціями-членами ISO.

Ці міжнародні зустрічі сприяють обміну досвідом щодо практичного застосування систем якості та методів управління якістю і, що важливіше, створюють засади для прямого обміну ідеями між споживачами, органами реєстрації та оцінювання систем і фахівцями у галузі управління якістю.

Симпозіуми проводяться в різних країнах світу. Члени Форуму мають право на знижку при оплаті внесків за участь у таких симпозіумах.

Форум забезпечує зворотний зв'язок між ISO/TK 176 та ISO/CASCO щодо проблем, з якими зустрічаються на ринку кінцеві користувачі стандартів -товаровиробники, споживачі тощо, а також з питань, пов'язаних з настановами, розробленими ISO.

Приєднуючись до Форуму, його члени вступають у міжнародну інформаційну мережу, яка допомагає зберегти час, енергію і ресурси у впровадженні стандартів ISO серії 9000.

Питання для самоконтролю

1. Для чого потрібні стандарти?

2. Назвіть призначення стандартів ISO серії 9000 та чому їх прийняли майже всі країни світу?

3. Назвіть необхідності створення та розробки групи стандартів ISO серії 9000?

4. Назвіть відмінності, якщо вони є, в роботі підприємства в умовах TQM і відповідно до стандартів ISO 9000?